[发明专利]一种治疗帕金森病的复方大黄药物及其制备方法与应用

说明书

 

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种由大黄、秦艽、假耧斗菜组成的具有治疗帕金森病作用的药物组合物。

 

背景技术

帕金森病（Parkinson’s disease，PD）是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右，40岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。大部分帕金森病患者为散发病例，仅有不到10%的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（dopamine， DA）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚，遗传因素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与PD多巴胺能神经元的变性死亡过程。

帕金森50%～80%的病例起病隐袭，首发症状通常是一侧手部的4～8Hz的静止性“捻丸样”震颤。这种震颤在肢体静止时最为显著，在肢体执行活动时减弱，在睡眠中消失；情绪紧张或疲劳能使震颤加重，通常震颤在双手，双臂与双腿最为严重，症状出现的先后顺序也是手部最早，腿部最迟，下颌、舌头、前额与眼睑也能出现震颤，但发声不受影响，许多病人只表现僵直；帕金森病患者出现震颤，僵直进展性加重，动作变得愈来愈慢（动作缓慢），愈来愈少（动作过少），愈来愈难发动（动作缺失）。僵直再加上动作过少可能促成肌肉酸痛与疲乏的感觉。面无表情，成为面具脸，口常张开，眨眼减少，可能造成与抑郁症相混淆，躯体姿势前屈。病人发现开步很困难；步态拖曳，步距缩小，两上肢齐腰呈固定屈曲位，行走时两上肢没有自然的摆动，步态可以出现并非有意的加速，病人为了避免跌倒而转入奔走，出现慌张步态。由于姿势反射的丧失，病人身体的重心可发生移位而出现前冲或后冲。讲话声音减弱，出现特征性的单调而带口吃状的呐吃。动作过少加上对远端肌肉控制的障碍可引起写字过小症以及执行日常生活活动时日益加重的困难，大约50%的病例有痴呆症状，而且抑郁症也属常见。

帕金森病的起病缓慢，早期症状并不十分明显，且存在个体差异，一般分以下四种情况：

（1）静止性震颤：震颤往往是发病最早期的表现，通常会出现单侧手指搓丸样运动，其后会发展为同侧下肢和对侧肢体在静止时出现不自主的有节律颤抖，早期在变换位置或运动时，症状可减轻或停止。震颤会随情绪变化而加剧。

（2）肌强直：早期多从单侧肢体开始，患者感觉关节僵硬及肌肉发紧。影响到面肌时，会出现表情呆板的“面具脸”；影响到躯干、四肢及髋膝关节呈特殊的屈曲姿势。

（3）运动迟缓：早期患者上肢的精细动作变慢，如系鞋带、扣纽扣等动作比以前缓慢许多，甚至无法顺利完成。写字也逐渐变得困难，笔迹弯曲，越写越小，称为“小写症”。

（4）姿势和步态异常：由于四肢、躯干、颈部肌肉强直使患者站立时呈现特殊屈曲的姿势，头前倾，躯干腹屈，肘关节屈曲，腕关节伸直，前部内收，髋和膝关节略弯曲。行走时起步困难，一旦开步，身体前倾，步伐小而越走越快，不能及时停步，即 “慌张步态”。行进中，患侧上肢的协同摆动减少以至消失；转身困难，以致要用连续数个小碎步才可。

此外，有时患者还会合并出现语言减少和声音低沉单调、吞咽困难、流涎、睡眠障碍、抑郁或痴呆等症状。

本发明提供了一种治疗帕金森病的药物组合物，研究表明该组合物对帕金森病具有较好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗帕金森病的药物组合物。

本发明的另一目的是提供药物组合物的制备方法。

本发明的还提供该药物组合物在制备治疗帕金森病以及老年痴呆药物中的应用。

本发明的目的是通过以下方式实现的：

    一种治疗帕金森病的药物组合物，是由以下重量份的原料制成的：大黄 1～3，秦艽1～3，假耧斗菜1～3。

    所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：大黄 1，秦艽2，假耧斗菜3。

    所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：大黄 2，秦艽3，假耧斗菜2。

所述药物组合物优选是由以下重量份的原料制成的：大黄 3，秦艽1，假耧斗菜1。

所述药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成口服制剂。

    所述药物组合物制备成的口服制剂为片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液。