[发明专利]一种治疗气管炎、肺气肿的中药组合物及其制剂

权利要求书

1.一种治疗气管炎、肺气肿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

2.根据权利要求1所述的治疗气管炎、肺气肿的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

3.由权利要求1所述的治疗气管炎、肺气肿的中药组合物和辅料制得的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括片剂、胶囊剂、滴丸剂或散剂；所述中药组合物和辅料的重量份数比为1:2-6。

4.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为片剂，所述辅料包括重量份数为10-25的吐鲁香脂和重量份数为5-10的麦芽糖醇。

5.根据权利要求4所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为3-9的聚醋酸乙烯酯和重量份数为5-10的海藻酸钠。

6.根据权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述片剂包裹肠溶型包衣，所述肠溶型包衣由肠溶包衣材料制成，所述肠溶包衣材料包括重量份为5-10份的丙烯酸树脂E-30、3-5份的PEG-4000和1-2份的琥珀酸乙酯。

7.根据权利要求3所述的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为滴丸剂，所述辅料包括重量份数为10-25的脂肪酸聚甘油酯、重量份数为5-12的刺梧桐胶和重量份数为10-30的二甲基硅油。

8.根据权利要求7所述的口服制剂，其特征在于，所述辅料还包括重量份数为5-8的玉米朊和重量份数为6-12的乳糖醇。

9.一种权利要求1所述的治疗气管炎、肺气肿的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)称取处方量的百合和淫羊藿，加水煎煮三次，第一次加水量为百合和淫羊藿总重的8倍，煎煮3h；第二次加水量为百合和淫羊藿总重的5倍，煎煮2h；第三次加水量为百合和淫羊藿总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，用2倍量50％乙醇水溶液溶解，上大孔吸附树脂柱，先用水洗，弃去洗脱液，再用10％-15％乙醇水溶液洗，至接近无色，弃去洗脱液，再用55％-75％乙醇水溶液洗脱20个柱体积，收集洗脱液，浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉1；

b)称取处方量的北沙参、当归、麦冬、天冬、牡丹皮、排风藤、陈皮和甘草八味中药，加水煎煮三次，第一次加水量为所述八味中药总重的11倍，煎煮3h；第二次加水量为该八味中药总重的8倍，煎煮2h；第三次加水量为该八味中药总重的3倍，煎煮1h；合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25的浸膏，加95％的乙醇进行醇沉，过滤，滤液浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉2；

c)称取处方量的薏苡仁、山茱萸、杏仁、茯苓、海马、蛤蚧、瓜蒌壳、枳壳和紫河车九味中药加乙醇回流提取三次，第一次加10倍量90％的乙醇，回流提取5h；第二次加7倍量90％的乙醇，回流提取3h；第三次加4倍量90％的乙醇，回流提取1h；合并回流液，过滤，滤液浓缩，在40℃下喷雾干燥，制得细粉3；

d)将细粉1、细粉2和细粉3混合均匀，即得治疗气管炎、肺气肿的中药组合物。

10.一种权利要求6所述的口服制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

a)制备中药组合物；

b)将3/4处方量的吐鲁香脂和麦芽糖醇置于研钵中，研磨下缓慢加入步骤a)制得的中药组合物，继续研磨1h，转速为250rmp，取出，过120目筛，制得固体分散体；

c)将1/4处方量的吐鲁香脂、步骤b)制得的固体分散体、处方量的聚醋酸乙烯酯、1/2处方量的海藻酸钠混合均匀，得混合粉；

d)将步骤c)制得的混合粉制粒，并进行整粒，加入1/2处方量的海藻酸钠，混合均匀，压片，制得素片；

e)将丙烯酸树脂E-30溶于50％乙醇溶液中，搅拌均匀，加入PEG-4000和琥珀酸乙酯，混合均匀，过滤，制得肠溶包衣液；

f)将步骤d)制得的素片放入包衣锅内，喷入肠溶包衣液，使片剂表面均匀湿润，干燥，蒸发溶剂；

g)反复f)步骤的操作，冷冻干燥，除尽残余溶剂，制得肠溶型包衣片剂。