[发明专利]健儿消食口服液及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种健儿消食口服液的制备工艺，以及由该工艺制备的健儿消食口服液。

背景技术

健儿消食口服液是由黄芪、白术、陈皮、麦冬、黄芩、山楂、莱菔子组成的复方制剂。该处方具有扶正固本、健脾助运之功效，用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的食少，脘胀腹满，手足心热，自汗缺力，大便不调，以至厌食，恶食等症。

传统的制备工艺多是将原药材通过多次加水煎煮，合并煎液，过滤浓缩而得。通过临床应用这些药物取得了一定的治疗效果，但是也存在一定的问题，如成品中药口感比较重，影响患者尤其是小儿的饮用，再者成品稳定性较差，药效并不是特别显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种健儿消食口服液的制备工艺，以及由该工艺制备的健儿消食口服液，通过采用先进高效的制备工艺来显著提高有效成分含量，增加药效，并改善成品的稳定性以及口感。

制备健儿消食口服液的原料均为中草药，包括黄芪、白术、陈皮、麦冬、黄芩、山楂、莱菔子。

方中黄芪健脾升阳，益气固表，为君药；白术补气健脾，固表止汗为臣药，二药合用补脾胃，和胃气；其余为佐药，诸药配伍达健脾益胃，理气消食之功效。另方中黄芪、白术、山楂等药材富含黄酮类、多糖类、挥发油等有效成分。根据各味原料中药的特性， 本发明提供一种健儿消食口服液的制备工艺，包括如下步骤：

（1）各原料中药的重量配比为黄芪60-80g、白术30-40g、陈皮30-40g、麦冬60-80g、黄芩30-40g、山楂30-40g、莱菔子30-40g，按配比称取上述原料中药。

（2）超临界二氧化碳萃取法提取黄芪、黄芩，取黄芪、黄芩，60℃烘干，粉碎至60-80目，加入85-95%乙醇作为夹带剂，夹带剂用量为2-6ml/g，萃取压力35-45MPa，萃取温度为35-45℃，萃取时间1-2小时，得黄芪黄芩提取物。

（3）水蒸气蒸馏法提取白术、山楂，取白术（麸炒）、山楂（炒），加水浸泡1-2h，加4-6倍水，蒸馏3-5h，得白术山楂提取液。

（4）加水煎煮提取陈皮、麦冬、莱菔子，取陈皮、麦冬、莱菔子（炒），加水煎煮3-5次，每次1.5-3.5h，合并煎液，滤过，浓缩滤液，得陈皮、麦冬、莱菔子稠膏。

（5）乙醇沉淀法配制口服液，合并黄芪黄芩提取物、白术山楂提取液、以及陈皮、麦冬、莱菔子稠膏，浓缩至生药克数/药液体积为1:3-5，加入一定量的乙醇至醇含量达到40-80%，静置12-16h，滤过，回收乙醇。

（6）口服液矫味，按照每400-600克原料中药配制1000ml口服液，加入适量蒸馏水，再加入占口服液总量3-5%的甜味剂，3-5%的苦味抑制剂以及3-5%的芳香剂。

（7）将经过矫味的口服液冷藏8-12h，过滤，封装于10ml瓶中封口。

进一步的，上述甜味剂选自阿斯巴甜或三氯蔗糖，苦味抑制剂为大豆卵磷脂，芳香剂选自菠萝香精、草莓香精或者他们的组合。

本发明优选的技术方案为：

（1）各原料中药的重量配比为黄芪66.7g、白术33.4g、陈皮33.4g、麦冬66.7g、黄芩33.4g、山楂33.4g、莱菔子33.4g，按配比称取上述原料中药。

（2）超临界二氧化碳萃取法提取黄芪、黄芩，取黄芪、黄芩，60℃烘干，粉碎至60-80目，加入95%乙醇作为夹带剂，夹带剂用量为4ml/g，萃取压力40MPa，萃取温度为45℃，萃取时间1.5小时，得黄芪黄芩提取物。

（3）水蒸气蒸馏法提取白术、山楂，取白术（麸炒）、山楂（炒），加水浸泡2h，加5倍水，蒸馏4h，得白术山楂提取液。

（4）加水煎煮提取陈皮、麦冬、莱菔子，取陈皮、麦冬、莱菔子（炒），加水煎煮4次，每次2h，合并煎液，滤过，浓缩滤液，得陈皮、麦冬、莱菔子稠膏。

（5）乙醇沉淀法配制口服液，合并黄芪黄芩提取物、白术山楂提取液、以及陈皮、麦冬、莱菔子稠膏，浓缩至生药克数/药液体积为1:4，加入一定量的乙醇至醇含量达到60%，静置16h，滤过，回收乙醇。

（6）口服液矫味，按照每400-600克原料中药配制1000ml口服液，加入适量蒸馏水，再加入占口服液总量3-5%的甜味剂，3-5%的苦味抑制剂以及3-5%的芳香剂。

（7）将经过矫味的口服液冷藏8-12h，过滤，封装于10ml瓶中封口。