[发明专利]用于在椎体中形成空腔的设备

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于在椎体中形成空腔的设备。本发明所提供的设备主要用于治疗因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折及伴有的顽固性疼痛的微创外科手术中。

背景技术

目前，治疗椎体压缩性骨折的微创外科手术方法主要有经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术。

其中，经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty，PVP)是指经由皮肤，再通过椎弓根或椎弓根外向椎体内注入骨水泥以达到增加椎体强度和稳定性，防止塌陷，缓解疼痛，甚至部分恢复椎体高度为目的一种微创脊椎外科技术。经皮椎体成形术的关键步骤在于——首先利用穿刺方法，建立一个经由皮肤、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎体内部的一个通道，再通过该通道，向椎体内注入骨水泥。骨水泥硬化后可加强椎体强度及稳定性，缓解疼痛。在椎体肿瘤方面，注入骨水泥后，其机械作用可使局部血流中断，其化学毒性作用及聚合热还可使肿瘤组织及其周围组织的神经末梢坏死而达到止痛的效果，并灭活肿瘤细胞。但是，随着经皮椎体成形术的应用逐渐推广，除了脊椎血管瘤、骨髓瘤、溶骨性转移瘤外，更多还是应用于骨质疏松性椎体压缩骨折伴有顽固性疼痛的患者。

而经皮椎体后凸成形术(Percutaneous Kyphoplasty，PKP)是经皮椎体成形术的改良与发展，也是利用穿刺方法，经由皮肤，再通过椎弓根建立一个延伸到脊椎体内的通道；从该通道内置入可膨胀式球囊；球囊膨胀后形成一个内部空腔，且椎体高度得到一定程度恢复；将球囊撤出后，往空腔内填充骨水泥，骨水泥硬化后，对椎体形成加固作用。这种方式与经皮椎体成形术相比，生物力学性质无区别，临床应用显示其不仅可解除或缓解疼痛症状，还可以明显恢复被压缩椎体的高度，增加椎体的刚度和强度，使脊柱的生理曲度得到恢复，并可增加胸腹腔的容积与改善脏器功能，提高患者的生活质量。因此，经皮椎体后凸成形术相对经皮椎体成形术，在治疗骨质疏松性压缩性骨折方面应用更广泛。

而两种方法相同之处在于，经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术都需要在椎体内部创建通道和/或空腔——经皮椎体成形术通过穿刺形成通道，骨水泥通过通道注入到椎体内，在椎体内部骨小梁间渗透、扩充，并聚合固化；经皮椎体后凸成形术在穿刺通道的基础上，利用球囊扩充出一个空腔，骨水泥注入空腔，在该空腔范围内聚合固化。

但是，使用以上描述的常规穿刺或者在常规穿刺的基础上再利用球囊扩充出空腔具有以下几个缺陷：

1)由于穿刺角度的关系，常规经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术的手术器械过椎体中线很难，穿刺角度要求严苛，只能通过双侧穿刺保证所恢复椎体高度的对称性。但是这样不但使病人损伤比单侧穿刺大最少一倍，还会使医务人员劳动强度大，病人及医务人员接受辐射时间长，当然，双侧穿刺需要用到更多的手术器械，医疗成本也会更高。

2)在进行穿刺时，虽然经皮椎体后凸成形术在恢复椎体高度方面确实比经皮椎体成形术效果明显，但是空腔形状并不可控。

3)在经皮椎体后凸成形术中，球囊存在扩张过程，而在这个扩张过程中，会破坏更多的未受损骨组织，如骨小梁。

4)同时，球囊在扩张过程中客观上存在压实松质骨的效果，导致骨水泥在扩张形成的空腔内向周围的骨小梁间渗透受阻。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于在椎体中形成空腔的设备，以克服现在技术的上述问题。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种用于在椎体中形成空腔的设备，以在使用该设备的手术中实现单侧操作、根据实际情况自由创建空腔形状、最大限度降低对未受损骨组织的破坏及使得骨水泥更有效地向骨小梁间渗透。

为实现上述目的，本发明所提供的用于在椎体中形成空腔的设备包括用于削切椎体的削切部件和用于控制该削切部件削切该椎体的控制装置，该控制装置包含用于承载削切部件的承载部件，该承载部件邻近该削切部件一端具有可弯曲部，该承载部件包括用于控制该承载部件弯曲方向的限向部件和用于控制该承载部件弯曲角度的限位部件。

优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接。更优选地，该限向部件和该限位部件同时与该削切部件固定连接的连接方式是焊接。

优选地，该限向部件被配置成能在邻近该削切部件一端向一侧弯曲。更优选地，该限向部件在一侧设置有若干切口。

优选地，该限位部件被配置成该限向部件的外部，且能在邻近该削切部件一端向一侧弯曲。更优选地，该限位部件在一侧设置有若干切口。