[发明专利]一种植入器械释放装置

说明书

技术领域：

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种植入器械释放装置。

背景技术：

长期以来，球囊扩张介入支架成为市场上的主导方式，尤其在冠脉等小腔道释放的支架均采用球囊扩张方式。所谓球囊扩张介入支架，一般是在患者体外通过装载器压握在扩张球囊上，然后利用球囊输送系统通过患者体内腔道抵达目标位置，通过充液使得扩张球囊充盈至原来的尺寸，从而让支架扩张。其特点是释放模式简单，但球囊扩张后支架有一定的回弹，而且一旦充液扩张后无法逆操作，对医生操作水平要求高。时至今日，对于直径较大的目标位置例如主动脉、肺动脉及瓣环，球囊扩张介入支架尽管占据一部分市场，但同时亦有很多厂家，例如Medtronic Corevalve等运用形状记忆合金制作的自膨胀扩张支架达到治疗目的。所谓自膨胀扩张支架，就是在患者体外通过装载器压缩在外鞘内，然后通过患者体内腔道抵达目标位置，通过后撤外鞘使得支架扩张至预设状态。相比于球囊扩张支架，自膨胀扩张支架释放力更加柔和，而且使得重入鞘、重定位、重释放变成可能，万一释放失败亦有重释放的机会，有利于医生手术操作，提高手术成功率。但重释放只是建立在自膨胀扩张支架被部分释放的基础上，一旦其完全释放，其亦无法重入鞘。

专利CN200680042808.X中，Edwards公开了一款经心尖心脏瓣膜输送系统和方法，该发明采用球囊将瓣膜支架从压握形态扩张为释放状态，使其锚定在患者瓣环附近。同时该项发明适用于预膨胀瓣膜成形术。该设计被球囊扩张技术所限，无法反向收缩，支架在患者体内只能扩张而不能压握，无法重入鞘。

专利CN1025473703中，Medtronic描述了一款自膨胀支架介入系统，支架一端位于支架拉头和支架拉头套之间的空腔内，所述的支架拉头套利用形状记忆材料制作，其释放时支架拉头套可回弹至近端，从而释放支架。该设计的优点在于可充分利用支架的长度，使其释放至所需尺寸后才进而释放支架；但它的问题在于，当支架释放至所需尺寸后，支架支撑力会导致支架一端从支架拉头和支架拉头套之间的空腔内跳出，仅靠形状记忆合金的记忆效果并不能确保安全。

专利CN200980142271.8中，Edwards公开了一款自膨胀支架介入系统，利用两层支架固定拉头将支架与输送系统连接，但是由于其支架过短，当支架释放长度不足时，由于支架固定拉头的限制导致其无法膨胀至所需尺寸，因而不利于支架的定位。

专利US8167932公开了一种新型的介入支架输送系统，独特的支架牵拉件利用锁定杆将支架一端扣紧在鞘管之间的腔道中，当支架被送至目标病灶时进行局部可控释放，但其在释放完成后并不能将支架重新入鞘。

目前临床结果表明，尽管以上所描述的技术在介入治疗中都有一定的效果，但是，并未有一种理想的植入器械释放装置，能够实现可控释放和重入鞘。

发明内容：

本发明的目的是克服现有技术的限制，提出一种植入器械释放装置，本发明可代替球囊实现可控扩张，实现重入鞘、重定位和重释放。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种植入器械释放装置，所述的植入器械释放装置包括撑开杆、控制杆、移动杆、移动杆操作件、套管和套管操作件，所述撑开杆的近端部分与所述控制杆的远端连接，所述撑开杆的远端与所述移动杆的远端部分连接，所述撑开杆的近端部分能够整体弯曲或部分弯曲，所述控制杆的近端与所述套管的远端部分连接，所述套管的近端与所述套管操作件固定连接，所述的移动杆穿过所述套管，所述移动杆的近端与所述移动杆操作件固定连接，相对于所述移动杆操作件移动所述套管操作件能够实现所述撑开杆的闭合和张开。

本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：

优选的，所述套管的远端部分还包括限位装置，在所述限位装置上设置有导引件，所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的槽道，所述槽道的宽度大于或等于所述控制杆的直径，或者所述导引件为沿所述限位装置的轴向设置的多个片或多个杆，相邻的两个片或相邻的两个杆之间的间隙大于或等于所述控制杆的直径，所述控制杆与所述移动杆连接的一侧部分位于所述导引件内。

更优选的，在所述限位装置上设置有孔和转轴，所述控制杆的近端设置有孔，所述转轴贯穿所述限位装置上的所述孔和所述控制杆上的所述孔。

优选的，所述撑开杆的近端被可拆卸地连接在植入器械上，所述的可拆卸的连接方式包括活结套、卡扣或者夹持，所述的植入器械为心脏瓣膜植入器械、心血管植入器械或者外周血管植入器械。