[发明专利]一种修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体

说明书

技术领域

本发明属于一种医疗器械，尤其是一种修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体。

背景技术

人体心脏和瓣膜如图1所示，二尖瓣2位于左心房1和左心室5之间，控制血液从左心房1单向流入左心室5。功能失调的二尖瓣2会导致两瓣叶关闭不全，使血液在心脏收缩期从左心室5反流回左心房1。二尖瓣反流将引起肺充血和左心室肥大，最终导致病人的心衰和死亡。

二尖瓣2的结构如图2所示，二尖瓣是一个复杂的负载结构，由瓣环2.1、前瓣叶2.2、后瓣叶2.3、腱索2.4、乳头肌3和左心室壁上的心肌组成。前瓣叶2.2、后瓣叶2.3附着在瓣环2.1上。瓣环2.1是一个连接前瓣叶2.2、后瓣叶2.3和左心室壁的内部组织结构。根据瓣环2.1的组织结构，它被分成前内侧段的纤维层和后外侧段的肌肉层。腱索起始于乳头肌3，附着于瓣叶上。能够防止心脏收缩时前瓣叶2.2、后瓣叶2.3塌陷进入左心房。乳头肌3附着于左心室壁上。

功能正常的二尖瓣闭合时的状态如图3、图4所示，二尖瓣关闭后前瓣叶2.2、后瓣叶2.3之间没有间隙，不会产生反流现象。当二尖瓣闭合时的状态如图5、图6所示时，二尖瓣闭合后两瓣叶之间有间隙出现，瓣叶间的间隙使血液在心脏收缩时从左心室回流到左心房，这种回流称为二尖瓣反流。

目前，对于上述二尖瓣反流的治疗方法，主要有瓣环整形术、乳头肌的重新定位、腱索与瓣叶的修复等，这些治疗方案依赖于对瓣叶之间微妙平衡力的理解，可靠性不高，导致治疗后5年内50％的二尖瓣反流重新复发。

发明内容

本发明的目的是提供一种修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体，进行功能性二尖瓣关闭不全等疾病的治疗。能够根据二尖瓣的泄漏位置自适应定位，更有利于二尖瓣瓣叶间隙和闭合板的紧密贴合，大大降低或避免二尖瓣的反流。设计简单，可靠性强。

为了达到以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体，包括能够缝合在二尖瓣环上的缝合整形环、闭合板，所述闭合板包括舌状板以及位于舌状板顶端且连接缝合整形环的支撑杆，所述闭合板可前后摆动且可左右扭动的连接在缝合整形环上。

优选地，所述缝合整形环外表面包裹着一层纤维材料。

优选地，所述闭合板、支撑杆及与缝合整形环的表面包裹着一层具有血液相容性的材料。

优选地，所述具有血液相容性的材料为聚氨酯和/或心包膜。

优选地，所述闭合板的舌状板为刚性材料制成的，所述舌状板具有与二尖瓣的前瓣叶、后瓣叶游离闭合线的弧度相同的弧度。

优选地，所述闭合板的舌状板为柔性材料制成的，所述柔性材料制成的舌状板的边缘嵌有弹性的金属或高分子材料制成的框架，所述有弹性的框架能在二尖瓣的前瓣叶、后瓣叶的压力作用下发生弹性变形使舌状板摆动和扭动、且形成具有弧度的形状。

优选地，所述支撑杆与缝合整形环之间为铰链连接。

优选地，所述闭合板的舌状板与支撑杆为一体的，所述支撑杆的两端具有与支撑杆相垂直且具有弧度的圆柱体，所述圆柱体的弧度与缝合整形环的弧度一致，所述缝合整形环上具有两个与所述整形环平行的圆柱形空腔、及连通所述圆柱形空腔与外界的长圆形孔；所述圆柱形空腔的直径和长度均大于所述圆柱体的直径和长度，所述支撑杆两端穿过所述的长圆形孔，所述支撑杆两端的圆柱体分别镶嵌在所述圆柱形空腔内。

优选地，所述闭合板的舌状板的顶部具有类三角形孔，所述支撑杆穿于所述类三角形孔内，所述支撑杆与舌状板相接触部分的横截面为长圆形，所述支撑杆的两端为圆柱形，所述缝合整形环上设有两个长圆形孔，所述支撑杆的两端插入所述长圆形孔内。

优选地，所述类三角形孔的三个顶点处倒圆角。

优选地，所述支撑杆与缝合整形环固定连接。

优选地，所述支撑杆的高度高出缝合整形环所在的平面。

本发明所述的修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体，闭合板能够产生小角度的前后摆动和左右扭动，实现闭合板的自适应定位。通过开胸开心手术把缝合整形环缝合在病人二尖瓣的瓣环上，起到对病变膨胀扩大的二尖瓣环的整形作用，并支撑闭合板；心脏收缩瓣叶闭合时，闭合板根据瓣叶游离边缘反流孔的位置通过自身摆动和扭动，实现自适应定位闭合板的位置，使闭合板位于两瓣叶闭合时的游离边缘位置，填补反流孔，与瓣叶的游离边缘紧密贴合，降低或避免二尖瓣的反流。

附图说明

图1为心脏的结构和本发明所述修复二尖瓣反流的自适应定位的二尖瓣闭合板阻塞体的放置位置图。