[发明专利]一种复方中药鼻腔喷雾剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体是一种复方中药鼻腔喷雾剂的制备方法。

背景技术

急性或慢性鼻窦炎、急性或慢性鼻炎、小儿腺样体肥大等是临床呼吸系统常见病、多发病，是导致鼻及鼻咽源性呼吸障碍和鼾症与分泌性中耳炎的常见原因。随着气候和环境变化，抗生素等西药的无度应用，耐药病菌的增加，传统药物治疗面临着日益严峻的挑战，一直以来，全球前述疾病发病率每年都处在迅速大量增加趋势，仅申请人所在医院耳鼻喉科门诊统计，至少有6成患者归属于前述疾病。而且这些疾病往往缠绵难愈，部分患者虽然符合手术治疗，但因费用较贵，操作和护理复杂，一般患者或家属也多有恐术心理而非首选，甚至拒绝手术治疗，而手术方法具有一定的适应症和禁忌症，也非完善无缺，不少也有复发，尤其对于大多数小儿患者除了腺样体过度肥大外，其它疾病均不宜用手术治疗。鼻呼吸障碍，严重影响了患者睡眠质量和身心健康，也无疑影响了学习和工作效率。大多数患者因鼻呼吸障碍而显得烦躁不安，苦不堪言，甚至导致心血管疾病，危及生命，有的导致抑郁症。

传统中医治疗炎症性鼻通气障碍使用的药物外治疗法不外有中药滴鼻剂、中药吹鼻剂，虽有一定疗效，但治愈率和显效率均欠满意，同时局部刺激性大，副反应多，不宜为患者接受，而且药物在局部难达充分和均匀，小儿腺样体部位隐深，更是药物难达病所，且作用时间短，极大影响了药物疗效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种复方中药鼻腔喷雾剂的制备方法，使制得的喷雾剂能解除鼻通气障碍、消除鼾症，具有操作简便、疗程短、疗效好、治愈率高的优点，且能用于治疗慢性鼻窦炎、慢性鼻炎、变应性鼻炎、小儿腺样体肥大和分泌性中耳炎。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题：

本发明一种复方中药鼻腔喷雾剂的制备方法，所需原料按重量份配比是：忍冬藤2-4份，土茯苓1-2份，黄芩1-2份，苦参1-2份，薄荷1-2份，藿香1-2份，银花1-2份，野菊花1-2份，辛夷花1-2份,鱼腥草1-2份。

制备工艺是：

第一步，蒸馏提取蒸汽溶液：将全部药物混合，加入混合药物总重量4倍的水一起水煮，进行蒸馏，收集含挥发成分的溶液，需时30-40分钟，得到蒸馏液；

第二步：停止蒸馏，在原来基础上加入原混合药物总重量1倍的水继续水煮浓缩，需时2小时，过滤去渣，药液冷藏过夜沉淀，得到澄清溶液，再与上述的蒸馏液混合，得到每毫升含生药量0.555克的溶液，按苯甲酸钠︰溶液的重量配比为1：1000加入苯甲酸钠，最后调节酸碱度PH值至7.4，装瓶，即得到成品。

本发明产品中药鼻腔喷雾剂具有局部应用分布充分，雾化柔和不刺激，药物安全无副反应，局部作用起效快，作用时间持续长久，简便实用等优点，经单独应用于急性或慢性鼻窦炎、急性或慢性鼻炎、小儿腺样体肥大、分泌性中耳炎等疾病验证，取得了非常显著和满意疗效，尤其配合中医辨证内治，达到了前所未有的较高治愈率，其中近年来，针对小儿腺样体肥大引起的极度鼻呼吸障碍和鼾症治疗，普遍获得意想不到的消除症状作用，使大量患儿免除了疾病和手术之苦。因此，本发明产品具有疗效突出、治愈率高、简便廉验、易于临床推广应用的优势。

具体实施方式

下面对本发明产品适用的病症作如下说明：

慢性鼻窦炎：证见鼻塞头胀，鼻流浊涕，打鼾，鼻甲黯红肿大，中鼻道或嗅沟积脓，鼻窦CT示鼻窦炎，病史长，反复发作。使用本发明产品雾化吸入，通常治疗5～14天。

慢性单纯性鼻炎：反复交替性或间歇性鼻塞，头昏头胀，打鼾，鼻甲黯淡肿大，或黯红肿大，病史长，久治不愈。使用本发明产品雾化吸入，通常治疗5～14天。

急性鼻窦炎：起病急，鼻塞流涕明显，头痛头胀，打鼾，鼻甲充血肿胀，中鼻道或嗅沟积脓，鼻窦CT示鼻窦炎。使用本发明产品雾化吸入，通常治疗5～10天。

小儿腺样体肥大症：睡时鼻塞，夜间尤甚，张口呼吸，鼾症明显，烦躁多动不安，素易感冒，鼻咽部X线拍片检查示腺样体明显肥大堵塞。使用本发明产品雾化吸入，通常治疗5～14天。

分泌性中耳炎：尤其是基于鼻炎、鼻窦炎或腺样体肥大的分泌性中耳炎，证见鼻塞积涕，耳胀耳堵，听力下降，鼓膜混浊内陷，或呈琥珀色或橘黄色，亦可见气液平面或气泡，鼓膜活动度降低，纯音听力检测为传导性聋，声导抗检查为B型或C型鼓室图。使用本发明产品雾化吸入，通常治疗5～14天。

下面是本发明产品的制备实例：

实施例1