[发明专利]一种葡萄精华软胶囊制剂及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于一种软胶囊加工技术领域，具体涉及一种葡萄精华软胶囊制剂及其制备工艺。

背景技术

葡萄籽提取物是迄今发现的植物来源的最高效的抗氧化剂之一，体内和体外试验表明，葡萄籽提取物“原花青素OPC”的抗氧化效果，是维生素C和维生素E的50-70倍。超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体免疫力的强力效果。葡萄籽精华Grape Seed Extract含丰富生物类黄酮、是强力的精华分子，用于对抗自由基(游离基)与维护微丝血管的健康。自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一，具估计大约80％-90％的老化性、退化性疾病都与自由基有关，所以，葡萄籽提取物对人体抗氧化，提高免疫力有极佳的效果。研究显示，葡萄籽精华素可以非常容易地穿越血脑屏障(Blood-brain barrier)，它是一种特别有效的抗氧化物质，而且它能够高度集中在大脑和神经组织中，这一特性使它成为大脑最为理想的抗氧化物质。原花青素防护人体皮肤，免受自由基侵袭；此功能使皮肤增加弹性，不受恶劣环境侵害。

故利用酒厂酿酒后的葡萄皮渣，将其变废为宝，不仅从葡萄皮中提取出富含齐墩果酸(OA)的萜类总组分，而且从籽中提取出原花青素(OPC)和精炼出富含多种活性成分的葡萄籽油。将三者作为原料，进行制备葡萄精华软胶囊，不仅变废为宝，降低原料成本，还增强了葡萄提取物的应用市场，为当地产药食兼用植物的开发、利用提供依据。

发明内容

本发明的目的在于提供一种葡萄精华软胶囊制剂及其制备工艺，可将葡萄皮和葡萄籽有机地结合起来，制备出一种效果理想、物理稳定性的葡萄精华软胶囊制剂，实现了葡萄榨汁后皮渣废料有效综合利用的新突破。

本发明葡萄精华软胶囊制剂的技术方案是这样实现的：一种葡萄精华软胶囊制剂，以重量份计，其组份为：葡萄籽提取物14～20份、原花青素8～12份、助悬剂2～4份、抗氧化剂0.01份、葡萄籽油65～78份、二氧化钛(TiO2)0.3～0.8份、苋菜红0.2～0.4份、葡萄紫分别为0.08～0.13份。

优选地，所述葡萄精华软胶囊制剂的最佳重量份为：葡萄籽提取物17.5份、原花青素10份、助悬剂3份、抗氧化剂0.01份、葡萄籽油72.5份、二氧化钛(TiO2)0.5份、苋菜红0.3份、葡萄紫分别为0.1份。

所述助悬剂为蜂蜡。

所述抗氧化剂为特丁基对苯二酚(TBHQ)。

上述的葡萄精华软胶囊制剂的制备工艺是通过以下步骤来实现的：

(1)葡萄皮提取物的制备：称取葡萄皮渣100～200份，过筛，精选出葡萄皮，以食用酒精提取，浓缩提取液，酸沉，沉淀用蒸馏水洗后得淡绿色浸膏，自然干燥成粉，过120目筛备用；

(2)制备胶囊内容物：将原花青素、助悬剂过120目筛，然后将助悬剂、抗氧化剂加入葡萄籽油中，加热至80℃，边加热边搅拌至全部溶化后，再加入葡萄皮提取物浸膏粉和原花青素，缓慢搅拌至均匀，自然冷却至室温，放冷备用；

(3)制备囊壳：将二氧化钛用胶体磨粉碎，过100目筛，溶于1kg热水中，备用；明胶溶于水充分溶涨后加入甘油、聚乙二醇400、防腐剂、二氧化钛及苋菜红、葡萄紫，混匀抽真空脱气后保温、静置、待用；

(4)软胶囊的制备：将配好的胶囊内容物倒入制丸机中制丸定型，置干燥室干燥、刨光、包装。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：本发明采用葡萄籽油作为基质，不仅有效提高了对原料的节约，葡萄皮提取物溶于植物油中，可极大提高OA及其它脂溶性成分的生物利用度；葡萄皮提取物中含有脂溶性化合物，其溶解度在油中随时间的延长和温度的升高而增大，选择蜂蜡作为助悬剂，冷却后混悬液较稳定，故在制备工艺中采取加热助悬，其效果理想、物理稳定性好；由于葡萄籽油性质不稳定，本发明配方中添加了TBHQ，增强了产品的稳定性；本发明制剂具有生物利用度高、密封性好、含量准确、外形美观，稳定，吸收强等优点，且符合生产工艺及质量控制方面的要求，并且将葡萄皮和葡萄籽有机地结合起来，实现了葡萄榨汁后皮渣废料有效综合利用的新突破，且工艺简单、稳定、可靠，可适用于工业化生产。

具体实施方式

实施例1

一种葡萄精华软胶囊制剂，以重量份计，其组份为：葡萄籽提取物14份、原花青素10份、蜂蜡2份、特丁基对苯二酚0.01份、葡萄籽油78份、二氧化钛(TiO2)0.3份、苋菜红0.2份、葡萄紫分别为0.08份。

上述的葡萄精华软胶囊制剂的制备工艺是通过以下步骤来实现的：