[发明专利]一种新型的植入器械释放装置

说明书

技术领域：

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种新型的植入器械释放装置。

背景技术：

目前市面上的介入器械，尤其是心血管介入器械，基本上分为球囊扩张及自膨胀扩张两类。球囊扩张介入支架，一般是在患者体外通过装载器压握在扩张球囊上，然后通过患者体内腔道抵达目标位置，通过充液使得扩张球囊充盈至原来的尺寸，从而让支架扩张。极大部分的冠脉支架均以上述的方式释放。对于直径较大的目标位置，例如主动脉、肺动脉及瓣环，球囊扩张介入支架尽管占据一部分市场，例如Endwards Sapien系列，但同时亦有很多厂家，例如Medtronic Corevalve等运用形状记忆合金制作的自膨胀扩张支架达到治疗目的。所谓自膨胀扩张支架，就是在患者体外通过装载器压缩在外鞘内，然后通过患者体内腔道抵达目标位置，通过后撤外鞘使得支架扩张至预设状态。相比于球囊扩张支架，自膨胀扩张支架使得重入鞘、重定位、重释放变成可能，万一释放失败亦有重释放的机会，有利于医生手术操作，提高手术成功率。但重释放只是建立在自膨胀扩张支架被部分释放的基础上，一旦其完全释放，其亦无法重入鞘。

专利US4793348描述了一款介入支架输送系统，其描述了利用球囊将固定在其上的静脉滤器扩张，并利用倒钩辅助锚定，该设计同样被球囊扩张所限，无法反向收缩，支架在患者体内只能扩张而不能压握，无法重入鞘。

专利US8167932公开了一种新型的介入支架输送系统，独特的支架牵拉件利用锁定杆将支架一端扣紧在鞘管之间的腔道中，当支架被送至目标病灶时进行局部可控释放，但其在释放完成后并不能将支架重新入鞘。

专利CN200980142271.8中，Edwards公开了一款自膨胀支架介入系统，利用两层支架固定拉头将支架与输送系统连接，但是由于其支架过短，当支架释放长度不足时，由于支架固定拉头的限制导致其无法膨胀至所需尺寸，因而不利于支架的定位。

专利CN1025473703中，Medtronic描述了一款自膨胀支架介入系统，支架一端位于支架拉头和支架拉头套之间的空腔内，所述的支架拉头套利用形状记忆材料制作，其释放时支架拉头套可回弹至近端，从而释放支架。该设计的优点在于可充分利用支架的长度，使其释放至所需尺寸后才进而释放支架；但它的问题在于，当支架释放至所需尺寸后，支架支撑力会导致支架一端从支架拉头和支架拉头套之间的空腔内跳出，仅靠形状记忆合金的记忆效果并不能确保安全。

现有的技术中，支架的设计大多追求很高的支撑力以求锚定牢固，对锚定区附近组织压迫严重，导致各种并发症，如因压迫传导束而安装永久起搏器，影响患者的愈后生活质量。同时，对于人体解剖结构中难以锚定的区域，例如二尖瓣的瓣环区域，现有的支架设计并未能找到很好的锚定方案，哪怕是提高支架支撑力也未必能够使得支架固定牢靠。种种迹象表明，尽管以上所描述的技术在介入治疗中都有一定的效果，但是，并未有一种理想的植入器械释放装置，能够很好地实现锚定牢固、可控释放和重入鞘。

发明内容：

本发明的目的是克服现有技术的限制，提出一种新型的植入器械释放装置，本发明能够使连接其上的植入器械可控释放，并且在需要时重入鞘、重定位和重释放，有利于准确定位，大大提高手术成功率。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种新型的植入器械释放装置，所述的植入器械释放装置包括撑开杆、撑开杆操作件、控制杆、移动杆和移动杆操作件，所述撑开杆为中空管，所述撑开杆的远端部分能够整体弯曲或者部分弯曲，所述撑开杆的近端与所述撑开杆操作件固定连接，所述控制杆的一端连接在所述撑开杆的远端部分上，所述控制杆的另一端连接在所述移动杆的远端部分上，所述移动杆的近端与所述移动杆操作件固定连接，相对于所述撑开杆操作件移动所述移动杆操作件能够实现所述撑开杆的闭合和张开，所述的释放装置还包括锚定针和锚定针推杆，所述锚定针和所述锚定针推杆被设置在所述撑开杆内，所述锚定针推杆的远端位于所述锚定针的近端。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

优选的，在所述撑开杆的最远端设置有刚性段，所述刚性段的长度大于或等于所述锚定针全长的二分之一。

优选的，在所述撑开杆的内部设置有内鞘，所述内鞘与所述撑开杆同轴，所述的锚定针和所述锚定针推杆被设置在所述内鞘内。

更优选的，在所述撑开杆的远端部分内设置有凸台，在植入器械上设置有突起部件，所述突起部件被扣接在所述凸台与所述内鞘之间。

更优选的，所述的突起部件由所述植入器械延伸而成。