[发明专利]一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制药新工艺，具体是黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂的制备方法。

背景技术

溃疡性结肠炎是一种局限于结肠黏膜及黏膜下层的炎症过程，多位于乙状结肠和直肠，甚至整个结肠。本病病程漫长，常反复发作，无特效药物，故被世界卫生组织列为现代难治病之一。

总体而言，西医把溃疡性结肠炎的病因病机归结于感染、免疫功能紊乱和遗传缺陷等。中医学虽无溃疡性结肠炎病名，但多数患者发病或急性发作时伴有情志异常、感受外邪等诱因，结合溃疡性结肠炎活动期常见腹痛、腹泻、黏液脓血便等症，认为病位主要在大肠，涉及脾、肝、胃等脏腑。

西医主要用氨基水杨酸类药物、激素类药物、免疫抑制剂等为主的二联或三联疗法对症治疗，主要有氨基水杨酸类药物如5–氨基水杨酸制剂，如奥沙拉秦钠胶囊，用于轻、中度患者；糖皮质激素及促肾上腺皮质激素，此类药物能抑制免疫反应，减轻炎症，用氨基水杨酸类药物于治疗无效、急性发作期或暴发型病例；免疫抑制剂，可试用于氨基水杨酸类药物及皮质激素治疗无效者。西药治疗短期可取得较满意的短期疗效。但停药后易复发.长期用药不良反应多。

黄芩汤出自《伤寒论》，由黄芩、芍药、甘草、大枣4味中药组成，是“医圣”张仲景传世的“经方”之一，已有1800多年的历史，主治太阳与少阳合病。但作为传统古方，存在着煎煮麻烦，药材量大，服用不方便等缺点，能否寻找到其有效组分，代替原药材，并且达到原处方的药效，一直是中医和中药界难以解决的难题。

本发明依据中医药原理，对黄芩汤的有效部位物质基础、作用机理及指纹图谱谱效相关性研究基础上，突出中药整体调节优势，制备质量稳定可控的治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，可满足患者长期服用的需求。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，以黄芩、白芍、炙甘草和大枣为原料，分别提取并富集主要活性成分的部位并制备颗粒剂，该制备方法制备得到的黄芩汤颗粒，药效活性高、活性成分含量增多、服用量减少。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂，其特征在于由黄芩提取物1g，白芍提取物0.35g，炙甘草提取物0.93g，大枣提取物2.7g，加入糊精、微晶纤维素等药学可以接受的辅料构成；

其中所述黄芩提取物，按如下方法制得：取黄芩300g，加6-8倍70-80％乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上D101型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；

白芍提取物，按如下方法制得：取白芍200g，加6-8倍50-60％乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；

炙甘草提取物，按如下方法制得：取炙甘草200g，加6-8倍70-80乙醇％，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；

大枣提取物，按如下方法制得：取大枣300g，加8-10倍95％乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇至适量，得大枣醇溶性成分；剩余残渣，加8-10倍量水，煎煮提取3次，每次1小时。提取液回收至适量浓度，加8-10倍量95％乙醇沉淀过夜，离心、滤去上清液，沉淀部分以90％-95％乙醇去杂，得大枣多糖，合并大枣醇溶性部分和大枣多糖，备用。

所述的药学可以接受辅料为糊精、微晶纤维素等。

一种黄芩汤治疗溃疡性结肠炎颗粒剂制的备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

①取黄芩、白芍、炙甘草、大枣分别进行粉碎，过40-80目筛，备用；

②取黄芩300g，加6-8倍70-80％乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上D101型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；

③取白芍200g，加6-8倍50-60％乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；

④取炙甘草200g，加6-8倍70-80乙醇％，回流提取2次，每次1小时，提取液回收乙醇上AB-8型大孔树脂，以80％乙醇洗脱，洗脱液回收乙醇至适量，备用；