[发明专利]一种包含乐卡地平的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201410279174.6 申请日: 2014-06-20
公开(公告)号: CN104069500A 公开(公告)日: 2014-10-01
发明(设计)人: 王衡新;肖利思;黎叶青;王彬 申请(专利权)人: 湖南天地恒一制药有限公司
主分类号: A61K47/26 分类号: A61K47/26;A61K47/04;A61K31/4422;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/12
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 410331 湖南省长沙*** 国省代码: 湖南;43
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摘要:
搜索关键词: 一种 包含 地平 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种包含乐卡地平的药物组合物,所述药物组合物是由乐卡地平或其盐与药学上可接受的辅料组成,其特征在于:(1)乐卡地平或其盐与乳糖经过共研磨或共粉碎预处理再与其他辅料做成制剂;(2)药物组合物中含有二氧化硅。

2.根据权利要求l所述的药物组合物,其特征是所述的乐卡地平或其盐优选为盐酸乐卡地平、苯磺酸乐卡地平,更优选为盐酸乐卡地平。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述的乐卡地平或其盐与乳糖的比例为1:1~1:5。

4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征是所述药物组合物中二氧化硅占重量百分比为2%-10%。

5.根据权利要求l所述的药物组合物,其特征是所述的药学上可接受的辅料还可选填充剂乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、甘露醇中的一种或几种;崩解剂交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或几种;粘合剂聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲基纤维素的一种或几种;润滑剂硬脂酸镁、滑石粉中的一种或几种;助流剂二氧化硅。

6.根据权利要求1所述的药物组合物,其由以下重量百分比物质组成:乐卡地平或其盐5%-15%、乳糖15%-45%、微晶纤维素20%-40%、羧甲基淀粉钠1%-10%、聚维酮K30 5%-10%、硬脂酸镁0.5%-3%、二氧化硅2%-7%。

7.根据权利要求l所述的口服固体制剂,其特征是所述口服固体制剂为片剂或胶囊剂。

8.一种根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法,其特征在于乐卡地平或其盐与乳糖一起研磨或粉碎,再与其他药用辅料制成制剂,具体包括以下步骤:

1)将乐卡地平或其盐与乳糖共研磨或共粉碎后过120目筛网混合均匀;

2)将乐卡地平或其盐与乳糖混合物、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、二氧化硅混合均匀,以水或乙醇为润湿剂制粒干燥整粒得干颗粒;

3)将干颗粒加入硬脂酸镁混合均匀,得混合粉;

4)将混合粉再压制成片或直接灌装成胶囊。

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