[发明专利]乳糖塞来昔布药物组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于活性成分为塞来昔布，药物辅料含有乳糖、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁中的一种或几种，其中塞来昔布和乳糖形成固体分散体。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于固体分散体中塞来昔布与乳糖的重量比为1:0.2-1.0。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于聚乙烯吡咯烷酮的含量为0.5-6wt％，交联羧甲基纤维素钠的含量为0.75-15wt％，十二烷基硫酸钠的含量为0-5wt％，硬脂酸镁的含量为0.1-5wt％。

4.如权利要求1、2所述的组合物，其特征在于由塞来昔布和乳糖形成固体分散体在组合物中的重量比不低于50％。

5.如权利要求1、2所述的组合物，其特征在于由塞来昔布和乳糖形成固体分散体在组合物中的重量比不低于80％。

6.如权利要求1、2所述的组合物，其特征在于由塞来昔布和乳糖形成固体分散体在组合物中的重量比不低于90％。

7.如权利要求1、2所述的组合物，其特征在于制剂类型为固体口服制剂。

8.如权利要求7所述的组合物，其特征在于固体口服制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂中的一种。

9.如权利要求1、2所述的组合物，其特征在于乳糖为无水乳糖。

10.一种权利要求1所述的塞来昔布和乳糖形成固体分散体，其特征在于将固体乳糖在加热条件下融化，加入塞来昔布，溶解得到澄清溶液，然后快速冷却后得到固体分散物。