[发明专利]一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗痛经的药物，具体涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。

背景技术

痛经是妇科常见病和多发病，病因多，病机复杂，反复性大，治疗棘手，尤其是未婚女青年及月经初期少女更为普遍。目前主要的治疗手段是药物内服，不仅产生副作用而且不能快速持久的治疗。妇女的经期具有周期性，且周期较短，规律性强。所以，在治疗上，我们应该尽量避免使用口服药给患者带来的不良反应，根据“内因外治”的中医理论，将几味中药进行提纯，经技术处理制成痛经贴，通过药物的持续作用，有效的缓解了妇女痛经。

目前市场已有各式的痛经贴，但是还是存在一些问题。首先，大多数的痛经贴的配方所含药物都比较多，少则十味药，多则二十几味药。但是“是药三分毒”，过多的使用药物或多或少的会给人体带来不必要的伤害。

因此，亟需一种药味含量少，无副作用的治疗痛经的药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全可靠、无毒、使用方便、无副作用、无过敏的中药组合物。

本发明提供的治疗痛经的中药组合物，其原料含有以下成分：乌药，砂仁，延胡索，香附，木香和肉桂。

具体的，所述中药组合物含有以下重量份的成分：乌药15-25份，砂仁8-15份，延胡索25-35份，香附25-35份，木香8-15份和肉桂3-9份。

优选地，所述中药组合物含有以下重量份的成分：乌药20-25份，砂仁10-15份，延胡索28-35份，香附28-35份，木香10-15份和肉桂5-9份。

进一步优选，所述中药组合物含有以下重量份的成分：乌药20g，砂仁13g，延胡索30g，香附30g，木香13g和肉桂6g。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，粉碎，过10-40目筛，混合均匀，即可。

本发明还提供了上述中药组合物的另外一种制备方法，包括以下步骤：

1)乌药的制备方法：乌药1g，用乙醚30-60mL提取，提取时间为3-6h，挥去乙醚，残渣用甲醇分次溶解定量转移至100mL容量瓶，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，备用；

2)砂仁的制备方法：砂仁捣破，加水浸泡0.5h，加水量为药材量的80-100倍，采用水蒸汽蒸馏法提取6-12h，收集挥发油，备用；

3)延胡索的制备方法：延胡索，用延胡索重量60-80倍量体积的70-80％甲醇提取1-3次，每次提取1-3小时，提取液浓缩至体积的1/3-1/2，然后用其体积1-2倍量的浓度为5-8％乙酸水溶解，然后用氨水调至pH＝9，乙醚萃取，过夜，滤去沉淀，收集到的乙醚层以5％氢氧化钠溶液萃取，液体层浓缩至其体积的1/3-1/2，残留物以氧化铝柱层析，先用50-70ml氯仿冲洗，然后用30-60ml乙醚洗脱，收集乙醚洗脱液，浓缩，备用；

4)香附的制备方法：取香附粉末100g，加入6-9倍的水浸泡1-3小时，加热提取6-12小时提取挥发油，备用；

5)木香的制备方法：木香，用木香重量6-10倍量体积的80-90％乙醇浸提，温度为30-60℃，浸提1-3次，每次1-3h，取滤液作为提取液，备用；

6)肉桂的制备方法：肉桂粉碎过40目筛，加入10-15倍的水中浸泡1-3小时，然后蒸馏2-4小时，用少许乙醚分数次萃取出挥发油，用无水硫酸钠进行干燥，低温挥去乙醚；

7)根据原料配比称取步骤1)-6)制备的成分，合并混合均匀，即得。

本发明还提供了上述中药组合物的制剂，由中药组合物和药学上可接受的载体组成。

所述制剂为外用药，优选为膏剂或贴剂。

所述膏剂中药组合物和基质按照重量比为1：1-3制成。

所述基质为凡士林。

所述膏剂的制备方法包括以下步骤：

1)先将基质加热熔融，趁热滤过，除去杂质，再加热到160℃约2h灭菌并除去水分；

2)按照配比称取各成分，然后混合，与等量的凡士林混合，再逐渐递加剩余基质，并不断搅动直至药粉与基质混合均匀，成膏状，即得膏剂。

本发明还提供了一种贴剂，所述贴剂由无纺纱布层、药物层、保护膜层组成。

其中：

无纺布层为设有微孔的无纺布层；

药物层：有效成分提取物、氮酮、医用压敏胶按照1：1-3：25-40的重量比组成的混合物。

保护膜层为常规贴剂使用的保护膜层。

所述贴剂主要作用于神阙穴，也就是人体常说的肚脐眼，即贴在肚脐眼上。