[发明专利]一种回心康片的制备方法及其在抑制乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种回心康片的制备方法及其在抑制小鼠乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用。

背景技术

回心康胶囊标准号WS-10737(ZD-0737)-2002，记载于国家中成药标准汇编内科心系分册。由钩藤780g、回心草910g、何首乌26g、黄芪260g、三七26g、山楂650g、甘草260g作为原料药制成，具有益气活血，镇静平肝的功效。用于气虚血瘀，肝阳上亢引起的胸痹，眩晕，症见胸痹，胸闷，心悸，头晕等症，冠心病，高血压属上述证候者。

现有技术中，尚未有回心康胶囊在提取制备方面采用超临界和微波技术的报道，而中药直接打粉，水煎煮的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种回心康片的制备方法。

本发明的另一个目的在于提供一种回心康片在制备抑制小鼠乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种回心康片的制备方法，由钩藤780g、回心草910g、何首乌26g、黄芪260g、三七26g、山楂650g、甘草260g作为原料药制成，所述的制备方法由下列步骤组成：取，三七、何首乌、回心草，加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间180-220min，得超临界萃取物，备用；取其余中药，粉碎，加入10L的60%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率600-800W，萃取2次，每次5-10分钟，合并萃取液，浓缩，加到Dl01大孔吸附树脂柱上，60%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；将上述超临界萃取物和微波提取物混合，加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成400片，每片重0.3g。

上述的回心康片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%。

上述的回心康片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取压力为25 MPa。

上述的回心康片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取温度为40℃。

上述的回心康片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中CO₂流量2ml/g生药·min。

上述的回心康片的制备方法中，所述CO₂超临界萃取中萃取时间为200min。

上述的回心康片的制备方法中，所述微波萃取功率为700W。

上述的回心康片的制备方法中，所述微波萃取每次萃取时间为8分钟。

上述的回心康片在制备抑制小鼠乳腺肿瘤细胞C127细胞增殖药物中的应用。

现有技术中，回心康胶囊每次5粒，一日3次。回心康胶囊服药量大。采用本发明方法制备成的回心康片每片重0.3g，每次仅需2片，一日服用3次。在具有更多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。且制备成片剂，患者随水吞下即可，服药量小且无苦味，患者易于接受。

试验一、不同方法制备的回心康片中人参皂苷Rg1含量的比较  

l、仪器及试药本发明回心康片：按实施例1方法制备，使用3012g原料药，经提取制成400片，每片重0.3g。原回心康胶囊，按照WS-10737(ZD-0737)-2002标准方法制备。Agilent1200高效液相色谱仪；METTLER AE240电子分析天平；人参皂苷Rg1对照品（中国药品生物制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部 附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg11峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备  取在60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rg11对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。