[发明专利]一种用于调节肾神经的导管装置

说明书

技术领域

本发明涉及电外科，尤其涉及一种用于调节肾神经的导管装置。

背景技术

顽固性高血压，即使用3种或以上药物(都已经使用一个利尿剂)仍然难以控制的高血压(sBP≥160mmHg)，在临床上较常见，其致病因素众多，发病机制不明确，药物治疗效果很差，诊断和治疗技术仍不够成熟，成为高血压治疗的重大难题之一。

最新的动物及临床实验数据证明对肾神经的调节(例如去交感神经)可以显著持久地减低顽固性高血压，例如最近发展出的肾动脉射频消融术。肾动脉射频消融术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频电流导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频电流损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。

另外，对肾神经的调节被证明对多种与肾脏相关的疾病有一定效果，特别是肾交感神经过度活化导致的相关疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以导致异常高的肾交感神经活化，从而导致从身体除去的水和钠的减少，并增加肾素的分泌。增加的肾素分泌导致肾血管收缩，引起肾血流量的降低。从而，肾对于心力衰竭的反应可以使心力衰竭病症的螺旋下降延长。

尽管相关文献或专利中有报道用于调节肾动脉交感神经的相关器械，但目前现有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。

因此，本发明提供一种新型的用于调节肾神经的导管装置。

发明内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种操作方便、制作成本低的用于调节肾神经而治疗相关疾病的导管装置。肾神经为位于人肾动脉上的肾交感神经，本发明中的调节肾神经是指通过损伤或非损伤的方式除去或降低所述神经的活化，本发明提供了一种用于调节肾神经的导管装置，通过进入血管，释放调节能量来调节肾动脉上的肾交感神经。

为实现上述目的，本发明提供了一种用于调节肾神经的导管装置，包括调节组件和输送部件；

所述调节组件包括电极承载部和多个电极；所述多个电极被设置为将调节能量传递到神经；所述电极承载部被设置为承载所述多个电极；

所述电极与导线相连；

所述输送部件被设置为将所述调节组件输送到靠近所述神经的位置；

其特征在于，

所述电极承载部为挠性的，且被预处理为具有第一形状；

所述导管装置还包括设置在所述输送部件内的刚性部件；当所述刚性部件插入所述电极承载部时，所述电极承载部保持与所述刚性部件相应的第二形状；当所述刚性部件从所述电极承载部抽离时，所述电极承载部回复为所述第一形状；

在所述第一形状下，所述电极承载部被设置为适于通过所述多个电极将调节能量传递到所述神经；在所述第二形状下，所述电极承载部被设置为适于在血管中移动。

进一步地，所述刚性部件的所述插入和所述抽离是由刚性部件运动控制机构控制的.

进一步地，所述刚性部件为金属丝。

所述金属丝优选为NiTi合金。

进一步地，所述电极承载部采用记忆合金制成。

进一步地，所述电极承载部的所述第一形状为螺旋形或者近似螺旋形。

进一步地，所述电极承载部的所述第二形状为直的或者近似直的。

进一步地，所述第一形状的直径为4-12mm。

进一步地，多个所述电极能够单独控制释放能量。即一个电极是否将调节能量传递到神经，与其他电极是否将调节能量传递到神经无关；可以仅有一个电极传递调节能量。

进一步地，多个所述电极同时控制释放能量。即部分电极或所有电极同时传递调节能量，每个电极是否传递调节能量的状态是彼此独立的。

进一步地，所述电极的横截面为环形。

进一步地，所述电极的数目为2-6个，当所述电极承载部处于第一形状时，相邻的电极之间的距离为4-15mm。

进一步地，所述电极的数目为4个。

进一步地，所述电极采用铂铱合金材质。

进一步地，所述电极使用粘结剂粘结于所述电极承载部。

所述粘结剂优选为UV固化胶或环氧树脂胶。

进一步地，每一个所述电极在其内表面具有为其提供能量的单独的导线。

进一步地，所述导线焊接于所述电极的内表面。

进一步地，所述导线设置在所述电极承载部与所述输送部件的外部，并由第一绝缘层包覆所述电极承载部和所述输送部件。