[发明专利]一种治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药技术领域，特别是涉及一种治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物。

背景技术

重症肌无力属中医“痿证”范畴，是一种以神经肌肉接头处病变为主的自身免疫性疾病，为现代难治性病症之一。以肌肉易疲劳，晨轻暮重、休息后减轻为特点，具有缓解和反复发作的倾向，某些病人有家族史。国外报道的病例以20岁-40岁多见，国内报道则以儿童及20岁以下为多，且女性多于男性。轻型患者仅有上眼睑下垂，眼球转动不灵活，复视、斜视等眼肌受损症状；重型患者则有全身疲倦，动则乏力，咀嚼无力，吞咽困难，饮水反呛，甚至呼吸困难等症状。个别患者可伴有肌肉萎缩，部分患者可由于多种原因诱发肌无力危象而危及生命。西医目前对本病尚无特殊疗法，临床多采用强的松、免疫抑制剂、新斯的明、放疗化疗、血浆置换、胸腺切除等方法，但是疗程长，副作用大，疗效不满意。

中医对本病已有丰富的认识，治疗有一定优势。中医认为，脾肾亏损，气血不足，机体肌肉失养是其基本病机，辨证分型包括脾胃气虚型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型、气血两亏、肾阴不足型。中医根据“虚则补之，损者益之”、“陷则升之”的治疗原则，以健脾益气，补益气血，滋补肝肾，温阳补肾为基本治疗方法，并辅以祛瘀活血，舒筋活络等疗法。由于中医药治疗重症肌无力的疗效可靠稳定，治愈后不易复发，中药治疗重症肌无力展现了十分广阔的前景。但尚缺乏有效的针对气血两亏型重症肌无力辩证施治的中药。

发明内容

本发明通过选择合适的药材及其配比，旨在提供一种能安全有效治疗气血两亏型重症肌无力的中药。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物，由如下重量份的原料药制成：黄芪12-18g、党参12-18g、白术12-18g、当归8-12g、熟地20-30g、白芍8-12g、大枣8-12g、炙甘草4-8g、橘皮2-10g、升麻2-10g、柴胡2-10g。

所述的治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物，其优选是：由如下重量份的原料药制成：黄芪15g、党参15g、白术15g、当归10g、熟地25g、白芍10g、大枣10g、炙甘草6g、橘皮6g、升麻6g、柴胡6g。

所述的治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物的制备方法，其特征是：按常规的中药制备方法制成适于药用的口服药物。

所述的治疗气血两亏型重症肌无力的中药组合物在制备治疗气血两亏型重症肌无力中的应用。

下面结合中医学机理说明本发明的有益效果：

发明人认为，气血两亏型重症肌无力的中医病机为：血为阴液，具有滋润、荣养功效；气为血之帅，气行则血行，人体津液的运动无不与气的推动有密切关系，气虚不能推动血脉，气血不足，不能荣养肌肉筋脉，则致痿。其证候：神疲乏力，心悸气短，少气懒言，面色晄白，眼睑无力，咀嚼困难，肌萎无力，自汗，舌色淡，舌体胖嫩有齿痕，苔薄白，脉沉细。证候分析：气血不足，脑失所养，故神疲乏力，眼睑无力，咀嚼困难，面色晄白；心血不足，则心悸气短，脾主肌肉，脾主运化，脾气虚运化失司，则水谷之精微不能濡养四肢肌肉，故肌肉萎缩；舌色淡，舌体胖嫩边有齿痕，苔薄白、脉沉细，均为气血两虚之征象。

本发明根据“虚则补之，损者益之”、“陷则升之”的治疗原则，采用适宜的药材及其配比以治疗本病。方中重用黄芪，味甘微温，入脾、肺经，补中益气，升阳固表，为君药。配伍党参、白术、炙甘草补气健脾为臣，与黄芪合用，以增强其补益中气之功。气虚及血，故当用当归配熟地、白芍、大枣养血，协党参、黄芪以补气养血；橘皮理气和胃，使诸药补而不滞，共为佐药。并以少量升麻、柴胡升阳举陷，协助君药以升提下陷之中气。综合全方，配伍升提药与补气养血药同用，具有补气健脾、养血升提中气的功能，以实现治疗气血两亏型重症肌无力的目的。

下面结合临床试验说明本发明的有益效果：

1.一般资料 发明人于2005年12月至2013年9月间共收治气血两亏型重症肌无力患者120例，其中男49例，女71例，年龄16～53岁。随机分为：治疗组、对照组各60例。两组性别、年龄、病情等一般资料均无显著性差异，具有可比性。

2.实验方法

对照组口服溴吡斯的明片，按照说明书使用。

治疗组口服本发明制成的汤剂，每天1剂，分2次服用，疗程1-3个月。

3.疗效标准

痊愈 临床症状全部消失；停药两个月未见复发。

好转 临床症状明显减轻；

无效 临床症状无明显好转或加重。

4.治疗结果

表1 两组疗效比较