[发明专利]一种厚朴与姜辣素的组合物及其用途

说明书

技术领域：

本发明属于药品及其制备技术领域，涉及一种天然药物组合物及其医药用途，具体涉及一种厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物及其制备方法，用于缓解呕吐带来的不适。

背景技术：

呕吐是人类难以忍受的痛苦反应，癌症放化疗、药物毒性、术后、晕动、妊娠、饮食不当及胃肠道疾病等均可导致恶心呕吐，频繁、剧烈地呕吐可能会引起脱水、电解质紊乱、营养不良以及代谢性酸中毒等，严重影响病人生存质量，甚至有时不得不中断治疗；妊娠呕吐可能还会危及胎儿。目前临床常用的止吐药物有吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、抗组胺药、抗胆碱能药、抑制5羟色胺(5-HT₃)类药及NK1受体拮抗药等，这些药物虽然具有良好的止吐效果，但是副作用相对较大且某些药物价格昂贵。

众所周知，生姜以其特有的“姜辣素”被誉为“呕吐圣药”，其能够对抗硫酸铜及顺铂导致的呕吐，并能抑制肠道嗜铬细胞释放致吐因子5-HT₃和P物质，达到治疗腹胀、腹泻和呕吐的作用；厚朴(MagnoliaofficinalisRend.etWils.)为木兰科植物，是我国重要的传统中药,《神农本草经》中将厚朴列为上品，其味辛、性温，入脾、胃、肺、大肠经，具有燥湿消痰、下气除满、温中止痛、降逆平喘的功效，主治脘痞吐泻、食积气滞等疾病，常见的开胸顺气丸、藿香正气丸、木香顺气丸、鳖甲煎胶囊、保济丸、香砂养胃丸等传统中药及新药中均以厚朴为主药，厚朴的化学成分中含酚类成分有：厚朴酚(magnolol)、和厚朴酚(honokiol)及挥发油等。现有技术中公开的各类含厚朴的中药偏方和含生姜的止吐配方中，未见有将厚朴与生姜有效结合以治疗相关疾病的药物，发明人经过大量的配方比例研究和实验以及临床实践，发明了最佳比例的含厚朴提取物与姜辣素组分的天然药物组合物(简称姜朴组合物)，并证明其对呕吐具有良好的减缓作用。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求设计提供一种新的药物组合物及其制备方法，该组合药物以厚朴提取物与姜辣素组分为核心原料，配以其他辅助成分制备成天然药物组合物(简称姜朴组合物)，能够有效抑制呕吐。

为了实现上述目的，本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物包括有厚朴提取物与姜辣素组分，将上述两种原料按重量比10-30：1-3混合均匀后，按照现有技术中的工艺方法制成粉状产品，再加工制备成胶囊即可。

本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法包括以下工艺步骤：

(1)厚朴提取物的制备：称取重量比为10:1的厚朴与蒸馏水，将厚朴浸泡于蒸馏水中1小时，然后加热煎煮1小时，绢布过滤，保存滤液，再向过滤后的药渣中加入6倍的蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36-50小时，制得厚朴提取物备用；

(2)姜辣素的制备：将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡65-75h；在40℃,40KHz的超声波频率下超声提取15-20min，离心得到上清液后将残渣弃去；再将上清液减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜提取混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥得到姜辣素组分备用；

(3)称取重量比为10-30：1-3的厚朴提取物和姜辣素组分，再配以重量百分比为77-80％的淀粉和1-3％的硬脂酸镁，混合均匀后填充于空心胶囊中，制成每个纯重500毫克的胶囊剂。

本发明涉及的厚朴与姜辣素的组合物在制备减少呕吐反应的药物中具有良好的止呕用途，优选配比成分为厚朴提取物与姜辣素组分的重量比例为23:2。

本发明与现有技术相比，选用厚朴提取物与姜辣素组分为主要原料，制成治疗呕吐的药物，其组份简单，原料易得，加工成本低，疗效明显，无毒副作用，安全可靠。

具体实施方式：

下面通过实施例进一步说明本发明涉及的组合物及其制备方法，以及医药用途和有益效果。

实施例1：

本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的成分包括厚朴提取物与姜辣素组分，上述2种原料按重量配比10-30：1-3混合均匀，再按照现有技术中的常规工艺制成胶囊。

本实施例涉及的厚朴与姜辣素的组合物的制备方法具体包括以下工艺步骤：