[发明专利]一种用于预防和治疗糖尿病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于预防和治疗糖尿病的药物组合物及其应用。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组以慢性高血糖为共同特征的代谢异常综合征。源于胰岛素分泌和/或作用的缺陷，患者通常存在糖类、蛋白质、水和电解质等代谢紊乱状况。久病可造成动脉粥样硬化，累及主动脉、冠状动脉和脑动脉等，造成严重的心脑血管并发症而死亡；可引起毛细血管基膜增厚，尤以肾小球、神经、肌肉、眼底、心肌等为主；可引起肾小球病变、周围神经病变、糖尿病足、视网膜病变、感染等多系统损害。糖尿病的临床危害极大，患者一旦被确诊为糖尿病后，只能控制而不能根治，往往需要终身治疗。

WHO报道，目前全世界约有糖尿病患者1.75亿，预计2025年将上升到3亿。我国糖尿病患者从20世纪80-90年代中期以来增加了4-5倍，现有患者约3000多万人，居世界第二位。研究显示，糖尿病的患病率有明显的随年龄上升而增高的趋势，45岁以上中老年是糖尿病的主要发病人群，60岁以上患病率高达60-68％。

现阶段，糖尿病的控制和治疗以西药为主，常用化学药物包括胰岛素分泌促进剂、胰岛素增敏剂、胰岛素类似物和非胰岛素降糖激素等。西药降糖迅速，短期疗效显著，但副作用大，且长期使用常发生耐药现象。因此，越来越多的学者将目光转向中医药研发。研制新的中药组合物以改善糖尿病症状、防治并发症乃至减缓长期服用降糖西药造成的肾脏、肝脏等损伤，具有极其重要的社会和经济价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗糖尿病的药物组合物，该组合物以壳寡糖、玉米须、苦瓜、桑叶、生地黄、麦门冬、黄芪、黄精为原料药配伍使用，组方合理、疗效确切。

本发明的具体方案如下：

一种用于预防和治疗糖尿病的药物组合物，以重量百分比计，由以下原料药配制而成：壳寡糖19～23％、玉米须13～16％、苦瓜13～16％、桑叶13～16％、生地黄8～12％、麦门冬8～12％、黄芪6～9％、黄精4～7％。

优选地，上述用于预防和治疗糖尿病的药物组合物中，各原料药的配比为：壳寡糖21～23％、玉米须14～15％、苦瓜14～15％、桑叶14～15％、生地黄9～11％、麦门冬9～11％、黄芪8～9％、黄精5～7％。

进一步优选地，上述用于预防和治疗糖尿病的药物组合物中，各原料药的配比为：壳寡糖22.8％、玉米须14.3％、苦瓜14.3％、桑叶14.3％、生地黄10％、麦门冬10％、黄芪8.6％、黄精5.7％。

“糖尿病”的临床症状和体征与中医的“消渴证”相似，其病机特点为阴虚燥热，病位责之于肺脾肾三脏。阴虚为本，燥热为标，阴虚则烦渴易饮，燥热每致多食易饥。二者又常互为因果，相互影响，日久则气阴两虚，变证百出。治疗应以养阴生津、清热润燥为基本原则。本发明中桑叶甘寒，入肺经；苦瓜苦寒，《本草求真》言其“除热解烦”。二者相须为用，滋阴泄热，针对病机本质。麦冬甘而微寒，为益肺阴之良品，《本草正义》言其“补阴解渴，为必用之药”，与桑叶为相伍，增强其滋阴之力。生地甘寒，清热养阴，生津止渴，合麦冬以增桑叶滋阴之效，配苦瓜使泄热之力更佳。玉米须甘平，泄热利水，佐苦瓜泄热，又兼除浮肿之变证。黄芪补中益气，为“久服补虚”之要药；黄精亦甘平和缓，可“补诸虚，止寒热”，具滋阴润肺、补中益气之功。二者合用，使正气不虚，又防气阴两虚，即有扶正祛邪之意，又有未病先防之功，兼防玉米须利水伤正之弊。诸药合用，集滋阴润燥、泄热除烦、益气养阴于一身，针对消渴病证之标本，又防其耗气伤津之变证。

本发明药物组合物在中医辨证施治的基础上，进一步配伍壳寡糖，该壳寡糖是壳聚糖经过降解、脱乙酰后而得到的甲壳低聚糖，数均分子量在1200-3000Da之间。壳寡糖具有很好的降血糖作用，能够促进胰岛细胞以及胰岛β细胞的增值分化，促进胰岛素的分泌。

本发明的药物组合物可由上述原料药以本技术领域公知的方法制备而成。例如，根据中医理论及现代工艺指导，将玉米须、苦瓜、桑叶、生地黄、麦门冬、黄芪、黄精分别水煎煮或醇提有效物质、干燥，与壳寡糖一起在80目过筛初混，均质混匀，然后按需进行后期包装处理。

本发明的药物组合物的适用剂型可以是片剂、胶囊、颗粒剂、口服液等各类常规剂型。

本发明的目的还在于提供上述药物组合物在制备用于预防和治疗糖尿病的药物或保健品中的应用。