[发明专利]具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件

说明书

技术领域

本发明涉及医药和医疗与美容器械技术领域，尤其涉及一种具有药槽的金属微针阵列、微针经皮给药贴片及器件。

背景技术

金属微针阵列在经皮给药和美容、纹身等领域具有非常广泛的应用。因为皮肤最外层的角质层的阻挡作用，绝大多数药物的经皮渗透性很低而难以达到预期的疗效。通过按压施针的方式使用短小而锋利的金属微针阵列可以瞬间在皮肤角质层和表皮层产生许多微米量级大小的孔道，因此能够大大提高药物和美容护肤品的经皮渗透性，从而显著提高药效与美容养颜效果。微针有实心针和空心针两种类型。实心微针阵列在使用过程中，通常采用如下两种给药方式：1)先将微针阵列刺入皮肤形成孔洞，再将含药贴剂敷在治疗部位上；2)在微针阵列表面涂覆药物后，刺入皮肤持续释药。采用上述两种给药方法制成的器件尤其是后者被称为微针经皮给药贴片。第一种方式存在的问题主要在于很难控制实际渗透的药物剂量；第二种方式存在的问题主要在于难以做到在针尖上既能涂覆足量的药剂又能够有效避免刺入皮肤时其被脱落在外。虽然将空心微针针头的孔道作为储药槽能够有效解决上述问题，但也存在针头尺寸较大、受孔道内气体等因素影响难以将定量的药剂均匀一致地填入微针阵列诸多微小的孔道内且不易检测实际填充剂量的问题。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本发明的一个目的在于提供一种具有药槽的金属微针阵列。该金属微针阵列能够进一步降低针尖的尺寸，减小刺入创口与刺入力，不仅在针头上既易于涂覆足量的药剂又能够有效避免刺入皮肤时其被脱落在外，而且能够大幅度降低涂覆药剂的工艺难度，提高载药剂量的准确性、一致性与重复性，更易于检测载药剂量。

本发明另一目的在于提供一种微针经皮给药贴片。该微针经皮给药贴片具有上述的金属微针阵列，该微针经皮给药贴片能够增加每个金属微针的储药量，不仅剂量准确、一致性与重复性好，而且刺入时能够将其完好输运至预期位置，使药效发挥迅速、作用时间更持久。

本发明的再一个目的在于提供一种操作方便、结构简单的微针经皮给药器件。该微针经皮给药器件具有上述的金属微针阵列。

根据本发明的一个方面提供了一种具有药槽的金属微针阵列，包括：衬底，所述衬底具有第一表面和与所述第一表面相对的第二表面；和多个金属微针，多个所述金属微针彼此间隔设在所述衬底上，所述金属微针由金属管制成，所述金属管的内腔构成药槽，所述金属管的一部分沿该金属管的轴向被去除以便所述药槽具有朝向该金属管的径向开口，所述金属微针包括针尖和针杆，所述金属管的第一端面为斜面以形成所述针尖，所述针尖从所述第一表面伸出。

根据本发明的具有药槽的金属微针阵列，利用沿金属管的轴向方向切除部分金属管以形成金属微针，由此减少了金属微针的尺寸，从而减小了刺入伤口和刺入力，用户在使用时痛感低、不见血，使用后微创的皮肤会迅速自愈，进而提高了金属微针的安全性。同时，将具有径向开口的药槽作为储药库，更易于填充效果的检测和药剂的填充操作，不仅能够明显提高载药量及其均匀一致性和重复性，并可大大降低施针过程中药物被脱落于体外的可能性。

根据本发明的一些实施例，所述金属管的第二端面与所述第二表面平齐、位于所述第二表面内或凸出所述第二表面。

优选地，所述针杆的一部分从所述第一表面伸出。

可选地，所述金属管为圆管、锥管或多边形管，所述药槽具有大体C形横截面。

优选地，所述金属微针从所述第一表面伸出的高度为30-1500微米。

优选地，所述金属微针的内径为20-400微米且外径为50-650微米。

在本发明的一个可选地示例中，所述衬底的第一表面为平面或弧形面。

可选地，所述衬底由聚合物制成。

优选地，位于所述衬底内的所述药槽内填充有由所述聚合物制成的料体。

可选地，所述衬底由塑料和橡胶中的至少一种制成。

可选地，所述衬底由金属、木材、布、纤维、纸、皮革、硅、PCB板、硅、陶瓷和玻璃中的至少一种和聚合物制成。

根据本发明的另一个方面提供了一种微针经皮给药贴片，包括：上述的具有药槽的金属微针阵列；具有至少一种治疗或美容作用的成分的经皮贴剂层，所述经皮贴剂层至少涂覆在所述药槽内；和保护层，所述保护层覆盖在所述金属微针上、用于密封和保护所述经皮贴剂层。