[发明专利]一种用于牙周组织的生物支架材料及其制备方法

权利要求书

1.一种用于牙周组织的生物支架材料，其特征在于，该生物支架材料由壳层溶液和芯层溶液通过同轴静电纺丝制成，壳层溶液和芯层溶液是将各含有一种基因质粒的载体复合物纳米微球分别溶解于可降解的有机高分子溶剂中混匀后制得；其中，壳层溶液与芯层溶液的质量比为(1～10)：1，可降解的有机高分子溶剂的质量浓度为10％～15％；

所述基因质粒载体复合纳米微球是将基因质粒PBS溶液加入基因载体溶液中混匀、静置制得，基因质粒PBS溶液与基因载体溶液的体积比为1：(2～10)；基因质粒PBS溶液中，基因质粒的浓度为0.1～5mg/mL。

2.根据权利要求1所述的一种用于牙周组织的生物支架材料，其特征在于，壳层溶液中含有人骨保护素基因质粒，芯层溶液中含有人骨形态发生蛋白-2基因质粒；基因载体溶液为质量浓度为20％～50％的G5-PAMAM-D水溶液。

3.根据权利要求1所述的一种用于牙周组织的生物支架材料，其特征在于，所述壳层溶液采用的可降解的有机高分子溶剂为聚乳酸、聚己内酯或聚乳酸-羟基乙酸溶于有机溶剂中制成，其中，有机溶剂为二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺按体积比8：2配成的混合溶液；

所述芯层溶液采用的可降解的有机高分子溶剂为聚乳酸、聚己内酯、聚乙二醇或聚乳酸-羟基乙酸溶于水中制成。

4.根据权利要求1所述的一种用于牙周组织的生物支架材料，其特征在于，所述同轴静电纺丝是将壳层纤维溶液和芯层纤维溶液通过以同心方式排列的不同内径的针头进行静电纺丝，其中，芯层针头内径为0.06～1mm，壳层针头内径为0.2～2mm。

5.一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)制备基因质粒载体复合纳米微球

将含有人骨保护素基因质粒的PBS溶液和人骨形态发生蛋白-2基因的PBS溶液分别加入基因载体溶液中，充分混匀后静置，得到人骨保护素基因质粒载体复合纳米微球和人骨形态发生蛋白-2基因质粒载体复合纳米微球；

其中，含有人骨保护素基因质粒的PBS溶液和人骨形态发生蛋白-2基因的PBS溶液与基因载体溶液的体积比均为1：(2～10)；

人骨保护素基因质粒的PBS溶液和人骨形态发生蛋白-2基因的PBS溶液中，基因质粒的用量为0.1～5mg/mL；

2)配制壳层纤维溶液和芯层纤维溶液

将人骨保护素基因质粒载体复合纳米微球和人骨形态发生蛋白-2基因质粒载体复合纳米微球分别溶于质量浓度为10％～15％的可降解的有机高分子溶剂中，制得壳层溶液和芯层溶液；

3)同轴静电纺丝

将壳层溶液和芯层溶液以同心排列的不同内径的针头进行静电纺丝，得到用于牙周组织的生物支架材料。

6.根据权利要求5所述的一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，所述人骨保护素基因质粒为pDsRed2-N1-hOPG，所述人骨形态发生蛋白-2基因为pIRES2-EGFP-hBMP2；所述基因载体溶液为质量浓度为20％～50％的G5-PAMAM-D水溶液。

7.根据权利要求5所述的一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，所述壳层溶液采用的可降解的有机高分子溶剂为聚乳酸、聚己内酯或聚乳酸-羟基乙酸溶于有机溶剂中制成，其中，有机溶剂为二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺按体积比8：2配成的混合溶液；

所述芯层溶液采用的可降解的有机高分子溶剂为聚乳酸、聚己内酯、聚乙二醇或聚乳酸-羟基乙酸溶于水中制成。

8.根据权利要求5所述的一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，步骤3)所述的以不同内径的针头进行静电纺丝时采用的芯层针头内径为0.06～1mm，壳层针头内径为0.2～2mm。

9.根据权利要求5所述的一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，所述静电纺丝的条件为：芯层纤维溶液流速为0.1～1mL/h，壳层纤维溶液流速为0.5～15mL/h，针头与接收板距离为10～30cm，电压为6～30kv。

10.根据权利要求5所述的一种用于牙周组织的生物支架材料的制备方法，其特征在于，还包括对得到的牙周组织的生物支架材料进行干燥的步骤，具体为：在温度为15～25℃下，真空干燥20～30h。