[发明专利]一种参竹精制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗慢性疲劳及更年期综合症的参竹精制剂及其制备方法。

背景技术

慢性疲劳综合征(Chronic fatigue syndrome，简称CFS)系指以持续性疲劳、失眠、思维不能集中以及身痛发热等为主要临床特征的疾病。最早是由美国疾病控制中心于1988年正式命名。现代社会随着工作节奏加快、生活压力增大以及社会竞争的日趋激烈，患有CFS疾病的人数逐年增加。据报道，中国人群CFS的发病率在10％～25％之间，美国有500万人，俄罗斯有1/4的人患这种病，日本的患病率高达60％～77％。CFS尽管不会危及生命，但因患者心理负担加重、免疫力降低及内分泌紊乱，使其生活质量受到极大影响，并容易罹患其他疾病。更年期综合征又称围绝经期综合征(Menopausal syndrome，MPS)，系指妇女在围绝经期和绝经期，因卵巢功能衰退至消失而表现的以内分泌失调和植物神经功能紊乱为主的一组综合症状，并可引起骨质疏松、动脉硬化等一系列疾病，严重影响妇女的工作、学习和生活质量。据统计，约85％的更年期妇女可出现该症，25％的妇女症状较重。

目前，对于CFS的治疗，西医主要有药物治疗、替代疗法、认知行为疗法等，虽对某些症状有一定缓解作用，但整体效果尚不确切。对于MPS的治疗，西医使用雌激素替代疗法，但激素替代疗法有诸多禁忌症，而部分围绝经期的病人不宜使用该方法。因此，亟需研制出能够有效治疗CFS和MPS的药物，以使患者能够早日康复，减少痛苦，并降低患并发症的几率。

发明内容

本发明的目的是，针对现有技术存在的问题，提供参竹精制剂及其制备方法，使患者机体强健，消除疲劳、改善睡眠、增强记忆力、调节内分泌，提高机体免疫力等多种功效，使慢性疲劳及更年期综合症等相关病症得到有效治疗。

本发明解决问题的技术方案是：提供参竹精制剂，含有以下原料：手掌参、黄精、玉竹、何首乌、广枣。

在本发明参竹精制剂中，所述各原料用量的重量份配比如下：手掌参1～3份、黄精1～6份、玉竹1～7份、何首乌1～5份、广枣3～10份。

在本发明参竹精制剂中，所述原料何首乌优选为制何首乌。

在本发明参竹精制剂中，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物优选为乙醇提取物。

在本发明参竹精制剂中，作为药剂的剂型能够为汤剂、膏剂、丸剂、片剂、胶囊或散剂，优选为片剂。

本发明参竹精制剂能够采用中药的常规制备方法来制备。本发明提供了将各原料制成本发明参竹精制剂优选的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照上述的参竹精制剂的原料配比称取手掌参、黄精、玉竹、何首乌，将各原料混合后，加入乙醇，加热回流；然后将所得提取液去除乙醇后，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；

(2)按照与步骤(1)所述各原料相对应的配比称取广枣，加入乙醇，加热回流；然后将所得提取液去除乙醇后，浓缩，干燥，粉碎，得浸膏粉；

(3)将步骤(1)所得浸膏粉与步骤(2)所得浸膏粉混合均匀即得参竹精制剂。

优选地，在本发明参竹精制剂的制备方法中，在所述步骤(1)中，向原料中加入的乙醇为体积百分含量为60％-80％的乙醇，加入的乙醇体积为原料体积的2～8倍；回流提取次数为2～3次，每次回流时间为0.5～3小时；采用减压蒸馏的方法去除乙醇；将提取液浓缩成稠膏后，在50℃～80℃下减压干燥；粉碎后过80目筛，得浸膏粉。较佳地，为使各原料的有效成分得到充分的提取，加热回流的温度为80～110℃。

优选地，在本发明参竹精制剂的制备方法中，在所述步骤(2)中，向原料中加入的乙醇为体积百分含量为60％-80％的乙醇，加入的乙醇体积为原料体积的2～6倍；回流提取次数为2～3次，每次回流时间为0.5～3小时；采用减压蒸馏的方法去除乙醇；将提取液浓缩成稠膏后，在50℃～80℃下减压干燥；粉碎后过80目筛，得浸膏粉。较佳地，为使原料的有效成分得到充分的提取，加热回流的温度为80～110℃。

优选地，因本发明参竹精制剂为口服给药，在本发明参竹精制剂的制备方法中，能够根据患者患病的程度和实际需要，为便于服用，将步骤(1)和步骤(2)所得提取液制成汤剂型、片剂型、膏剂型、丸剂型、胶囊型或散剂型等药剂。

优选地，在本发明参竹精制剂的制备方法中，在所述步骤(3)中，向混合的浸膏粉中加入淀粉或其它填充剂混匀后，用乙醇润湿，制粒，加适量硬脂酸镁等润滑剂后压片，包薄膜衣即得参竹精制剂。