[发明专利]超声乳化手术中超声能量控制系统及方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种超声乳化手术中的超声能量按需自动控制方法及控制系统。

背景技术

白内障是常见的致盲性眼病。超声乳化手术(Phaco)由上世纪引入我国，现在已经是白内障的常规治疗方法。相对于传统的大切口整体摘除白内障手术而言，超声乳化术(Phaco)是一种微创手术，是在角膜边上开出一个2-3毫米左右小切口，经由这小切口处伸入超声乳化针头将浑浊的晶状体和皮质击碎为乳糜状后，借助抽吸灌注系统将乳糜状物吸出，同时保持前房充盈，然后植入人工晶体，使患者重见光明。与传统的白内障摘除手术相比，超声乳化手术属于微创手术，具有切口小、术后并发症少及缩短了病人的恢复时间等优点；同时，也降低了手术对真空度的需求，缩短了手术时间，也因此提高了安全性。

但是，过多的超声能量也会给眼睛，特别是角膜内皮细胞造成一定的损伤。因此，尽可能减少超声能量辐射到眼房的其它部位，将会给医生和病人带来很大益处。目前，市场上主要有两种基本超声振动模式。两种基本超声振动模式分别为：纵振模式和横振模式，由扭转加弯曲的方式引起。纵振的缺点是：纵振会引起振动能量推斥白内障远离乳化针头，相当程度地阻碍流体和组织碎块的抽吸流动性。所以，医生有时需要使用超声乳化针头追赶白内障组织碎块，或用另外一个手术工具推送白内障组织。横振的缺点是：超声乳化针头侧面有相当强度的超声振动。然而白内障本身由于真空抽吸的作用，主要吸附在超声乳化针头的正前端面，所以有相当一部分的超声能量毫无阻挡地作用到眼房内、角膜内表面，甚至虹膜上，会造成对其的伤害，而对白内障本身的破碎功能却降低了。

超声乳化能量的精确控制医生提高乳化技巧、减少手术并发症所面临的重要问题。因此，关于超声乳化能量的控制与释放是衡量超声乳化仪功能的重要指标之一。从超声乳化技术问世至发展至今，从仪器层面对超声乳化能量的控制经历发展主要有3个阶段：第一阶段：连续和连续线性模式，其重要特征为：在100%水平超声能量的基础上，脚踏控制能量的输出幅度。第二阶段：通过仪器改造模仿术者在使用连续能量模式时的脚踏换挡操作，以脉冲模式和爆破模式为代表。第三阶段：配合微切口技术的“冷超声乳化”（cold phaco），模式出现的微脉冲、微爆破模式，主要代表为：White Star超声乳化手术系统。对于传统的连续式、脉冲式、爆发式、微脉冲、微爆破模式，其中脉冲式和爆发式在基本原理上可算作同种模式，主要功能是在本来连续的超声作用中加入停止的间隙，使本应被连续超声流冲走的组织体或碎块而被吸附回超声乳化针头端面。这种控制模式比起连续式模式，在一定程度上增加了抽吸的流动性，也增加了组织和超声乳化针头端面的接触度，从而相对减少了超声能量的浪费。但这种模式带有随机性，仍免不了能量的浪费和效率的降低，特别对过软或过硬的白内障组织。

因此有必要提出一种新的技术方案，以解决过多超声能量的浪费，甚至对眼内组织造成伤害的上述技术问题，使最适合的超声能量安全地作用于白内障组织上。

发明内容

本发明的目的是：提供一种超速乳化手术中的自动按需能量控制系统及方法。

为了达到上述目的，本发明提出了如下的技术方案：

一种超声乳化手术中超声能量控制系统，用于自动按需提供手术需要的超声振动能量，包括：

超声乳化手柄及耦合于其上的超声乳化针头；

所述超声乳化手柄通过超声电源线连接到超声电发生器，所述超声乳化手柄内的电声转换单元将接收到的由超声电发生器发出的电信号转变为超声频机械振动；

一真空产生装置，其一侧通过抽吸管道连接至所述超声乳化手柄，另一侧通过抽吸管道连接至一废液袋，

所述超声能量控制系统还包括一控制器，所述控制器连接于抽吸管道上并通过信号线连接于所述超声电发生器，所述控制器包括传感器、比较器和控制单元，所述传感器设于抽吸管道用于感知所述抽吸管道内的压力或流速，所述比较器用于接收所述传感器传输的压力或流速的实测值，并将其与内置的标准值进行比较，所述控制单元接收到比较器的指令后控制所述超声电发生器的超声能量输出的开启或关闭、增强或降低。

优选的，所述传感器为压力传感器或流速传感器。

优选的，所述控制器还包括一连接于控制单元的时间继电器。

优选的，所述控制器对所述超声电发生器为电气控制。

本发明还揭示了一种超声乳化手术中超声能量控制系统，用于自动按需提供手术需要的超声振动能量，包括：

超声乳化手柄及耦合于其上的超声乳化针头；