[发明专利]多潘立酮片及其制备方法

权利要求书

1.一种多潘立酮片，包含如下重量百分比的组分：

多潘立酮  1.0％

微晶纤维素  20％～40％

直压乳糖  45％～75％

预胶化淀粉  5％～15％

交联羧甲基纤维素钠  1～10％

羧甲基淀粉钠  1％～10％

硬脂酸镁  0.5％～1.5％。

2.根据权利要求1所述的多潘立酮片，其中，包含如下重量百分比的组分：

多潘立酮  1.0％

微晶纤维素  26.16％

直压乳糖  53.45％

预胶化淀粉  10.74％

交联羧甲基纤维素钠  6.00％

羧甲基淀粉钠  2.00％

硬脂酸镁  0.65％。

3.根据权利要求1-2任一项所述的多潘立酮片，其中，所述微晶纤维素型号为pH-102。

4.根据权利要求1-2任一项所述的多潘立酮片，其中，所述直压乳糖的型号为FlowLaclOO。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述多潘立酮片的方法，其中，所述方法为：将多潘立酮原料药用气流粉碎机进行粉碎，称取处方量的多潘立酮原料备用；采用等量递加的方法，先将多潘立酮原料与处方量的交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠充分混合，之后依次与处方量的预胶化淀粉、微晶纤维素、直压乳糖、硬脂酸镁进行充分混合；混合好的物料检测含量后，根据含量折算应压片重，进行压片，调节药片的硬度2～3kg，装量差异±5.0％，进行压片。