[发明专利]一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种用于治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会竞争压力的加大及快节奏型的工作和生活，抑郁症的发病率和患病率正在逐年增长，据世界卫生组织统计，全球抑郁症的发病率为11％；中国心理卫生协会的有关统计显示：我国抑郁症的发病率为3％-5％。尤其是近年来中、大学生抑郁症18-20％的高发率，引起了人们对抑郁症的高度关注。

目前，抑郁症的主流治疗手段为西医治疗方法，采用的药物主要有三环类和非三环类药物，尽管有较为积极的抗抑郁作用，但临床效果不能显出立竿见影或根治的效果，患者常常被迫更换不同种类的药物，药量越来越大，除了副作用增多以外，患者的抑郁症状很难有根本性的改观。

在祖国医学中，抑郁症属“情志疾病中的郁症”，一般以疏肝解郁方为主进行调理。中医对抑郁症的解析和治疗有一定的抗抑郁效果，但服药时间长、煎药麻烦。

因此以中医理论和中草药为研发抗抑郁药物的基石，寻求有良好治疗抑郁症作用的中药组方是可行的和必要的，有着重要的现实意义和发展前景。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗抑郁症的中药组合物。所述中药组合物安全、有效、经济。

本发明的另一目的在于提供所述中药组合物在制备治疗抑郁症药物中的应用。

本发明的另一目的在于提供所述中药组合物的制备方法。

本发明所述的治疗抑郁症的中药组合物由大枣、白术、菟丝子、熟地黄、陈皮和金银花组成，其各中药的重量比依次为5～10:5～15:3～5:10～15:5～10:5～15。

优选的是，大枣、白术、菟丝子、熟地黄、陈皮和金银花的重量比为6～8:10～12:3～5:10～12:5～8:8～12。

优选地，各原料药及其重量份分别为：大枣10-15份、白术10-30份、菟丝子6-10份、熟地黄20-30份、陈皮10-20份、金银花10-30份。

更优选地，各原料药及其重量份分别为：大枣10-15份、白术20-25份、菟丝子6-10份、熟地黄20-25份、陈皮10-15份、金银花15-20份。

处方中的大枣和白术健脾益气，宁心安神为君药；菟丝子滋补肝肾、温煦肾阳为臣药；熟地黄滋阴补血，益精填髓为佐药；陈皮理气、除痰湿，金银花清热解毒、增固免疫为使药。诸药合用能够补脾虚，化生气血，气顺肝疏以达到消除抑郁和恢复情的目的。

上述中药组合物可用于治疗抑郁症。本发明通过小鼠的药效学试验进一步说明了本发明组合物的药理作用及药效。实验采用中药组合物低剂量组(1g/kg)、中剂量组(2g/kg)和高剂量组(4g/kg)三个剂量进行动物实验，造模成功后每天灌胃给药1次，连续用药7天。实验结果表明，本发明中的大枣、白术、菟丝子、熟地黄、陈皮和金银花按一定比例复配后，可增加抑郁小鼠旷场实验时的平行移动格数和直立次数；增加抑郁小鼠的享乐行为指数和体重。

本发明所述的中药组合物可采用本领域常用的方法服用，如可以煎煮后服用提取液；也可以将其提取后加入适当的药用辅料制成各种制剂服用。

特别的，本发明还提供上述中药组合物的制备方法，所述药物可与各种可药用载体制成常用剂型，如片剂、胶囊剂和丸剂等。

所述片剂按重量份计的配方为：上述重量份的各种原料药，以及崩解剂10～150份、润滑剂5～15份。

其中，所述崩解剂为微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或聚乙二醇。

此外，还可以包括矫味剂120～320份；所述矫味剂为乳糖。

优选的，所述片剂的配方为：大枣10-15份、白术10-30份、菟丝子6-10份、熟地黄20-30份、陈皮10-20份、金银花10-30份、崩解剂10～150份、润滑剂5～15份。

片剂的制备方法：将除润滑剂之外的原料进行微粉碎，成品颗粒粒度在100μm以下，然后将其混合均匀，用水润湿，过筛(20～30目)，干燥，再次过筛(30～120目)，加入润滑剂，混合均匀，压片。

所述胶囊剂按重量份计的配方为：上述重量份的各种原料药，以及润滑剂5～20份；

其中，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或聚乙二醇。

此外，还可以包括矫味剂80～250份；所述矫味剂为乳糖。