[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用。

背景技术

龙脷叶为大戟科植物龙脷叶Sauropus spatuli folius Beille的干燥叶，主要分布在广西、广东、福建等地，《广西本草选编》(第一版)和《广西药用植物名录》均有收载。龙脷叶既可食用又可入药：壮药记载龙脷叶能通气道、谷道，润肺止咳，滑肠通便，因润肺止咳的功效而用于治疗埃病(咳嗽)，胸闷，阿意囊(便秘)，是临床上常用壮药。2010版《中国药典》将龙脷叶收载其中，其性甘、淡、平；归肺、胃经；具有润肺止咳，通便等功效；主要用于肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘等。华南地区民间常用它煲凉茶以祛痰化湿，也可与瘦猪肉或猪肺同煮，治疗肺热咳嗽、失音、喉痛、急性支气管炎、上呼吸道炎等症。黄燕等人(龙脷叶提取物体外抑菌活性初步研究，《大众科技》，2014年第2期)采用连续二倍梯度琼脂稀释法研究龙脷叶水提物和50％、70％、95％乙醇提取物的抑茵活性，并对抑茵作用强的提取物以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，测定不同极性部位的最低抑菌浓度(MIC)。结果表明，龙脷叶50％乙醇提取物的正丁醇部位对六种试验茵株明显抑制。

目前，尚无文献报道龙脷叶提取物具有治疗溃疡性结肠炎的功效。

发明内容

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性炎症性肠病，临床以腹痛、腹泻、黏液脓血便为主要特点，目前对该病的治疗主要是控制炎症、调节免疫紊乱，以有效控制疾病的发作及维持缓解。本发明的目的在于提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，由龙脷叶提取物和药学上可用的辅料制备而成，所述的龙脷叶提取物按如下方法制备而成：称取龙脷叶原料，去杂，粉碎，加水浸泡并加热回流提取，提取液浓缩后以乙酸乙酯萃取，所得萃取液回收乙酸乙酯，冷冻干燥，得龙脷叶提取物。

优选地，在制备本发明所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中加水浸泡的时间为0.5-1.5h。进一步优选加水浸泡的时间为1h。

优选地，在制备本发明所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中回流提取的时间为1-1.5h，共提取1-4次。进一步优选回流提取的时间为1h，共提取2次。

优选地，在制备本发明所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中提取液浓缩至原料重量的0.5-5倍(v/w)。进一步优选提取液浓缩至原料重量的1.5倍(v/w)。

优选地，在制备本发明所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中乙酸乙酯萃取步骤为等体积萃取。

通过大量动物试验表明，本发明所述的龙脷叶提取物经灌胃使溃疡性结肠炎小鼠的DAI明显降低，肠道组织的病理学明显改善，剂量关系明显；同时使结肠组织中IL-l0的含量升高，对溃疡性结肠炎具有显著的治疗作用。因此，本发明的另一个目的在于提供一种制药用途，即：上述的龙脷叶提取物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。

需要说明的是，按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将所得龙脷叶提取物与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。

附图说明

图1为实施例3各组小鼠的6日DAI评分结果，其中系列1为正常对照组，系列2为模型对照组，系列3为药物低剂量组，系列4为药物高剂量组。

具体实施方式

以下是本发明中药干膏粉的制备实施例和效果试验例，对本发明做进一步说明。需要说明书的是，本发明人对龙脷叶水提物分别采用石油醚、乙酸乙酯、正 丁醇进行萃取，发现只有乙酸乙酯萃取物表现出很好的治疗溃疡性结肠炎的生物活性，而石油醚或正丁醇萃取物无此生物活性。

实施例1龙脷叶提取物的制备

将龙脷叶去杂，清洗干净，粉碎过粒径32目左右，称取龙脷叶粉10kg，置于回流提取装置中，加入85L纯化水浸泡1h后加热回流提取1h，共提取2次，合并提取液，减压浓缩至龙脷叶原料重量的1.5倍(v/w)，加入等体积的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，回收乙酸乙酯并用冷冻干燥器冷冻干燥，粉碎，得龙脷叶提取物。

实施例2龙脷叶提取物的制备