[发明专利]用于制造医疗领域用的NO/N2气态混合物的方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于制造NO/N₂气态混合物并随后将其封装在容器中、特别是一个或多个气瓶中的方法。

背景技术

NO/N₂气态混合物通常用于治疗成人、儿童和特别是患原发性肺动脉高压的新生儿以及接受心脏手术的患者中的肺血管收缩。

这些NO/N₂混合物通常被封装在由钢和铝制成的气瓶中，包含以体积计100至1000ppm的NO和作为余物的氮(N₂)。这些瓶典型地具有2 至50升的水当量容量。

封装——也就是说这些混合物的装瓶——在气体装瓶中心完成。为此，产生NO和氮的一种或多种混合物，直至获得氮中要求的NO浓度。

然而，可能发生的是这样产生的NO/氮混合物与医疗领域的规格不符，因为它们包含过高的杂质量，特别是NO₂型杂质。

换言之，用于制造NO/N₂混合物的常规方法的可靠性通常是任意的。

然而，所产生的最终NO/氮混合物中存在的NO₂杂质在医疗层次上存在严重问题，因为NO₂在被患者甚至以极小剂量——也就是以体积计几个 ppm——吸入时也具有很高的毒性。

该问题因此提出了一种改进的用于制造NO/N₂气态混合物的方法，该方法不仅确保气态化合物的混合期间的良好精度，而且确保所制造且然后封装的NO/N₂气态混合物的提高的可靠性和纯度，也就是说能够制造没有或几乎没有NO₂杂质的NO/氮混合物。

发明内容

本发明的方案于是为一种用于制造NO/N₂气态混合物的方法，该方法包括以下步骤：

a)通过以下步骤执行包含至少属于O₂型杂质的不纯的气态氮的净化：

i)使不纯的氮与催化剂接触以消除或转化至少一部分O₂型杂质，

ii)使在子步骤i)净化的氮与分子筛接触以消除至少一部分来自步骤i)的H₂O型杂质，

b)使来自步骤a)的纯氮与一氧化氮(NO)接触，

c)获得由NO和纯氮形成的混合物，该混合物包含以体积计小于20％的NO含量以及比例小于5ppmv的O₂型杂质和比例小于40ppmv的H₂O 型杂质。

在本发明的上下文中，所给出的压力为绝对压力且气态化合物的比例作为体积％(％v)或以体积ppm为单位(即，以ppmv为单位)给出。

根据情况，本发明的方法可包括以下技术特征中的一个或多个：

-在子步骤i)，使用镍催化剂；

-在子步骤ii)中，使用包括沸石、氧化铝或硅胶的分子筛；

-该方法包括子步骤iii)，其中使用孔径小于100μm、优选小于或等于25μm的过滤器。

-子步骤iii)接在子步骤ii)之后。该方法消除了特别是在子步骤i) 和/或ii)生成和/或产生的固体粒子，特别是灰尘型粒子或由于分子筛的磨耗而带来的残留物；

-在步骤a)的上游，通过液氮的气化而获得不纯的气态氮；

-在步骤c)，获得由NO和纯氮形成的混合物，该混合物包含比例小于1ppmv的O₂型杂质和/或比例小于10ppmv的H₂O型杂质；

-步骤a)包括使在子步骤ii)净化的氮通过至少一个过滤器以消除诸如灰尘等固体粒子的补充子步骤；

-所述不纯的气态氮包含小于80ppmv的O₂杂质和/或小于100ppmv 的H₂O杂质；

-所述不纯的气态氮包含小于50ppmv的O₂杂质和/或小于67ppmv 的H₂O杂质；

-在步骤c)获得的NO/N₂混合物包含以体积计小于或等于10％的NO 含量，优选以体积计小于或等于8％的NO含量，再优选以体积计小于或等于5％的NO含量，例如4％v左右的NO含量；

-在步骤c)，形成由NO和纯氮形成的混合物，其包含以体积计小于 5％的NO含量以及比例小于0.5ppmv的O₂型杂质和/或比例小于5ppmv 的H₂O型杂质；