[发明专利]树脂法提取贞芪组合物中有效成分的方法及其产品

说明书

技术领域

本发明涉及一种树脂法提取贞芪组合物中有效成分的方法及其产品，属于中药技术领域。

背景技术

贞芪扶正药是以植物药黄芪和女贞子进行组配生产的用于提高免疫力、治疗因放疗或化疗造成白细胞下降的药物。贞芪扶正药目前供临床选择的剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂及滴丸剂等，这些剂型大多采用溶剂萃取、过滤及透析等方法去除其中的不溶性杂质，不仅工艺复杂，生产成本高，有效成分的提取率低，提取纯度低，而且在除杂的过程中还会导致有效成分的大量流失。

申请号为200310122216.7的专利申请公开了一种“贞芪扶正药制备方法改进”的工艺，具体方法是：先对女贞子回流提取得清膏，对黄芪水煮提取得清膏；再将清膏过滤，滤液回收乙醇后减压浓缩成清膏；再过滤，滤液过大孔吸附树脂柱，用水洗涤树脂床，再用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，回收乙醇后减压浓缩，干燥，即得女贞子、黄芪的有效成分。该方案可以有效去除药材中的黏液质和树胶等，提高制剂的稳定性，但是其对有效成分的提取率和提取纯度仍然较低，不仅导致患者的服用量较大，而且还直接影响产品的质量和临床疗效。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种树脂法提取贞芪组合物中有效成分的方法及其产品，它可以有效解决现有技术中存在的问题，尤其是有效成分的提取率和提取纯度较低的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案：树脂法提取贞芪组合物中黄酮类成分的方法，按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加入乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水溶解；溶解后的溶液上聚酰胺柱，先用蒸馏水洗脱，再用40％～90％乙醇梯度洗脱至无黄酮反应；收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干，若单独提取则合并干燥后的浓缩物，即得黄酮类成分提取物。

优选的，按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加入40％～80％乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水溶解；溶解后的溶液上已经过预处理的聚酰胺柱，先用3BV蒸馏水洗脱，再用3BV的60％～90％乙醇梯度洗脱至无黄酮反应；收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干，若单独提取则合并干燥后的浓缩物，即得黄酮类成分提取物。

前述方法中，所述的聚酰胺柱的上样流速为1.0～4.0BV/h；洗脱流速为2.0～5.0BV/h。

优选的，所述的聚酰胺柱的上样流速为2.0BV/h；洗脱流速为4.0BV/h。

前述方法提取得到的黄酮类成分提取物。

树脂法提取贞芪组合物中皂苷类成分的方法，包括以下步骤：按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加入乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水溶解；溶解后的溶液上聚酰胺柱，用蒸馏水洗脱，蒸馏水洗脱液浓缩后再上大孔吸附树脂，先用蒸馏水洗脱至无色，再用60％～95％乙醇梯度洗脱；收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干，若单独提取则合并干燥后的浓缩物，即得皂苷类成分提取物。

优选的，按照2：1的重量比称取黄芪和女贞子，将黄芪、女贞子单独或混合后，加入40％～80％乙醇回流提取，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加水溶解；溶解后的溶液上已经过预处理的聚酰胺柱，用蒸馏水洗脱，蒸馏水洗脱液浓缩后再上预处理后的AB-8大孔吸附树脂，先用蒸馏水洗脱至无色，再用70％～95％乙醇梯度洗脱；收集乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩至干，若单独提取则合并干燥后的浓缩物，即得皂苷类成分提取物。

前述方法中，所述的聚酰胺柱的上样流速为1.0～4.0BV/h；洗脱流速为2.0～5.0BV/h；所述的大孔吸附树脂的吸附流速为1.0～4.0BV/h；洗脱流速为0.5～5.0BV/h；乙醇洗脱液的体积为2.0～10.0BV。

优选的，所述的聚酰胺柱的上样流速为2.0BV/h；洗脱流速为4.0BV/h；所述的大孔吸附树脂的吸附流速为3.0BV/h；洗脱流速为2.0BV/h；洗脱液的体积为6.0BV。

前述方法提取得到的皂苷类成分提取物。

一种贞芪扶正药物，所述药物的有效成分包含前述的黄酮类成分提取物。

一种贞芪扶正药物，所述药物的有效成分包含前述的皂苷类成分提取物。

优选的贞芪扶正药物的有效成分同时包含前述的黄酮类成分提取物和皂苷类成分提取物。

所述的贞芪扶正药物可以是将前述方法提取得到的黄酮类和/或皂苷类有效成分干燥物混合其他有效成分后，加入相应辅料制成的各种药物制剂，比如胶囊剂、滴丸剂、糖浆剂、片剂、制剂剂、咀嚼剂等。