[发明专利]一种治疗慢性心衰的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属中药领域，具体涉及一种治疗慢性心衰的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

慢性心力衰竭(CHF)是各种心脏疾病的严重或终末阶段的一种临床综合征。导致CHF的常见原因为冠心病、高血压病、糖尿病和各种心肌病等，其中冠心病引起的心衰占首位。

CHF的发病率和死亡率居高不下，与CHF的临床过程有密切的关系。2007中国《慢性心力衰竭诊断和治疗指南》和2005美国的心衰指南均指出CHF是一种进行性的病变，一旦起始，即使没有新的心肌损害，临床亦处于稳定阶段，仍可自身不断发展。因此，美国心衰编写委员会率先发展了心衰分类的新方法，将心衰按其严重程度分为A、B、C、D四个阶段。阶段A为“前心衰阶段”(Pre-Heart Failure)，此阶段无心脏的结构或功能异常，也无心衰的症状和(或)体征。多见于心衰的高发危险人群(主要指高血压病、冠心病、糖尿病等)，这一阶段的心衰是可以预防的。阶段B属“前临床心衰阶段”(Pre-Clinical Heart Failure)，患者从无心衰的症状和(或)体征已发展成结构性心脏病，例如：左室肥厚、无症状瓣膜性心脏病、以往有MI(心肌梗死)史等。这一阶段相当于无症状性心衰，或NYHA心功能Ⅰ级。由于心衰是一种进行性的病变，心肌重构可自身不断地发展，因此，这一阶段病人的积极治疗极其重要，而治疗的关键是阻断或延缓心肌重构。阶段C为临床心衰阶段。患者已有基础的结构性心脏病，以往或目前有心衰的症状和(或)体征；或目前虽无心衰的症状和(或)体征，但以往曾因此治疗过。这一阶段包括NYHAⅡ、Ⅲ级和部分Ⅳ级心功能患者。阶段D为难治性终末期心衰阶段。患者有进行性结构性心脏病，虽经积极的内科治疗，休息时仍有症状，且需要特殊干预。

由此可见，针对心衰阶段B，在心肌梗死或左室肥厚患者的心衰症状出现之前早期采取治疗措施，可降低心衰的发病率和死亡率。

中医药在长期的治病过程中，积累了丰富的经验。中医传统文献中无“心衰”之名，根据其临床特征，涉及中医“喘证”、“水肿”、“心悸”、“怔忡”、“痰饮”、“心痹”等范畴。大多数研究认为，本病属本虚标实、虚实夹杂之证，以心气心阳虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标。

近年来，心衰的发病率和病死率呈现不断上升的趋势，由此产生的医疗费用和社会负担也迅速增加，2005年美国CHF患者达到550万，直接或间接用于治疗CHF的费用高达279亿美元。我国对35～74岁城乡居民共15518人随机抽样调查的结果：心衰患病率为0.9％，按计算约有400万心衰患者，其中男性为0.7％，女性为1.0％。Framingham研究显示，CHF5年存活率，男性为25％，女性为38％，重症患者一般存活不到1年。据我国部分地区42家医院，在1980、1990、2000年3个全年段，对心衰住院病例共10714例所作的回顾性调查，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首；与我国相邻的日本的一项研究，对8个城市的15所医院共3169名心衰患者进行了调查，发现冠心病在心衰病因中也占首要地位(33.5％)；Framingham研究发现，当年龄到40岁时，人群发生心衰的危险性明显增高(男性：21％，女性：20％)，而且这种危险性与心肌缺血及血压水平密切相关。

治疗CHF的传统药物主要包括利尿剂、ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)类、血管扩张剂、强心剂、心肌营养剂、钙通道阻滞剂等，但并未从根本上提高患者的生活质量，也未能有效降低CHF的死亡率，临床应用中也存在诸多问题。随着对CHF发生和发展基本病理机制——心肌重构的认识，传统的强心、利尿、扩血管的常规治疗理念正在逐步淡化，从短期的药理学措施改善症状，逐渐转变为长期的、修复性的策略及对CHF发病机制的干预。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种安全有效、服量较少、价格适度的治疗慢性心衰的中药组合物。

本发明要解决的技术问题之二是提供一种上述中药组合物的制备方法。

本发明要解决的技术问题之三是提供一种上述中药组合物的用途。

在本发明的一方面，提供一种治疗慢性心衰的中药组合物，主要由下列重量份的原料药组分组成：黄芪20-40份、党参10-20份、桂枝6-9份、南葶苈子15-20份、鹿角1-2份、红花6-12份。所述的原料药的优选重量配比是：黄芪30份、党参15份、桂枝9份、南葶苈子15份、鹿角2份、红花9份。