[发明专利]一种用于抗氧化延缓衰老的五指毛桃复方制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方五指毛桃的组方，其特征在于以重量份计，包括以下份数的物质：五指毛桃15‑50；大枣5‑30；茯苓5‑30；当归0‑20；薏苡仁5‑30。五味中药可以是药材、药材粉末、饮片或提取物组合。本发明提供了这种复方五指毛桃的提取物稠膏的制备方法和质量标准。制备方法包括五指毛桃95％乙醇提取补骨脂素类成分后，药渣中再加入茯苓、当归、薏苡仁、大枣，加水提取多糖类成分。该复方提取物稠膏或粉末，采用薄层色谱法分别对五指毛桃、茯苓、大枣进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对五指毛桃中的补骨脂素进行定量分析。该稠膏亦可用于常用口服剂型的制备，该质量标准亦适用于多种剂型的质量控制。本发明提供的这种复方具有抗氧化延缓衰老的功效。

技术领域

本发明涉及以五指毛桃为君药，大枣、当归、茯苓、薏苡仁五味中药组成的复方五指毛桃处方，以及 复方稠膏的制备工艺、质量标准及其应用。

背景技术

五指毛桃(Radix FiciHirtae)为桑科植物粗叶榕(Ficus hirta Vahl.)的干燥根，味辛、甘，性平， 具有益气健脾补肺、利湿舒筋的功效，属补益类中药。为岭南常用中药，又名牛奶木、土黄芪、南芪、五 爪龙、五爪毛桃等。其药用始载于清代何克谏《生草药性备要》，其后吴其浚的《植物名实图考》、肖步丹 的《岭南采药录》等均有记载。五指毛桃又是一种被多民族使用的药食同源的植物，在广东民间被称为“广 东人参”，也是民间流传甚广的“煲汤料”，其应用历史悠久，保健作用广为认可。

五指毛桃水提物具有调节免疫功能、抗应激及补血的作用，水提液含有多糖类成分。有文献报道证明 补骨脂素为五指毛桃的主要活性成分之一，分离鉴定出的补骨脂素为呋喃香豆素类化合物，具有抗菌、抗 病毒、抗凝血、抑制肿瘤、免疫调节等作用，并对红细胞系统的造血有一定的促进作用，而乙醇提取法能 有效提取补骨脂素和佛手内酯等成分。

大枣，又名红枣、干枣、枣子，起源于中国，在中国已有八千多年的种植历史，自古以来就被列为“五 果”(栗、桃、李、杏、枣)之一。红枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维 生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分。其中维生素C的含量在果品中名列前茅，有维生素王之 美称，其中，环磷酸腺苷，更是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增 加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣具有补虚 益气、养血安神、健脾和胃等作用，红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效；红 枣含有三萜类化合物及环磷酸腺苷，有较强的抗癌、抗过敏作用。大枣能润心肺、止咳、补五脏、治虚损、 除肠胃癖气，还能安中养脾、平胃气、通九窍、助十二经等。大枣中含有50多种化学物质，内含有多糖、 蛋白质、脂肪、碳水化合物，维生素A、B、B2、C、E、P，有机酸和包括硒在内36种微量元素。采用水提 工艺，可有效提取多糖类、水溶性维生素等成分。

当归味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药。因而， 它既能补血，又能活血，既可通经，又能活络。现代研究表明：当归具有清除自由基的作用，当归中阿魏 酸具有抗脂质过氧化作用，能直接消除自由基，抑制氧化反应和自由基反应，并能与生物膜磷脂结合，保 护膜脂质拮抗自由基对组织的损害。当归抗老化作用，当归煎剂对小鼠学习记忆具有明显的影响，用迷宫 法测定，当归能改善三氯化铝所致的痴呆，降低痴呆小鼠脑的过氧化酯质水准，和B型单胺氧化的活性， 能治疗老年痴呆症。

茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的菌核，出自《神农本草经》，俗称云苓、松苓、茯灵。产于云南、安徽、 湖北、河南、四川等地。古人称茯苓为“四时神药”，因为它的功效非常广泛，不分四季，将它与各种药 物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益 脾和胃、宁心安神之功用。

茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。也可作为食材用，有茯苓饼，茯 苓粥，很有营养，口味平和。与琼珍灵芝配合煮水，有助于治疗糖尿病，肿瘤等慢性病。