[发明专利]负压式口部装置

说明书

本申请是分案申请，原案的申请号为201010293392.7，申请日为2010年09月25日，发明名称为“负压式口部装置。

技术领域

本发明关于一种口部装置，尤指一种置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止症状(Obstructive Sleep Apnea,OSA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的负压式口部装置。

背景技术

睡眠呼吸中止(OSA)是一种患者在吸气期间呼吸道重复塌陷的症状，会造成睡眠时呼吸暂停。在吸气期间肺部及呼吸道的气压会降低。假若在此时刻，上呼吸道的肌肉活动降低，呼吸道就会倾向塌陷。在呼吸暂停之前，呼吸道会开始封闭，患者经常会开始打鼾。打鼾是患者试着对抗塌陷的呼吸道的一种现象。在不同患者身上这些障碍会发生在沿着呼吸道的不同位置，但咽喉处及鼻咽处是两种常见的位置。

中度至重度睡眠呼吸中止症状的患者会在白天感到嗜睡、疲倦及精神无法集中。除了这些立即性问题之外，研究显示睡眠呼吸中止症状的患者使用到较多的医疗资源，医疗行为失效的风险提高，最后会导致更高的死亡率。若考虑到所有例子，预估重度睡眠呼吸中止症状患者的死亡率会提高到三到六倍。睡眠呼吸中止症状亦隐藏在许多的心血管疾病中，例如体循环高血压(Systemic hypertension)及某程度的肺高血压。睡眠呼吸中止症状会提高得到心肌梗塞、脑血管疾病及心律不整的风险。睡眠呼吸中止症状患者由于夜间睡眠状态被打断亦会造成白天过多的睡眠并导致精神无法集中。由于患者的神经辨识功能妥协使得患者白天日常功能受损。他们更可能造成错误及发生车祸。因此，若睡眠呼吸中止症状未被治疗，它会带来严重的负面结果。

对于睡眠呼吸中止症状患者目前有几种治疗方式。口部装置(Oral appliance)用来治疗轻度到中度睡眠呼吸中止症状，但它们经常无法良好作用且会对患者牙龈及牙齿造成损伤。有一些手术用来治疗睡眠呼吸中止症状，然而这些手术动作属于侵入式、昂贵及会疼痛，复原期长达六个月。对于成人中度至重度睡眠呼吸暂停症状的最普遍治疗方法是采用正压呼吸器(Constant Positive Airway Pressure(CPAP)Machine)。正压呼吸器由面罩、泵及湿润机组成。正压呼吸器连续地将高压空气吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期间保持呼吸道畅通。正压呼吸器相当有效，但它会引起令人不舒服的副作用，例如喉咙干燥及鼻道阻塞。使用正压呼吸器的患者经常会在早晨感到肿胀及头疼。正压呼吸器亦让使用者及其家属感到吵杂与不舒服。正压呼吸器是当今第一线及黄金标准治疗方式，但由于它引起的严重副作用使得它具有低的适应性。

目前的一种改良的做法是在患者口腔内施予负压，藉由负压将患者的舌头及软颚拉向前方以维持呼吸道的畅通。例如，美国专利第5957133号、美国公开专利申请案第2005/0166928号及第2006/0096600号。虽然理论上可行，但这些现有技术皆使用大型结构卡紧牙齿及/或保持、定位舌头。再者，负压直接施予在舌头的软组织，以保持舌头定位于口腔内。然而，这些做法会在口腔内占据许多空间，引起牙齿、牙龈及软组织的不舒服及损伤。同时较大装置的存在会引起过多唾液分泌物及作呕。这些做法的其它主要缺点仍包括这些口腔装置涉及手术解剖，它们会需要特殊技术人员对于每一个患者提供客制化的口腔介面。

发明内容

据上述，本发明的一个目的是提供一种负压式口部装置，以提供治疗睡眠呼吸中止症状及打鼾的另一种选择与改良的装置及其方法。

本发明的另一个目的是提供舒适方便使用的迷你型装置及方法。

本发明的再一目的是提供装置及其方法，可避免引起不舒服、过多唾液分泌物及作呕的口腔部位接触。

本发明的又一目的是提供装置及其方法，不仅容易实施，并且可有效维持患者在睡眠期间的呼吸道畅通。

本发明的技术解决方案是：

一种负压式口部装置，其中，该负压式口部装置包括：气流导管，其第一开口端连通使用者的口部及第二开口端连通一负压源；及第一固定配件，结合该气流导管的第一开口端，该第一固定配件定位于一使用者的身体的第一部分以避免该气流导管的该第一开口端脱离口部。

本发明的一种负压式口部装置，其包括一固定配件及一气流导管，其中该固定配件定位于一使用者的牙齿，该气流导管的一第一开口端结合于该固定配件，及该气流导管的一第二开口端连通一负压源。