[发明专利]一种洛铂晶体、制备方法及药物应用

权利要求书

1.一种洛铂化合物晶体，其特征在于，其晶型为E，PXRD图谱在2θ角值为6.61、8.09、12.38、13.03、15.40、16.66、17.47、19.07处有衍射峰，其中2θ值误差范围为0.2。

2.如权利要求1所述的洛铂化合物晶体，其特征在于，熔点Tm.p..＝214±5℃。

3.制备权利要求1或2所述洛铂化合物晶体的方法，其特征在于，包括如下步骤1)：在洛铂二水合物中，加入乙二醇二甲醚，悬浮搅拌，析出结晶，分离出该结晶，干燥后得白色粉末，即为洛铂的晶型E；

其中，所述的洛铂二水合物的制备方法包括如下步骤a)：在洛铂三水合物中加入悬浮结晶溶剂，悬浮搅拌，析出结晶，去除溶剂后，用乙醚洗涤，真空干燥得到该洛铂二水合物结晶；其中，所述的结晶溶剂选自甲基叔丁基醚、甲苯、乙醚、乙酸丁酯、1,4-二氧六环或正庚烷。

4.如权利要求3所述的方法，其中，步骤a)中，所述洛铂三水合物与结晶溶剂的质量体积比为洛铂三水合物：结晶溶剂＝1:(15-30)g/ml。

5.如权利要求3或4所述的方法，其中，步骤1)中，分离出结晶后，在干燥之前用乙醚洗涤，所述干燥为真空干燥。

6.如权利要求3或4所述的方法，其中，步骤1)中，所述悬浮于室温下进行。

7.如权利要求5所述的方法，其中，步骤1)中，所述悬浮于室温下进行。

8.如权利要求3或4所述的方法，其中，步骤1)中，所述悬浮为悬浮45-50h。

9.如权利要求5所述的方法，其中，步骤1)中，所述悬浮为悬浮45-50h。

10.如权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

11.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

12.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

13.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

14.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

15.如权利要求9所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中洛铂二水合物与乙二醇二甲醚的质量体积比为洛铂二水合物：乙二醇二甲醚＝1:(15-30)g/ml。

16.一种药物组合物，其特征在于，以权利要求1或2所述的洛铂化合物晶体作为活性成分。

17.如权利要求16所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物最小单元中含有洛铂化合物晶体的量为5mg、10mg或50mg。

18.如权利要求16或17所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物是任何临床上可接受的药物剂型。

19.如权利要求16或17所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为注射用冻干制剂。