[发明专利]一种药物释放可控的双层纳米纤维伤口敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料，其特征是：该双层纳米纤维伤口敷料是通过逐层静电纺丝方法制备的，下层为水溶性天然高分子载药纤维层，上层为油溶性合成生物高分子载药纤维层，其中上层中抗生素类药物的含量为高分子质量的0.2wt％～1wt％，下层中抗生素类药物的含量为高分子质量的1wt％～5wt％。

2.根据权利要求1所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料，其特征在于：所述的水溶性天然高分子为丝胶、透明质酸、海藻酸钠或水溶性壳聚糖，为提高水溶性天然高分子的可纺性引入助纺高分子聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚环氧乙烷(PEO或聚乳酸(PLA)，其中天然高分子与助纺高分子的质量比为4:1～1:10。

3.根据权利要求1所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料，其特征在于：所述的油溶性合成生物高分子为聚乳酸(PLA)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸-己内酯共聚物P(LA-CL)或聚氨酯(PU)。

4.根据权利要求1所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料，其特征在于：所述的抗生素类药物为呋喃西林、盐酸四环素、双氯芬酸钠或氯霉素。

5.根据权利要求1-4中任一权利要求所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料，其特征在于：所述的水溶性天然高分子载药纤维层纤维直径为300～800nm，所述油溶性合成高分子载药纤维层纤维直径为400～1200nm。

6.如权利要求1所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料的制备方法，包括以下步骤：

(1)将天然高分子和助纺高分子溶解在溶剂A中，其中天然高分子与助纺高分子的质量比为4:1～1:10，高分子总质量浓度为2wt％～10wt％，加入相对于高分子总质量0.2wt％～1wt％的抗生素类药物，搅拌过夜后进行静电纺丝得到的纤维作为水溶性天然高分子载药纤维层；

(2)将油溶性合成高分子溶解在溶剂B中，高分子质量浓度为5wt％～20wt％，加入相对于高分子总质量1wt％～5wt％的抗生素类药物，搅拌过夜后进行静电纺丝并且接收在步骤(1)中的水溶性天然高分子载药纤维层上，通过控制纺丝速率和时间来调控各层的纳米纤维膜厚度；

(3)将收集到的双层敷料真空干燥。

7.根据权利要求6所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的溶剂A为水、三氟乙酸、乙醇、10％乙酸水溶液或乙醇和水的混合溶剂。

8.根据权利要求6所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的溶剂B为三氟乙酸、N,N-二甲基甲酰胺、氯仿和乙醇混合溶剂、二氯甲烷和乙醇混合溶剂或氯仿和N,N-二甲基甲酰胺混合溶剂。

9.根据权利要求6所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)、(2)中的静电纺丝工艺为：喷丝管的管头内径是1mm，电纺丝设备的工作电压为15～25千伏，以铝箔为阴极接收产物，两极间的距离为10～20厘米，喷丝速率为0.5～4mL/h。

10.根据权利要求6所述的一种具有药物释放可控功能的双层纳米纤维伤口敷料的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的真空干燥温度为50～80℃，时间为12～24h。