[发明专利]一种人工骨骼材料及其制备方法

权利要求书

1.一种人工骨骼材料，其特征在于：由动物胶原蛋白、壳聚糖、羟基磷灰石和硫酸钙复合而成；其中各成分的重量百分比为：胶原蛋白20%-25%、壳聚糖2%-5%、羟基磷灰石60%-70%和硫酸钙5%-10%。

2.一种制备权利要求1所述的人工骨骼材料的制备方法, 其特征在于包括如下步骤：

1）、将一定量的医用级胶原蛋白溶于0.05mol/L-0.2mol/L的盐酸溶液中，得到8wt%-12wt%的胶原蛋白溶液；

2）、将一定量的壳聚糖溶于0.05mol/L-0.2mol/L的盐酸溶液中，得到5wt%-8wt%的壳聚糖溶液；

3）、将9.5:0.5-9:1的胶原蛋白溶液和壳聚糖溶液混合，用1mol/L-2mol/L的氢氧化钠溶液进行中和，调整后混合液的pH为6.5-7.0；

4）、将质量比为8:2-9:1的羟基磷灰石粉末与硫酸钙粉末加入到步骤（3）的混合溶液中，用高速搅拌设备搅拌均匀至糊状；

5）、将步骤（4）所得糊状物转移至挤压设备，通过挤压设备将糊状物挤压进模具中；

6）、将成型的混合物，低温预冻后转入真空冷冻干燥机进行干燥处理，无菌条件下进行密封分装，然后通过辐照灭菌即得人工骨骼材料成品。

3.根据权利要求2所述的人工骨骼材料的制备方法，其特征是步骤（2）所述的壳聚糖分子量为1×10⁶-1.5×10⁶，脱乙酰度≥85%。

4.根据权利要求2所述的人工骨骼材料的制备方法，其特征是步骤（5）所述模具的材料可以是金属或塑料。

5.根据权利要求2所述的人工骨骼材料的制备方法，其特征是步骤（6）所述真空冷冻干燥的条件为，低于-40℃及时间大于4h，然后抽真空至1-20Pa之间进行冷冻24h-72h至完全干燥。