[发明专利]一种治疗口腔扁平苔癣的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗口腔扁平苔癣的药物组合物及其应用。

背景技术

口腔扁平苔藓(oral lichenplanus，OLP)是一种病因不明的T细胞介导的炎症性皮肤、黏膜疾病，是口腔黏膜常见病之一。现代医学也对口腔扁平苔藓病因没有明确，认为可能与精神因素、感染、药物、慢性病灶、全身系统疾病、酶异常、内分泌异常或气滞血瘀等有关。该病好发于中年人，女性多于男性。目前的局部治疗方法包括抗生素溶液含漱、损害内注射或外用糖皮质激素、0.1％维A酸软膏。但长期外用糖皮质激素经常产生局部萎缩、感染、毛细血管扩张等不良反应，抗生素溶液含漱和0.1％维A酸软膏的疗效均不理想。

由于口腔扁平苔藓常伴有口腔黏膜的水疱、破溃、糜烂，患者自觉明显的自发痛或进食时的激发痛，临床症状重，治疗较困难，传统的治疗方法疗效差，易复发，常给患者增加沉重的精神压力。同时，因其病因复杂，病情不稳定，常反复发作，目前国内外均无特别有效的药物和方法。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗口腔扁平苔癣的药物组合物及其应用。

本发明的药物组合物是在祖传秘方的基础上完成的，其具体的技术方案如下：

一种治疗口腔扁平苔癣的药物组合物，由中药材原料和赋形剂制备而成，按重量份计，所述的中药材包括：玄参25-40份、月季花25-40份、生地12-20份、柳根5-12份。

优选地，如上所述治疗口腔扁平苔癣的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由玄参30-35份、月季花30-35份、生地14-18份和柳根6-10份组成。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗口腔扁平苔癣的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由玄参32份、月季花32份、生地16份和柳根8份组成。

本发明所述的药物组合物优选为外用制剂；如软膏剂、涂膜剂、擦剂等等。

通过临床试验研究发现，由上述中药材组成的药物组合物在治疗口腔扁平苔藓患者方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即上述的药物组合物在制备治疗口腔扁平苔癣的药物中的应用。尤其是，上述的药物组合物在制备治疗口腔扁平苔癣的外用药物中的应用。

本发明所采用中药材的来源如下：玄参选自双子叶植物玄参科Scrophulariaceae玄参Scrophularia ningpoensisHemsl.的干燥根。月季花选用为蔷薇科植物月季的干燥花。生地选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥块根，也称生地黄。柳根选用杨柳科植物垂柳的根及根须。

本发明的中药涂膜剂的制备方法包括如下步骤：按处方量称取清洗干净的玄参25-40份、月季花25-40份、生地12-20份和柳根5-12份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；在清膏粉中加入聚山梨酯-20、甘油、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解；之后加入羟丙基甲基纤维素，搅拌过夜，使其完全溶解；接着加入无水乙醇，搅拌均匀；此后取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到上一步物料中混合，搅拌均匀；用余下的纯化水加至全量，搅拌均匀；灌装、包装，即得中药涂膜剂。

本发明的中药涂膜剂治疗口腔扁平苔癣，用药4周时患者黏膜损害面积明显减少，疼痛明显缓解，有效率达94.7％，其疗效明显高于常规治疗。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药涂膜剂的制备