[发明专利]一种治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，特别涉及一种以中药原料制备的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物及其制剂。

技术背景

腰椎间盘突出、骨质增生疾病是中老年人的高发疾病，且难治愈、易复发。腰椎间盘突出症主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病；中医认为本病与外伤、劳损、瘀血阻络、感受风寒湿邪、痰湿内阻、肝肾亏虚等有关。目前治疗腰椎间盘突出、骨质增生疾病的中药有很多，一般为内服药，治病的同时也有毒性，且药物的原料成本较高，治疗周期长，只能缓解症状，不能根治，复发率高，不能治本。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全度高、对人体无刺激、药物协同性好、治疗周期短、治疗效果好、见效快、不复发、无毒副作用、利于人体吸收，中药成分生物利用度高、制备方法简单、能够标本兼治的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物。

本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

本发明所提供的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物由中药原料药组成，该组合物对腰椎、骨质疾病的治疗具有很好的效果，无依赖性，毒副作用小。

本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：

优选地，本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物，主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

优选地，本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物，由下列重量份的原料药经加工制备而成：

该治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物，可以有效治疗腰椎、骨质疾病，见效快、无毒副作用。

本发明所述的中药组合物，只使用刺蒺藜、羌活、独活、杜仲、海龙、当归、补骨脂、通草、红花、桃仁、三七、香附、蜣螂和钩藤十四味中药原料药，不需要加入其它原料药，就可以对腰椎、骨质疾病起到很好的治疗效果，治疗周期短，起效快，不复发，无毒副作用，有效率100％，痊愈率96.9％。

为了服用及携带方便，本发明将治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物和辅料制成口服制剂，由本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物和辅料制得的口服制剂，包括片剂、胶囊剂、滴丸剂或散剂；中药组合物和辅料的重量份数比为1:1-5。

由本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物和辅料制得的口服制剂为片剂，辅料包括重量份数为15-30的乳糖醇和重量份数为5-10的淀粉甘醇酸钠。

乳糖醇和淀粉甘醇酸钠的协同作用，有利于提高片剂的稳定性及片剂中活性成分的分散均匀度，提高片剂中有效成分的生物利用度，增加药物的使用效果；乳糖醇同时还起到粘合剂的作用，有利于片剂的成型和稳定。

进一步，辅料还包括重量份数为3-7的聚山梨醇酯和重量份数为3-8的十四酸异丙酯。

聚山梨醇酯和十四酸异丙酯的协同作用，可以促进片剂的崩解；十四酸异丙酯同时还起到润滑剂的作用，利于压片，使片剂表面更光滑。

更进一步，片剂包裹肠溶型包衣，肠溶型包衣由肠溶包衣材料制成，肠溶包衣材料包括重量份为7-15份的二丁胺基羟丙基醋酸纤维素醚、3-6份的羟丙基甲基纤维素和2-4份的硬脂酸正丁酯。

肠溶包衣片剂的制备，可以防止片剂在胃部溶解造成对患者胃部的刺激，二丁胺基羟丙基醋酸纤维素醚、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸正丁酯的协同作用，在制得肠溶包衣片剂的同时，保证其中活性成分在肠部的有效溶出，进一步提高有效成分的生物利用度，促进人体对有效成分的吸收，进一步提高对腰椎、骨质疾病的治疗效果，缩短对腰椎、骨质疾病的治疗周期、效果好、见效快、可根治。

由本发明的治疗腰椎、骨质疾病的中药组合物和辅料制得的口服制剂为滴丸剂，辅料包括重量份数为15-25的巴西棕榈酯、重量份数为5-10的蔗糖脂肪酸酯和重量份数为15-35的玉米油。