[发明专利]一种用于儿童抗病毒、清热消炎的双黄连药物组合及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种用于儿童抗病毒、清热消炎的双黄连药物及其制备方法。

背景技术

双黄连制剂已收载于《中国药典》，是有金银花、连翘、黄芩三味药组成，具有疏风散热，泻火解毒、清肺利咽的功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等病症。临床上广泛用于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎、病毒性肠炎、细菌性肠炎、病毒性结膜炎、病毒性角膜炎等细菌性和病毒性疾病。其主要有效成分为绿原酸、连翘苷、黄芩苷等，具有较好的临床效果。然而，随着临床双黄连制剂的广泛应用，原料资源趋于紧张，但经现代人们的深入研究，发现金银花叶、连翘叶具有金银花、连翘的药理活性，且资源丰富，采集容易。因此，需要研究解决双黄连制剂的资源问题、成本问题，从而确定一种适合儿童使用的、安全、有效的双黄连配方。

1、金银花叶的药用价值及近代研究

我国最早的医药专著《神农本草经》无“忍冬”或“金银花”条项，北宋以前,药用部位基本上是忍冬(茎叶),有的去茎单用叶。如《太平惠民和剂局方》中的神效托里散,主治痈疽发背、肠痈、奶痈、无名肿毒等,方中用忍冬草(去梗户)。明·李时珍云:“忍冬茎叶及花功用皆同。”其所引附方,也是茎叶、花均可人药。临床上有用单味忍冬叶治疗急性腹泻，民间有以花和藤叶治疗感冒发热、中暑、疮疖、肌肉或关节酸痛。

现代研究已经证明,绿原酸是金银花与金银花茎叶的主要有效成分,另有文献报道,黄酮类物质也是其抑菌有效成分。因此,以金银花茎叶的绿原酸和黄酮为主要药用成分的研究有诸多报道。忍冬不同部位绿原酸、黄酮的含量不同，实验结果表明,绿原酸含量为花>叶>茎；黄酮含量为叶>花>茎。金银花茎叶抑菌、防腐和抗氧化活性实验结果表明,抑菌效果:叶>花>茎。

古代医家以人体自身进行临床实践证明“花叶同效”，现代研究证明,金银花叶的有效成分及药理作用不亚于金银花。

2、连翘叶的药用价值

《中药大辞典》、《中华本草》等现代典籍记载 “连翘茎叶，味苦，性寒，功能主治为:清热解毒，主治心肺积热”。在我国河北、河南、陕西、山东、山西等地，民间均有将连翘叶作为保健茶饮用的习惯。《玉樵医令》中有关连翘叶的记载曰:“味苦、微辛，性寒，可泻火，寒能清热，入心肺二经。”而在近年来，连翘叶茶的制作销售也更为普及。对于连翘叶的现代研究指出，连翘叶里含有连翘苷、连翘酯苷等化学成分，与连翘果实十分类似，而且连翘叶含相关成分的含量远高于连翘果实，其中连翘苷含量差别约10倍以上，连翘酯苷差别5～10倍。由于连翘苷、连翘酯苷等成分被认为是中药连翘中的活性成分，具有抗菌、抗病毒、抗氧化、抗炎、等多种活性，所以连翘叶也具有一定的抗菌、抗病毒作用。

3、黄芩  清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。主要有效成分为黄芩苷，现代研究表明:黄芩苷具有抗炎、抗菌、抗病毒、解热、降压的药理作用，广泛在临床中应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种适合儿童抗病毒、清热消炎用的双黄连药物组合物。本发明的另一个目的是提供该组合物的制备方法。

本发明的目的可通过下述技术措施来实现：

本发明的用于儿童抗病毒、清热消炎的双黄连药物组合是由下述重量比的原料制备而成，其中金银花叶有效药物成分10-25%，连翘叶有效药物成分10-20%，黄芩有效药物成分65-80%。

本发明优选组合物的重量配比如下：金银花叶有效药物成分10-20%，连翘叶有效药物成分10-15%，黄芩有效药物成分70-80%。

本发明所述双黄连药物组合的制备方法包括以下步骤：

a、取金银花叶加水在70～80℃的条件下温浸两次，每次1～1.5小时，温浸液粗滤，再经错流滤过除杂，滤液减压浓缩，得浓缩液，过SKP-10-4300 树脂柱，用浓度为10～60%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，得金银花叶有效药物成分，按干品计：含总有机酸25～50%，其中含绿原酸20～40%；含总黄酮35～50%。

b、取连翘叶加水煎煮两次，每次1～2小时，煎液粗滤，再经错流滤过除杂，滤液减压浓缩，得浓缩液，过SP207大孔树脂，用浓度为30～50%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇，得连翘叶有效药物成分，按干品计：含总木脂素类和苯乙醇苷类20～40%，其中含连翘苷15～25%；