[发明专利]一种具有降血脂、降血糖功能的牛磺酸复合制剂

说明书

技术领域

本发明涉及保健食品领域，具体涉及一种具有降血脂、降血糖功能的牛磺酸复合制剂。

背景技术

随着人们生活水平的提高、生活节奏的加快，高血脂、糖尿病等慢性疾病的发病率逐年增高。高血糖是糖尿病的典型症状，而高血脂又是诱发血管内皮损伤和功能紊乱的重要原因，可诱发心血管疾病。国际糖尿病联盟报告显示，2011年全球已有3.36亿糖尿病患者和2.8亿糖尿病前期人群，2011年全球460万人死于糖尿病，即每7秒即有1人死于糖尿病。我国卫生部心血管病防治中心发布的“2006中国心血管病年度报告“表明，我国人群中血脂异常约有2亿患者，成为我国冠心病发病率、死亡率快速上升并且呈年轻化趋势和猝死增多的重要原因之一。而且大量基础及临床医学研究表明，糖尿病、高血脂往往合并存在，是构成代谢综合征的组分。因此，通过降低血糖、降低血脂而预防及治疗糖尿病、高血脂症、心血管疾病势在必行，具有十分重要的意义。

目前，虽然已有降血脂、降血糖的药物或配合制剂出现，但这些药物配方繁杂，针对性差，效果不够理想，主效药物也不够突出，而且长期服用会出现一定的副作用，诱发其它疾病。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种配方简单、安全、无副作用的能明显降低血脂、血糖的牛磺酸复合制剂。

为了实现本发明目的，本发明的一种具有降血脂、降血糖功能的牛磺酸复合制剂，所述复合制剂的有效成分由以下重量配比的原料组成：牛磺酸80-90份、精氨酸2-8份、绞股蓝总甙2-8份、维生素E2-6份。

作为优选，所述复合制剂的有效成分由以下重量配比的原料组成：牛磺酸84-88份、精氨酸4-6份、绞股蓝总甙4-6份、维生素E3-5份。

更为优选，所述复合制剂的有效成分由以下重量配比的原料组成：牛磺酸86份、精氨酸5份、绞股蓝总甙5份、维生素E4份。

上述有效成分的作用如下：

牛磺酸(Taurine,Tau)是机体内含量最丰富的游离氨基酸之一，对于维持机体正常的生理功能起着至关重要的作用。在肝脏中牛磺酸可与胆酸结合生成牛磺胆酸，从而促进脂肪乳化，增加脂肪酶的活性，并协助中性脂肪、胆固醇、脂溶性维生素及其它脂溶性物质的消化吸收，从而抑制血总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平升高。同时，牛磺酸能显著降低糖尿病引起的高血糖症状，使血浆和尿中葡萄糖水平降低，改变I型糖尿病人的新陈代谢；牛磺酸还可作为内源性细胞保护剂和抗氧化剂，有效的保护胰岛β细胞分泌功能及肝细胞结构和功能的正常，保证体内脂质代谢的正常，抑制高血脂、高血糖引发的一系列组织细胞内环境紊乱和结构损伤。

精氨酸是一种半必需氨基酸，在体内通常以具有生理活性的左型精氨酸(L-Arginine，L-Arg)的形式发挥其生物学功能。在消化系统中，参与葡萄糖及脂肪的代谢，并可促进胰岛素的合成与分泌，从而调节血糖及血脂的正常。

绞股蓝总甙(gypenosides,GP)是天然中草药葫芦科植物绞股蓝的有效成分，由80余种具有人参皂甙基本结构的单体皂甙组成，具有保护心肌、保护血管、调整血脂、抗动脉粥样硬化、抗血栓形成等功效。

维生素E是维持机体正常代谢和生理功能不可缺少的营养物质之一。维生素E又名生育酚，是一种抗氧化剂，具有预防心脑血管疾病、抗衰老等功效。同时维生素E可维持胰岛B细胞结构和功能的正常，提高动物机体的胰岛素敏感性，起到调节血脂和血糖的作用。

进一步地，前述复合制剂的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂和冲剂。

作为优选，前述复合制剂的剂型为片剂和胶囊剂。具体制备方法如下：①按比列称取原料，混合，备用；②装入胶囊；或者与片剂常用辅料(淀粉、植物纤维素等)混合，压成片剂。

本发明还提供了所述复合制剂在制备降血脂药物中的应用。

本发明还提供了所述复合制剂在制备降血糖药物中的应用。

本发明的有益效果在于：

本发明所述具有降血脂、降血糖功能的牛磺酸复合制剂，经临床试验证明对机体无毒害作用，可安全使用。本发明所述复合制剂具有抗氧化、抗疲劳、提高免疫力的功能，尤其是在降低血脂、血糖方面效果显著。

对本发明所述复合制剂进行毒理学评价试验，结果显示本发明保健品安全无毒：

1.急性经口毒性试验：SD大鼠和昆明种小鼠的急性经口LD50均大于15g/kg·bw，判属无毒类。

2.遗传毒理试验：Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性，表明本发明无致突变作用。