[发明专利]一种治疗便秘的颗粒剂及制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗便秘的颗粒剂及制备方法和应用。

背景技术

便秘是一种常见病症，其原因很多，概括起来可以分为两大类，一类属功能性便秘，这一类便秘经过调理可以痊愈；另一类为先天性肠道畸形导致的便秘，这种便秘通过一般的调理是不能痊愈的，必须经外科手术矫治。传统治疗便秘的方法易复发后仍干结；存在着治标不能治本，疗效不稳定，治愈率较低。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗便秘的颗粒剂及制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗便秘的颗粒剂，它由如下重量份数的原料制备得到：灰叶子20-30份、通脱木15-25份、岩菖蒲30-40份、白芷10-20份、胆南星5-15份。

所述治疗便秘的颗粒剂，它由如下重量份数的原料制备得到：灰叶子25份、通脱木20份、岩菖蒲35份、白芷15份、胆南星10份。

所述治疗便秘的颗粒剂，制备方法包括如下步骤：取灰叶子、通脱木、岩菖蒲、白芷、胆南星药材合并，加水煎煮两次，每次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.30，并回收乙醇，得浓缩液，喷雾干燥，添加淀粉制成颗粒剂。

所述治疗便秘的颗粒剂在制备治疗便秘的药物中的应用。

本发明中灰叶子为忍冬科植物水红木的叶或树皮、通脱木为五加科植物通脱木的茎髓，岩菖蒲为虎耳草科植物岩白菜的根茎，其余为药典品种。

有益效果：

从中医理论看，本方中灰叶子清热利湿，散瘀消肿、通脱木活血调经，清热消炎为君药、岩菖蒲等理气和胃、润肠、消除胀满为臣药、白芷消肿止痛、胆南星清热化痰，消食导滞为佐使药，诸药相合，共奏清热利湿，健脾助运作用，用于治疗便秘。处方设计合理，配伍严谨，经长期的临床验证，疗效确切。组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1.实施例1：取灰叶子25g、通脱木20g、岩菖蒲35g、白芷15g、胆南星10g药材合并，加水煎煮两次，每次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的体积百分比达85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.30，并回收乙醇，得浓缩液，液喷雾干燥，喷雾干燥条件为进风温度为110℃，出风温度为80℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s，添加淀粉制成颗粒剂。

2.本发明颗粒剂对便秘小鼠小肠推进运动的影响

2.1动物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18-22g，由南京医科大学动物中心提供，生产许可证号SCXK(苏)2002-0031。

2.2药物与试剂：按上述实施例1制备本发明颗粒剂，得颗粒剂100g，分装成10g颗粒/袋，每袋颗粒剂中含生药12g，临床人日用量为每次1袋，每日3次，即临床人日用量为36g生药，因此确定每只小鼠用量为36x0.0026＝0.1g生药，以公斤计算，给药量为5g生药/kg，此为低剂量，给药量10g生药/kg为中剂量，给药量20g生药/kg为高剂量。酚酞片(果导糖片)，山东省莒南制药厂，规格：100mg*100片/盒，批号20120106，人日用量0.8g/天，相当于每只小鼠用量为0.8gx0.0026＝0.002g，以公斤计算，给药量为0.1g/kg，以3倍量为给药剂量，即阳性组给予酚酞片0.3g/kg。其余试剂均为国产分析纯。复方地芬诺酯片，武进制药厂，20120324。

2.3试验过程：取ICR小鼠60只，以复方地芬诺酯片50m/kg灌胃造模，连续10天，期间正常饮食，形成便秘模型，随机分组，每组约10只，雌雄各半，分为正常组，模型组、阳性药组，本发明颗粒剂高、中、低三个剂量组，给药同上，连续给药14d，实验前禁食不禁水12h，末次给药后2h，分别用体积分数为5％的炭末阿拉伯胶混悬液lml/g灌服，20min后处死各组小鼠，剖腹测量每只鼠小肠炭末移动距离及小肠总长度，换算成炭末移动距离占小肠总长度的百分率，t检验判断组间差异，结果见表1。

表1本发明颗粒剂对便秘小鼠小肠推进运动的影响(n＝10)