[发明专利]一种用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物及其制备方法和应用。

背景技术

支气管哮喘（简称哮喘）是一种常见的呼吸系统慢性疾病，其发病率和死亡率在逐年上升，全世界约有1.5亿人羁患哮喘，我国至少有2500万以上的这类患者。本病的病理基础是慢性气道炎症，伴随气道高反应性，导致疾病反复发作。临床以胸闷、气喘、呼吸困难或咳嗽为主要表现。本病常常反复发作、缠绵难愈，给患者生活、学习、工作均带来严重影响。

由于气道炎症存在于哮喘的全过程，所以抑制气道炎症治疗能够控制哮喘临床症状和减少发作次数。目前以吸入糖皮质激素作为一线抗炎药物， 辅以支气管解痉剂等对症治疗。主要包括吸入糖皮质激素（ICS）、长效β2受体激动剂（须与ICS联合应用）、缓释茶碱、白三烯调节剂、抗组胺药等。激素依赖性哮喘，又需用一定量的口服激素才能控制症状。此外，变应原免疫疗法亦是当前防治的重要手段。吸入ICS虽全身不良反应少，但可引起声音嘶哑、咽部不适和念珠菌感染等不良反应；而长期口服激素副反应大，易出现肾上腺皮质功能抑制、胃溃疡、血糖升高、骨质疏松等。长期、单一应用β2受体激动剂可造成细胞膜β2受体下调，产生耐药性、疗效降低。白三烯调节剂虽副反应较轻，但亦可有胃肠道症状、少数皮疹、转氨酶升高等。而变应原免疫疗法尽管具有明确的疗效和较广泛应用，但在给药过程出现全身性反应使其仍存在一定的争议。

综观目前治疗现状，西医在控制哮喘急性发作上有一定优势，但在预防反复发作方面比较局限，且激素的副反应影响了其应用。中医药治疗本病方法独特、优势明显，但也有其短板和不足。由于中医药大多以汤剂、颗粒剂作为主要剂型和治疗途径，对于长期调治以及儿童等哮喘患者则推广不便。目前针对哮喘缓解期的病机、证型、治法尚缺乏具有循证医学证据的共识，各地诊断疗效评判标准不够统一，治疗评价体系欠缺规范，还未见规范高效的防治方药，大多从补益肺气、健运脾气、补益肾气等补益防喘口服治疗。因本病缓解期疗程较长，患者长期口服难以坚持，所以外治方法越来越受到重视。业内对于外贴方药的选择，大多袭用清代张氏《张氏医通》“白芥子涂法”中的方药，各地也有根据各自经验加减拟方的，多选用温肺、祛寒、逐水、化瘀类中药组方，由于制剂工艺不一，适应症模糊，疗效参差不齐，推广应用疗效不理想。

发明内容

发明目的：针对现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物及其制备方法和应用，具有疗效好、无副作用等特点。本发明的另一目的是提供一种上述用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物的制备方法。本发明还有一目的是提供上述用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物的应用。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明采用的技术方案为：

一种用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物，由以下重量份数的中药饮片为原料制成：白芥子6～12份、细辛1～3份、制南星6～12份、制甘遂2～5份、延胡索6～12份、沉香3～6份、肉桂3～6份、补骨脂6～12份。

所述的用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物，优选由以下重量份数及比例的中药饮片为原料制成：白芥子10份、细辛2份、制南星8份、制甘遂4份、延胡索10份、沉香4份、肉桂5份、补骨脂8份。

一种制备所述的用于治疗支气管哮喘缓解期的外贴复方药物的方法，包括以下步骤：

1）方中药物混匀，低温烘干，粉碎，过60~100目筛，细粉备用；

2）取羧甲基纤维素钠适量，加纯化水溶胀24小时，继续加水配制成质量百分数为1～3%的溶液，备用；

3）在羧甲基纤维素钠溶液中加入甘油、尼泊金乙酯、氮酮，分别使其质量含量达5~10%，0.3~0.5%，0.1~0.3%；

4）按1:1~3的质量比例，将步骤1）细粉加入步骤3）的羧甲基纤维素钠溶液中，充分混匀，得药粉膏体；

5）将药粉膏体适当加热，涂布于无纺布上，室温晾干，盖上防黏层，切成小块，即得。

方法中羧甲基纤维素钠也可用饴糖或其它高分子化学材料替代，尼泊金乙酯也可用苯甲酸、苯甲酸钠或尼泊金乙酯类防腐剂替代。

本发明的中药复方药物经过多年临床验证，具有温肺祛寒、祛风豁痰、祛瘀逐饮、益肾平喘的功效。主治支气管哮喘缓解期，表现：短气息促，动则为甚，吸气不利，平素易感冒，腰酸腿软，怕冷，咳痰白沫，脉沉细，舌质淡胖等肺肾两虚证。