[发明专利]一种治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种用于治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种与糖代谢异常和生殖功能障碍高度相关的疾病，多发于青春期少女和育龄期妇女，其临床表现具有多样性和异质性，主要表现为持续无排卵、闭经或月经稀发、多毛和肥胖及不孕等。PCOS患病率在全球及中国均呈增高趋势，占生育期妇女的5％-10％。近年研究发现该病不仅存在生殖轴功能紊乱和生殖功能障碍，而且出现代谢综合征如2型糖尿病、脂代谢异常、心血管疾病，及子宫内膜癌、乳房癌的发病率均明显增高。

PCOS患者普遍存在胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)，目前国内中医治疗PCOS主要是辩证施治，如专利号为201110270264.5公开了一种治疗肾阴虚痰瘀互结型多囊卵巢综合征的药物及其制备方法，其原料由知母、贝母、龟板、制首乌、麦冬和海马严格按照重量配比组合，经煎煮而成，其主要针对肾阴虚痰瘀互结型多囊卵巢综合征，肾气虚或肾阳虚的患者临床效果未曾涉及；申请号为200910170098.4的发明中药物组合物由黄芪、淫羊藿、苍术、茯苓和丹参组成，其方药降血糖效果较弱，多囊合并胰岛素抵抗的肥胖患者恐不适用。

国外目前的研究主要是发病候选基因的研究，如雄激素受体基因、促黄体生成素(luteinizing hormone，LH)基因变异、胰岛素受体基因和胰岛素基因等，治疗方面侧重于人工辅助生育技术，特别是未成熟卵体外成熟培养技术和共培养技术。

研究表明多囊卵巢综合征相当一部分患者伴有胰岛素抵抗，但大部分专利技术方案仅针对治疗PCOS，有关合并胰岛素抵抗的治疗专利甚少。

西药治疗PCOS-IR有较大副作用，临床研究观察到一系列胰岛素增敏剂的安全性问题，例如曲格列酮的肝细胞毒性、罗格列酮的应用可增加心血管事件的发生率、吡格列酮可诱发膀胱癌。因此，考虑到风险/受益率和胰岛素增敏剂对早期妊娠和致畸率的影响，限制了这类药物在治疗中的应用。二甲双胍价格低廉，服用方便，值得临床使用及推广，但患者服用后出现胃肠道反应，也限制了本药在临床的广泛使用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，提供一种简便、效廉、副作用少的治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物，按质量份数，其组成为：何首乌9-24份、炙僵蚕9-24份、黄芪12-30份、山药9-24份、鬼箭羽9-24份、制香附9-24份、葛根9-24份、菟丝子9-24份。

所述的治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物，按质量份数，其进一步优选组成为：何首乌10-12份、炙僵蚕10-12份、黄芪12-15份、山药10-12份、鬼箭羽10-12份、制香附10-12份、葛根12-15份、菟丝子10-12份。

所述的治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物，按质量份数，其最优选组成为：何首乌10份、炙僵蚕10份、黄芪15份、山药12份、鬼箭羽10份、制香附10份、葛根15份、菟丝子10份。

本发明所要解决的第二个技术问题是：治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物的应用：将所述的药组合物制成汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、胶囊或颗粒剂。汤剂通常用法：常规水煎200mL，1剂/天，早晚分服，经期不停药。连续服药30天为1周期，治疗3个周期。

有益效果：本申请公开的治疗肾虚痰瘀型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的中药组合物(命名为：首乌僵芪汤)中：何首乌为君药，补肾益精；黄芪、僵蚕为臣药，健脾益气、活血化瘀散结；山药、鬼剑羽、香附、葛根、菟丝子为佐使药，补肝益肾、行气活血通经，诸药配合，共凑补肾化痰活血之功效。临床中能明显改善肾虚痰瘀型PCOS-IR的症状，改善生殖激素和糖代谢水平，并提高妊娠率。首乌僵芪汤高剂量组能改善PCOS-IR大鼠卵巢多囊样变及排卵障碍，改善其生殖激素及糖代谢水平。首乌僵芪汤高剂量组可上调PCOS-IR大鼠肝脏、卵巢组织中胰岛素抵抗受体底物-1(Insulin receptor substrate-1，IRS-1)及磷脂酰肌醇-3激酶(phosphoinositide3-kinase，PI-3K)p85α亚基mRNA和蛋白水平，也可下调其胰岛素受体底物-1丝氨酸307磷酸化蛋白水平，改善胰岛素信号转导。

附图说明