[发明专利]一种治疗扭伤、骨伤的中药组合物及其外用酊剂和制法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗扭伤、骨伤的中药组合物及其外用酊剂和制法。

背景技术

在日常生活和工作中，常常因为不小心而导致身体中出现各种扭伤或骨伤等损伤；无论是扭伤还是骨伤恢复起来均比较慢，给患者的生活带来极大的不便和痛苦。由于中药的毒副作用小，在治疗扭伤、骨伤等损伤中具有广泛的应用。

例如，CN102743664公开了一种治疗扭伤的中药膏药，该膏药由红花、玄胡索和三七等16味中药原料药按一定重量份数经加工制备而成；CN103272177还公开了一种由三七、川芎和当归等41味中药原料药按一定重量份数经加工制备而成。以上公开的用于治疗扭伤或骨伤的中药组合物对扭伤或骨伤具有一定的治疗效果，但还存在治疗周期长，效果不显著等缺点。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗扭伤、骨伤的中药组合物及其外用酊剂和制法，该中药组合物及其外用酊剂对扭伤、骨伤具有很好的治疗效果，且副作用小，治疗周期短。

本发明提供一种治疗扭伤、骨伤的中药组合物，该中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

进一步的改进，制备该中药组合物所用原料药的重量份数为：

本发明提供的治疗扭伤、骨伤的中药组合物对扭伤、骨伤具有很好的治疗效果，并且治疗周期短，效果显著，对扭伤及骨伤的有效率均达到100％。

此外，本发明提供的治疗扭伤、骨伤的中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：

该中药组合物可只由守宫、三七等11味原料药经加工制备而成，可不需添加其余的中药原料药，对扭伤及骨伤具有很好的治疗效果。

为了携带及使用方便，本发明将治疗扭伤、骨伤的中药组合物和辅料制成制剂，该制剂包括外用酊剂、软膏剂、片剂、胶囊剂、散剂等。

进一步，本发明将中药组合物和辅料制成外用酊剂；该辅料包括质量分数为65％-75％乙醇水溶液，制备该外用酊剂各成分的重量份数为：

中药组合物           20-30

65％-75％乙醇水溶液  200-270。

本发明进一步将中药组合物和适当浓度的乙醇制成外用酊剂，该外用酊剂对扭伤及骨伤具有很好的治疗效果，同时由于乙醇的挥发渗透力强，皮肤用药后，能够使药液尽快地通过人体的表面毛孔吸收，进一步提高治疗效果。同时采用质量分数为65％-75％的乙醇水溶液，既保证对中药组合物具有很好的溶解性，又保证乙醇水溶液具有很好的挥发渗透作用。

为了使外用酊剂更加粘稠，易于擦涂，避免流淌，使用方便，本发明的外用酊剂所用辅料进一步包括重量份为6-10份的聚甲基丙烯酸甲酯和1-3份的二乙二醇单月桂酸酯。

加入的聚甲基丙烯酸甲酯和二乙二醇单月桂酸酯不但能够起到增稠剂的作用，同时能够有效地延长药物在皮肤上的滞留时间，有效提高药物的生物利用度，具有缓释作用，并且与皮肤具有很好的耦合性。

为了提高外用酊剂的稳定性，本发明所用的外用酊剂所用辅料进一步包括重量份为0.5-1份的棕榈酸钠和0.1-0.3份的异抗坏血酸。棕榈酸钠和异抗化学酸能够起到稳定外用酊剂的作用，同时能够减少外用酊剂对皮肤的刺激性，并且起到很好的保湿作用。

优选地，制备外用酊剂各成分的重量份数为：

本发明另一方面提供了治疗扭伤、骨伤的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

称取处方量的各原料药，加50％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇水溶液的量为各原料药总重的10倍，回流5h；第二次加乙醇水溶液的量为各原料药总重的6倍，回流3h；第三次加乙醇水溶液的量为各原料药总重的3倍，回流1h；合并回流液，过滤，滤液浓缩至稠膏，喷雾干燥成细粉，制得中药组合物。

本发明还提供了一种制剂的制备方法，该制剂为外用酊剂，其中，制备方法包括如下步骤：

1)提供处方量的中药组合物；

2)将中药组合物与聚甲基丙烯酸甲酯及二乙二醇单月桂酸酯混合均匀，制得混合粉；

3)将混合粉溶于65％-75％乙醇水溶液中，搅拌，过滤，向滤液中加入棕榈酸钠和异抗坏血酸，搅拌，即得外用酊剂。

本发明所提供的制备方法简单，制得的中药组合物内活性成分的含量高，适合工业化生产。

本发明所述原料药的来源如下：

守宫：即壁虎，属于脊索动物门爬行纲有鳞目蜥蜴亚目的动物。