[发明专利]用于制取间隔物的方法及装置

说明书

技术领域

本发明涉及用骨水泥(bone cement)制取间隔物(spacer)的方法以及通过所述方法用骨水泥制取间隔物的装置。

因此，本发明的主题是一种用于制取基本上无孔的聚甲基丙烯酸甲酯间隔物(PMMA间隔物)的方法，该PMMA间隔物在关节内置假体(articular endoprostheses)的两阶段式脓毒性翻修手术领域中用作临时间隔物。

背景技术

目前，关节内置假体具有数年的使用寿命，例如对于骨水泥髋关节内置假体来说，其平均使用寿命超过十年甚至长达十五年。然而，在通常的使用寿命结束之前，可能会出现关节内置假体的不希望的松动。这可能涉及感染性松动或无菌性松动。无菌性松动意味着尚未检测到微生物细菌。无菌性松动的原因有很多。无菌性松动往往与关节内置假体的滑动表面处的磨损有关。感染性松动的松动过程由微生物细菌引发。根据显现的时间，其可能是早期或晚期感染。感染性松动对于患者而言是非常严重的疾病并且伴随着高昂的额外费用。在无菌性松动和感染性松动等情况下，通常需要进行翻修手术。这可能需要进行一阶段式或两阶段式翻修手术。在感染性松动的情况下，两阶段式翻修手术是非常常见的。

在两阶段式翻修手术中，在第一次手术(OP)中移除感染的关节内置假体，接着清创并且随后插入临时的位置保持器，即所谓的间隔物。所述间隔物在几个星期里占据被翻修的假体先前所占据的空间，直到显现出的感染已经消退。为了有效地防止肌肉在这段时间内萎缩并且为了使现有的切除情况保持稳定，所述位置保持器的作用非常重要。现已存在非关节式间隔物和关节式间隔物。关节式间隔物或关节间隔物复制关节的功能，并且使患病肢体能够具有某种程度的活动性。这使得患者能够及早地进行运动。关节式间隔物是本领域的发展趋势。在第二次手术中移除间隔物，在植入骨水泥或无骨水泥翻修关节内置假体之前，完成另一次清创。

间隔物的使用最初基于Hovelius和Josefsson的工作(Hovelius L,Josefsson G(1979),“An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty(受感染的关节造形术的置换操作的替代方法)”,Acta Orthop.Scand.50:93-96)。其它关于间隔物的早期工作包括Younger(Younger AS,Duncan CP,Masri BA,McGraw RW(1997),“The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip(使用定制间隔物治疗受感染的髋关节的两阶段式关节造形术的结果)”,J.Arthroplasty12:615-623)；Jones(Jones WA,Wroblewski BM(1989)“Salvage of failed total knee arthroplasty:the‘beefburger’procedure(失败的全膝关节造形术的挽救：‘beefburger’过程)”,J.Bone Joint Surg.Br.71:856-857)；以及Cohen(Cohen JC,Hozack WJ,Cuckler JM,Booth RE Jr(1988),“Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty,Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block(感染性全膝关节造形术的两阶段式再植入，使用抗生素-PMMA间隔垫的三个案例的报告)”,J.Arthroplasty3:369-377)。McPherson描述了一种概念，根据该概念，可以只用骨水泥制造间隔物(McPherson EJ,Lewonowski K,Dorr LD(1995),“Techniques in arthroplasty.Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty(关节造形术的技术，关节式PMMA间隔物在受感染的全膝关节造形术中的使用)”,J.Arthroplasty10:87-89)。

在市场上可以获得配备有抗生素的间隔物，以用于膝关节、髋关节和肩关节内置假体的临时替换。然而，其缺点在于，所包含的抗生素是预先确定的，不能专门地加以改变以适配被发现存在的微生物细菌的抗菌谱。