[发明专利]一种治疗小儿高热惊厥的中成药及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明涉及一种中药制剂，特别是涉及一种治疗小儿高热惊厥的中药复方制剂及其制备方法。 

背景技术

小儿高热惊厥 ( Febrile convulsion，FC)是指小儿非中枢神经系统感染所致的高热而引起的惊厥，是儿科常见急症，主要发生于 6个月～5岁小儿，多数国家报告的儿童患病率为2%-5%，我国调查为3.9%。约50%单纯性热惊厥患儿会在以后发热时再次或多次发作，再发作次数越多，脑损伤发生的可能性越高，转变为癫痫的比例也增大。 

临床表现为体温在 38℃以上时，突然发病，出现意识丧失、两眼上翻、凝视或斜视，同时发生全身性或局限性抽搐，发生时间数秒至数分钟，严重者可反复发作，甚至呈持续状态危及生命。是小儿时期一种特殊的癫痫综合征, 发病率约3%- 4% , 且有较高的复发率, 国内资料显示复发率为30% - 40%, 约有5%发展为癫痫, FC可分为单纯性 ( simple febrile convulsion，SFC)和复杂性（complex febrile convulsion，CFC)两种。 

目前西医主要是予口服抗惊厥药物预防高热惊厥复发，但近期疗效与远期疗效不确切，需长期用药，疗程一般至少2 年，而且此类药物对中枢神经系统有广泛的抑制作用，假如长期服用将影响小儿神经系统的生长发育，影响小儿的认知能力，故此法得不偿失。而在高热惊厥非急性期无有效的预防方法。小儿高热惊厥属于中医“急惊风”的范畴。目前，利用中药治疗高热惊厥有所报道，多数文献报道以清热、豁痰、熄风、镇惊为基本法则，总体上来说，发作期退热止惊效果尚可，但对预防复发上几乎无效果。 

中药超微粉粹技术给中药剂型改革和中药现代化带来了一场革命，由于提高了细胞破壁率、比表面积、有效成分溶出度、生物利用度，能增强药理作用、减少用药量、节省药材和保护药材资源，同时还可改善气味、口感，提高药品质量。 

发明内容

本发明的目的，就是本发明的目的就是针对上述现有技术的不足，提供一种以体外培育牛黄入药且工艺简便，疗效较好的治疗小儿高热惊厥的中药复方制剂人参牛黄散。 

本发明的技术解决方案是： 

一种治疗小儿高热惊厥的中成药-人参牛黄散，其特征在于：包括下述重量组分的中药材：体外培育牛黄 900-1100份，人参850-1150份，薄荷水400-600份，其中薄荷水另包。

一种优选的技术解决方案是：一种治疗小儿高热惊厥的中成药-人参牛黄散，其特征在于：包括下述重量组份的中药材：体外培育牛黄900份，人参850份，薄荷水400份，其中薄荷水另包。 

一种制备治疗小儿高热惊厥的中成药-人参牛黄散的方法，其特征在于：步骤如下： 

第一步：取人参中药材，净制、烘干并放凉后得干人参饮片；

第二步：按处方量取干人参饮片及体外培育牛黄，经粉粹机粉碎，并混匀后过50～100目筛，得人参牛黄粗粉；

第三步：取人参牛黄粗粉，超微粉粹后过200～500目筛，得人参牛黄超微粉；

第四步：取人参牛黄超微粉加入适量乙醇溶液制软材，然后过14～40目筛得湿颗粒，40～90℃烘干后得干颗粒；

第五步：将干颗粒2次过18～40目筛，得颗粒成品，将颗粒成品分包，另取薄荷芳香水按量另包。

    按处方量，用温开水冲服，颗粒同薄荷芳香水同时服用。 

本发明的优点还在于：高热惊厥患儿心肝有余尤其突出，超过了正常的生理范围，而这正是引起小儿高热惊厥发生的根本原因。从平抑心肝过度的有余病机着手，从整体观念出发，兼顾提高免疫力和降低惊厥易感性，研制一种用于预防和治疗小儿高热惊厥创新中药复方制剂，该中药具有清心平肝，缓急熄风止惊的作用。对小儿高热惊厥标本兼治，有效解决易反复发作的问题，在治病的同时，改善患儿体质，提高其抗病能力。该依据传统中医药理论合理组方，相信的生产和投放市场后，发展前景巨大,经济效益可观。 

经多年的药效学、毒理学试验等论证，本发明的质量稳定，安全可靠： 

1.药效学研究：

本发明产品具有显著的清热、抗惊厥的功效。人参牛黄散对酵母致大鼠发热、伤寒副伤寒三联疫苗致家兔发热及2，4-二硝基苯酚致家兔发热均有明显抑制作用；对安钠咖致小鼠惊厥及戊四氮致小鼠惊厥，均有明显的对抗作用。本发明对热水浴诱导的的幼年SD大鼠惊厥动物模型试验结果表明，可显著延长大鼠惊厥潜伏期，可显著缩短惊厥持续时间，可显著降低惊厥发作程度。