[发明专利]一种可控弯的鼻腔专用球囊导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种球囊导管，尤其是一种可控弯的鼻腔专用球囊导管，属于鼻窦外科手术器械类。

背景技术

鼻窦炎等鼻腔疾病的患者逐年增加、且反复发作给人们的正常生活带来诸多不便。据美国的一份调查表明：每年患有不同程度鼻窦炎的病人高达3700万人，且发病的人数正逐年上升。在国内尚无类似的调查统计数字，但初略估计，每年鼻窦炎的患者不会少于5000万人。对于药物治疗不理想的患者，目前最常用、最有效的治疗手段是利用鼻内镜鼻窦开放技术，通过鼻窦自然开口重建鼻窦的通气和引流。但是由于目前的手术难以达到真正意义上的“功能性”鼻窦开放术，手术过程中窦口引流通道粘膜的损伤、术后疤痕组织的形成，以及手术中由于适用性器械的的缺少，手术中不易控制的出血导致的医源性损伤仍然是难以避免的；因此对于鼻窦炎的有效医治依然存在一定的技术难题。

针对鼻窦炎治疗中存在的弊端，2002年美国加利福尼亚的工程师首先将“鼻窦球囊扩张术”应用于鼻内镜下的鼻窦手术中，利用由鼻窦引导管、引导管手柄、鼻窦导丝、各种型号的鼻窦球囊扩张导管、加压泵、鼻腔冲洗管等构成专用器具。鼻窦引导管针对不同的鼻窦配有不同角度的导引头，分为0°、30°、70°、90°和110°等，使其适用于各种患者鼻窦的不同部位的治疗需求。操作者需要根据患者不同部位的鼻窦选取不同角度的导管鞘来建立手术通道，但是由于每个人鼻窦的解剖结构都略有不同，预设的导管鞘角度不一定完全适用于不同的病人，导致需要更换导管鞘或建立的手术通道不通畅，增加了手术难度、时间和费用。

因此，提出一种具有可控弯曲度的球囊导管，使导管在受控的条件下弯曲成角度适合任何解剖结构的病患；是提高建立手术通道的简便性和准确性的关键问题。

发明内容

本发明的目的：旨在提出能够为操作者自由掌控前端导管弯曲度的可控弯鼻腔专用球囊导管，让进入鼻腔的导管以适宜的弯曲度进入鼻窦部位，从而既可达到扩张部位的正确性，同时也能缩短手术时间、降低手术难度。

这种可控弯鼻腔专用球囊导管，包括连接头1、控制柄2、可弯管4、球囊5和导管3，其特征在于：

A.所述的可弯管4为一由内管41、中间管42和外管44三层互相嵌套而成的组合管体，所述的该组合管体的远端为一可弯曲管段；所述的可弯曲管段由设置在内管41和中间管42的管体前端部部位的一段设有均匀分布、具有一定长度和宽度的内管切口A和中间管切口B的套嵌的管体构成；处于可弯管近端的管体为直管体，所述的直管体部分直接穿置在控制柄2中并与连接头1相通；

B.导管3由导内管31和导外管32套置构成复合管体，其远端管体上配有球囊5，其近端复合管体穿入可弯管4内腔的内管41中直至控制柄2中分别与对应的接头相连通；

C.所述的控制柄2包括手柄21和旋钮机构，所述的手柄21通过定位套24与穿入手柄21的导管3固定连接；所述的旋钮机构包括设在手柄21后部的旋钮22、卡套23、定位销24，所述的旋钮22套置在卡套23上，通过两者之间的螺纹结构连接构成可弯管4前端弯曲部管体的驱动结构；所述的卡套23套置在手柄后部的圆柱体上，通过定位销24、两个定位垫圈25与卡套定位连接。

所述的内管41和中间管42为金属管体，所述的内管41和中间管42远端皆设有一段一定长度与宽度的管切口，所述的内管41上设置的管切口A的朝向与所述的中间管42上的管切口B的朝向相反位置设置。

所述的导管3由导内管31和导外管32构成，导管3贯穿控制柄2和内管41的内腔，远端与球囊5连接，另一端与连接头连接。

所述的连接头1设有接头A11、接头B12和充盈接口13，其中所述的接头A11与导内管31粘接，所述的接头B12与导外管32粘接，并且所述的接头A11和接头B12同轴相通，所述的充盈接口13与接头A11、接头B12垂直相通。

所述的球囊5的近端51与导外管32连接，所述球囊的远端52与导内管31连接；所述的球囊5的内腔与充盈接头13相通。

所述的内管41、中间管42为金属材料件，并同时与头端金属管43焊接。

所述的导管3为尼龙、聚酰胺或聚氨酯材料制作。

所述的球囊为尼龙、聚酰胺、聚氨酯或PET材料制作。