[发明专利]一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗肾虚型腰椎间盘突出的中药制剂及其制备方法。

 

背景技术

腰椎间盘突(脱)出是骨科门诊最为多见的疾患之一，也是腰腿痛最为多见的原因。腰椎间盘位于两个椎体之间，是一个具有流体力学特性的结构，由髓核、纤维环和软骨板三部分构成，其中髓核为中央部分，纤维环为周围部分，包绕髓核，软骨板为上、下部分，直接与椎体骨组织相连，整个腰椎间盘的厚度为8mm～10mm。

腰椎(L)位于脊柱下部，具有运动、负荷和保护功能。其上接胸椎，下连骶椎，其负荷和稳定功能尤为重要。腰椎前部由椎体借助椎间盘和纵韧带连接而成；后部由椎弓、椎板、横突和棘突构成。其间借助关节、韧带和肌肉等连接。腰椎的前后结构间围成椎孔，各椎节依序列连成椎管，其间容纳脊髓下端、圆锥和马尾神经根。

腰椎间盘突出的发病机制：1.主要病因：腰椎间盘在脊柱的负荷与运动中承受强大的压应力。大约在20岁以后，椎间盘开始退变，并构成腰椎间盘突出症的基本病因。此外，腰椎间盘突出与下列因素有关：（1)外伤：外伤是椎间盘突出的重要因素，特别是儿童与青少年的发病，与之密切相关。在脊柱轻度负荷和快速旋转时，可引起纤维环的水平破裂，而压应力主要使软骨终板破裂。外伤只是引起椎间盘突出的诱因，原始病变在于无痛的髓核突入内层纤维环，而外伤使髓核进一步突出到外面有神经支配的外层纤维环，从而引起疼痛。（2)职业：职业与腰椎间盘突(脱)出的关系十分密切。(3)遗传因素：腰椎间盘突出有家族性发病的报道，在国内材料较少；此外，统计数字表明，印第安人、非洲黑种人和因纽特人的发病率较其他民族的发病率明显为低。(4)腰骶先天异常：腰骶段畸形可使发病率增高，包括腰椎骶化、骶椎腰化、半椎体畸形、小关节畸形和关节突不对称等。2.诱发因素：本病除上述各种主要原因，即椎间盘的退行性变所致外，各种诱发因素亦具有重要作用，例如，某些稍许增加腹压的因素即可使髓核突出。其原因主要是，在椎间盘退行性变的基础上，某种可诱发椎间隙压力突然升高的因素致使呈游离状态的髓核穿过已变性、薄化的纤维环进入椎管前方或穿过椎板侵入椎体边缘处。

中医理论认为腰椎间盘突出的病因病机由以下几个方面：1．外邪侵袭多由居处潮湿，或劳作汗出当风，衣裹冷湿，或冒雨着凉，或长夏之季，劳作于湿热交蒸之处，寒湿、湿热、暑热等六淫邪毒乘劳作之虚，侵袭腰府，造成腰部经脉受阻，气血不畅而发生腰痛。若寒邪为病，寒伤阳，主收引，腰府阳气既虚，络脉又壅遏拘急故生腰痛。若湿邪为病，湿性重着、粘滞、下趋，滞碍气机，可使腰府经气郁而不行，血络瘀而不畅，以致肌肉筋脉拘急而发腰痛。感受湿热之邪，热伤阴，湿伤阳，且湿热粘滞，壅遏经脉，气血郁而不行而腰痛。2．气滞血瘀腰部持续用力，劳作太过，或长期体位不正，或腰部用力不当，摒气闪挫，跌仆外伤，劳损腰府筋脉气血，或久病人络，气血运行不畅，均可使腰部气机壅滞，血络瘀阻而生腰痛。3．肾亏体虚先天禀赋不足，加之劳累太过，或久病体虚，或年老体衰，或房室不节，以致肾精亏损，无以濡养腰府筋脉而发生腰痛。历代医家都重视肾亏体虚是腰痛的重要病机。如《灵枢·五癃津液别》说：“虚，故腰背痛而胫酸。”《景岳全书·腰痛》也认为：“腰痛之虚证十居八九。”

分析腰椎间盘突出的病因，多为外受伤损，内有亏虚或感受风寒湿邪等，故辨其临床证候分为：1、寒湿腰痛症状：腰部冷痛重着，转侧不利，逐渐加重，每遇阴雨天或腰部感寒后加剧，痛处喜温，得热则减，苔白腻而润，脉沉紧或沉迟。2、湿热腰痛症状：腰髋弛痛，牵掣拘急，痛处伴有热感，每于夏季或腰部着热后痛剧，遇冷痛减，口渴不欲饮，尿色黄赤，或午后身热，微汗出，舌红苔黄腻，脉濡数或弦数。3、瘀血腰痛症状：痛处固定，或胀痛不适，或痛如锥刺，日轻夜重，或持续不解，活动不利，甚则不能转侧，痛处拒按，面晦唇暗，舌质隐青或有瘀斑，脉多弦涩或细数。病程迁延，常有外伤、劳损史。4、肾虚腰痛症状：腰痛以酸软为主，喜按喜揉，腿膝无力，遇劳则甚，卧则减轻，常反复发作。偏阳虚者，则少腹拘急，面色光白，手足不温，少气乏力，舌淡脉沉细；偏阴虚者，则心烦失眠，口燥咽干，面色潮红，手足心热，舌红少苔，脉弦细数。治法：偏阳虚者，宜温补肾阳；偏阴虚者，宜滋补肾阴。

目前治疗腰椎间盘突出的方法主要有非手术方法治疗和手术治疗，非手术治疗也称保守治疗，常用的方法有：牵引治疗，物理疗法如：短波、超短波疗法；间动电疗阖；超刺激电流疗法；手术治疗，药物治疗如：硫酸软骨素A；抗炎和止痛药物；局部封闭疗法；代替疗法等综合治疗。