[发明专利]一种治疗高血压的中药颗粒剂制备工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药制粒工艺，具体是一种治疗高血压的中药颗粒剂制备工艺。

背景技术

随着环境变化和人们生活节奏的加快，心血管病患病率持续升高，作为最常见的心血管病之一，高血压疾病倍受关注。为了治疗高血压疾病时副作用小，人们普遍青睐使用中药组合物，其中，中药组合物通常制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、注射剂、丸剂等。现有治疗高血压的中药组合物普遍存在作用弱的特性，且采用现有制粒技术将治疗高血压的中药组合物制备成颗粒剂时工序复杂，制成的颗粒剂溶解性差，这会影响中药颗粒剂在治疗高血压时的推广应用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种治疗高血压的中药颗粒剂制备工艺，采用该工艺制备中药颗粒剂不仅简化了颗粒剂的制备工艺，提高了生产效率，缩短了生产周期，节约了生产成本，而且制成的颗粒剂溶解性好，也相应的提高了产品治疗高血压的药效。

本发明解决上述问题主要通过以下技术方案实现：一种治疗高血压的中药颗粒剂制备工艺，包括以下步骤：

步骤一、按以下重量份的组分进行配料：天麻3～5份，钩藤10～12份，石决明8～10份，栀子4～6份，黄芩3～5份，牛膝 2～4份，杜仲2～5份，益母草3～5份，桑寄生6～8份，首乌藤3～6份，茯苓4～6份；

步骤二、将天麻碎成细粉，并将天麻以外的组分制备成相对密度为1.21～1.25的浸膏；

步骤三、将天麻粉加入沸腾制粒机内，启动沸腾制粒机的风机使天麻粉悬浮成流化态；

步骤四、将浸膏以雾状的形态喷入沸腾制粒机内与处于流化态的天麻粉混合形成颗粒。

进一步的，所述步骤一配料时还包括配置药用辅料，将药用辅料制备成细粉，药用辅料在步骤三中加入沸腾制粒机内与天麻粉混合2～5分钟得到混合粉，所述步骤四中喷入的浸膏与混合粉混合形成颗粒。其中，若药用辅料细粉与天麻粉在流化状态下未充分混匀，易导致制成的颗粒含量不均匀；若混合时间太长，会导致混合均匀的混合粉重新分层。本发明限定制成的浸膏的相对密度为1.21～1.25，既能避免浸膏相对密度太低所导致的含水量增加、粘度不够、影响制成颗粒的粒度与硬度、延长干燥时间等缺陷，又能避免浸膏相对密度过大所导致的雾化效果不佳、易造成浸膏输送管道和喷枪堵塞等缺陷。

进一步的，所述药用辅料为蔗糖、淀粉、糊精、乳糖、环糊精、硬脂酸镁、苯甲酸钠及滑石粉中的一种或几种。

进一步的，所述步骤三中沸腾制粒机的风机的频率为25～60HZ。其中，若风机的送风频率太低，天麻粉沸腾状态不佳，在加入药用辅料时药用辅料细粉与天麻粉的混合粉混合不均匀，制粒时制出的颗粒也会大小不均；若风机的送风频率过高，会导致过多的细粉被气流带至制粒机顶部的边角处而影响正常制粒。

进一步的，所述步骤三还包括加料前启动沸腾制粒机进行空机干燥，所述步骤四中喷枪的喷雾压力为内压0.05～0.15MPa，外压0.2～0.4 MPa。本发明中限定喷枪的喷雾压力为内压0.05～0.15MPa，外压0.2～0.4 MPa，既能避免压力过低所导致的浸膏液雾化效果不佳、液滴过大、制成的颗粒粒度可能会超限的缺陷，又能避免压力过大所导致的浸膏液被过度雾化、在热风的作用下会因为过快干燥而成浸膏粉、参与混合粉进行制粒时会造成颗粒含量不均匀的缺陷。

进一步的，所述步骤四还包括喷射浸膏前通过蠕动泵将浸膏泵入沸腾制粒机的进料口处，其中，蠕动泵的供液频率为180～350r/min。其中，若频率过大会导致供液过快，不仅制成的颗粒粒度会超限，而且过大的湿颗粒因干燥不及时而超重落在筛网上也会造成踏床现象，若供液频率低，则降低了制粒效率，延长生产周期，并且造成不必要的能源浪费。本发明将供液频率限定为180～350r/min，在保证颗粒粒度满足需求、颗粒充分干燥的同时能保证制粒效率。

进一步的，所述步骤四还包括在浸膏喷完后使制成的颗粒在热气流中继续沸腾0.5～1小时，此时风机频率调节为25～50HZ。其中，继续沸腾的目的是降低天麻粉与浸膏混合生成的颗粒的含水量，本发明限定风机频率为25～50HZ，能避免沸腾太剧烈而导致颗粒间过度碰撞产生过多的细粉。