[发明专利]治疗并预防糖尿病并发症眼部病变的内服中药制剂

说明书

技术领域

本发明专利涉及的是中药制剂，具体涉及的是治疗并预防糖尿病并发症眼部病变并能显著提高糖尿病、糖尿病并发症眼部病变患者免疫力、有效保护糖尿病及糖尿病并发症眼部病变患者生命的内服中药制剂。

背景技术

目前，全球已有患病诊治在册记录的糖尿病患者超过3亿（实际糖尿病患者已经达近5亿）。最新调查显示，中国现已超过印度，成为全球糖尿病第一大国。我国现确诊为糖尿病的患者已高达九千万，糖耐量人群高达1.48亿人。这就是说，我国现在平均每5—6个人中就有一个人是糖尿病人，或已经具有糖尿病前期征兆。众所周知，糖尿病与心脑血管、肿瘤并成为人类的三大顽症杀手。但糖尿病不可怕，可怕的是糖尿病并发症，而世界医学界当前还没有任何一种药物能够治愈糖尿病或有效阻止糖尿病人不在发生并发症。因此，预防糖尿病、尤其是治疗并预防糖尿病并发症，刻不容缓。

糖尿病并发症眼部病变是糖尿病并发症的常见病之一，糖尿病性眼病贯穿于糖尿病的各个不同时期，是糖尿病最主要的并发症之一。其中，新生血管性青光眼、骤盲白内障、视网膜脱落、眼底出血等是威胁糖尿病患者眼部健康的最严重的并发症，因此，糖尿病并发症眼部病变被冠名为致盲的“三大杀手。

据我国有关调查信息显示,糖尿病病程5年以下者,眼底病变发生率为38%,病程5～10年者,眼底病变发生率为55%,病程10年以上者,眼底病变发生率升至69%～90%。糖尿病眼底病变致盲率很高,糖尿病患者双目失明发生率比非糖尿病患者高25倍,一旦失明，就目前的医疗药物技术，无论中药、西药（化学药）、生物药，以及其他各种形形色色的药物及其治疗方法，均不可逆转。

针对糖尿病并发症眼部病变的治疗药物和治疗方法的研究与应用，引起了业内学者、研究人员和社会有关人士的广泛关注，且已经取得一些成果，本发明专利内服中药制剂即是一种有效治疗和预防糖尿病并发症眼部病变、且具有“标本兼治”功效的内服纯中药制剂。

发明内容

本发明提供的是治疗并预防糖尿病并发症眼部病变的内服中药制剂。

本发明专利制剂通过以下技术方案予以实现：当归600-999份、知母600-999份、怀牛膝400-999份、川芎400-999、昆布200-999份、茺蔚子200-999份、菊花200-999份、地黄200-999份、玄参100-999份、水红花子100-999份、甘草100-999份组成。

具体制作方法为：取当归600-999份的1/3粉碎成细粉，备用；其余当归及知母等群药加8倍量水煎煮2次，每次1h；滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.14（50℃)的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30（50℃-70℃）的稠膏；真空干燥（70℃以下）；干膏粉碎成细粉，加入当归600-999份的1/3量，加糊精至1000g，加硬脂酸镁3g，混匀，干压制成颗粒，即得。

本发明专利具有疗效明显著、工艺简便、造价低廉的特点，能够有效治疗并预防糖尿病并发症眼部病变，并能显著提高糖尿病和糖尿病并发症眼部病变患者的免疫力，有效保护糖尿病和糖尿病并发症眼部病变患者的生命。

具体实施方式

具体实施方式一：

本具体实施方式是由当归600-999份、知母600-999份、怀牛膝400-999份、川芎400-999、昆布200-999份、茺蔚子200-999份、菊花200-999份、地黄200-999份、玄参100-999份、水红花子100-999份、甘草100-999份组成。

取当归600-999份的1/3粉碎成细粉，备用；其余当归及知母等群药加8倍量水煎煮2次，每次1h；滤过，合并煎液，减压浓缩至相对密度为1.10-1.14（50℃)的清膏；加入乙醇使含醇量达70%，放置24小时，滤过；上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25-1.30（50℃-70℃）的稠膏；真空干燥（70℃以下）；干膏粉碎成细粉，加入当归600-999份的1/3量，加糊精至1000g，加硬脂酸镁3g，混匀，干压制成颗粒，即得。

具体实施方式二：

按药剂学方法，可以将本发明制剂制备成多种临床药物剂型，包括口服液，片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、混悬剂、经皮肤给药制剂、注射剂、栓剂、气雾剂等等中的任何一种。

具体实施方式三：本发明专利是通过以下临床前研究予以实现的。

一、本发明专利经药效学实验研究结果显示，具有以下功能：