[发明专利]一种治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药技术领域，涉及一种治疗高脂血症的中药组合物，特别是涉及一种以中药饮片为原料制成的用于治疗高脂血症的中药组合物及制备方法。

背景技术

高脂血症系指血浆中脂质浓度超过正常范围的一种症状，由于血浆中脂质大部分与血浆中蛋白质结合，因此本病又称为高脂蛋白血症。血脂包括类脂质及脂肪，类脂质主要是磷脂、糖脂、固醇及类固醇，脂肪主要是甘油三酯。血浆中的胆固醇除来自食物外，人体的肝及大肠也能合成，当食物中摄入胆固醇过多或肝内合成过多，胆固醇排泄过少，胆道阻塞，都会造成高胆固醇血症。甘油三酯是食物中脂肪经小肠吸收后，被消化为非化脂肪酸及甘油三酯，进入肠腔，经肠粘膜细胞再合成甘油三酯，并形成乳糜微粒，经胸导管进入血液循环。同样，甘油三酯也可在肝内利用碳水化合物——糖类为原料而合成，可见多食糖类亦可使甘油三酯升高。

传统中医理论认为高血脂既是病理产物，亦是致病因素，统属于中医学“痰”的病理范畴，但痰的含义甚广，高脂血症仅是痰症中的一部分，不能认为，凡痰症皆有高脂血症的存在，二者的区别在于痰在机体内无处不到，而高脂血症仅存在血脉之中。痰有广义、狭义、有形、无形之分，而高血脂则是狭义有形之痰，且血脂系阴精所化，具有粘稠、沉着之性，若血脂过高，则更加粘腻，沉着，又不同于正常之油脂，故可将本病的基本病机归纳为“清从浊化，脂由痰生”。对于本病的治疗，传统中医药针对其病机，通过辨证论治进行遣方用药，往往会取得满意的临床疗效。对此，本课题组通过多年的临床实践，针对本病的基本病机，进行药物组成及剂量筛选，最终确定的药物配比在临床中取得了满意的临床疗效。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种由天然药用原料组合而成的具有治疗高脂血症的中药组合物，该中药组合物具有疗效好，无毒副作用，不易产生耐受性等优点。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗高脂血症的中药组合物，它是由以下组分及重量比的原料组成：地不容10～60重量份，白术5～40重量份，芍药5～40重量份，山楂3～20重量份，丹参3～20重量份，败酱草3～20重量份，茵陈3～20重量份，何首乌3～20重量份，灯盏花1～15重量份，郁金1～15重量份；

优选地，地不容15～50重量份，白术10～30重量份，芍药10～30重量份，山楂5～15重量份，丹参5～15重量份，败酱草5～15重量份，茵陈5～15重量份，何首乌5～15重量份，灯盏花3～12重量份，郁金3～12重量份；

优选地，地不容20～40重量份，白术15～25重量份，芍药15～25重量份，山楂8～12重量份，丹参8～12重量份，败酱草8～12重量份，茵陈8～12重量份，何首乌8～12重量份，灯盏花5～10重量份，郁金5～10重量份；

优选地，地不容30重量份，白术22重量份，芍药22重量份，山楂10重量份，丹参10重量份，败酱草10重量份，茵陈10重量份，何首乌10重量份，灯盏花8重量份，郁金8重量份；

优选地，地不容30重量份，白术15重量份，芍药15重量份，山楂8重量份，丹参8重量份，败酱草8重量份，茵陈8重量份，何首乌8重量份，灯盏花5重量份，郁金5重量份。

一种制备上述任意一项所述的治疗高脂血症的中药组合物的制备方法，它包括以下步骤：S1：按重量比例称取各原料，备用；

S2：将白术与郁金混合，加入2-4倍量水浸泡1-2h，浸泡完成后，加水蒸馏6-8h，回流提取挥发油；

S3：收集S2步骤的挥发油，用2～4倍量的β-环糊精进行包合，得到白术、郁金挥发油包合物，备用；

S4：将地不容、芍药、山楂、丹参、败酱草、茵陈、何首乌、灯盏花混合，加入药材5-8倍量水进行提取，提取2次，每次1-1.5小时，合并2次提取液，在60℃条件下恒温浓缩成浸膏，将浸膏进行真空干燥，将干燥后的浸膏粉碎，制备成浸膏粉末，备用；

S5：将S3步骤得到的白术、郁金挥发油包合物和S4步骤的浸膏粉末进行混合，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

本发明所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、冻干粉针或注射液，所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

本发明的中药组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；本发明的中药组合物可以通过口服、吸入或肠外给药的方式施用于患者。口服给药时可以制备成片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆或口服液等；在肠外给药时可以制备成冻干粉针及注射液等。