[发明专利]通络护肾酒及其制备工艺

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种中药药酒，其具有通络护肾之功效，可用于祛痛、安神和治疗失眠症等。

背景技术

中药历经千年发展，理论博大精深，主张整体治疗，用药配伍。即根据药的药性按“四气五味”加以分别，同时又根据病症归经的原理，也把中药的归经区别开来。中药师根据病症列出一味或数味对症状有疗效的药，并参照这些药的归经、五味四气等药性加以主次配伍，即常说的君臣佐使，从而开发出有神奇疗效的中草药方来。其中有些药方生药种类有些相似，但是配比和药效却差异很大。

例如，通络补肾酒是国药准字B20020587的中药酒剂，其配方也出现在此后申请的中国专利200310101139号中，包括的生药有黑蚂蚁、桃金娘果、黄芪、枸杞子和肉苁蓉，然后用白酒浸泡这些生药粉并渗漉收集，再加入蔗糖和淀粉，获得药酒。该药酒具有益气补血、壮腰补肾、通经活络、祛风除湿之功效，还可以提高人体血浆睾酮含量，并能改善脱发症状。然而，该药酒安神效果并不明显，没有提示用于失眠症的治疗。

然而，经过本发明人长期对中药的传统理论与现代药学、药剂学等不同领域的研究和实践，令人意外地获得了新的中药药酒，调整了部分生药种类，大幅改变了生药配比，君臣佐使关系大幅改变，却能在保留了通络祛痛的功效的基础上，使得药酒具有显著的安神功效，特别适用于失眠症的治疗。更令人意外的是，本发明人通过对辅料的调整，进一步提高失眠症的疗效。另外，本发明人还摸索出了该药酒的制备工艺，特别适合大规模生产。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物，其为酒剂，其具有通络护肾之功效，可用于祛痛、安神和治疗失眠症等。另外，本发明的目的还在于提供该药酒的制备方法和应用等。

具体而言，在第一方面，本发明提供了通络护肾酒，其由生药和中药学上可接受的辅料制成，所述中药学上可接受的辅料包括酒和甜味剂，所述生药及其重量份如下所示：

黄芪24～36份，黑蚂蚁16～24份，枸杞子16～24份，肉苁蓉16～24份，淫羊藿12～18份。

在本文中，黄芪、黑蚂蚁、枸杞子、肉苁蓉和淫羊藿均为可以通过市场渠道购买获得的生药(中药材原料)。尽管有些别名或异名，本领域技术人员完全可以通过上述名称购买到相应生药。优选在本文中，黑蚂蚁是拟黑多刺蚁。

优选在本发明第一方面的通络护肾酒中，所述生药及其重量份如下所示：

黄芪27～33份，黑蚂蚁18～22份，枸杞子18～22份，肉苁蓉18～22份，淫羊藿13.5～16.5份。

更优选在本发明第一方面的通络护肾酒中，所述生药及其重量份如下所示：

黄芪30份，黑蚂蚁20份，枸杞子20份，肉苁蓉20份，淫羊藿15份。

也优选本发明第一方面的通络护肾酒由如下方法制备：

(1)粉碎并混合黄芪、黑蚂蚁(优选是拟黑多刺蚁)、枸杞子、肉苁蓉和淫羊藿，获得生药粉：

(2)用酒精体积含量46～60％(如50％)的酒浸泡生药粉并过滤，获得药渣和滤液；

(3)用酒精体积含量46～60％(如50％)的酒渗漉通过步骤(2)获得的药渣并收集渗漉液；

(4)合并步骤(2)获得的滤液和步骤(3)获得的渗漉液并静置澄清后，加入甜味剂；和，

(5)任选用水稀释(优选稀释至酒精体积含量25～45％，如30～37％)并静置澄清。

酒中的酒精体积含量通常用度或“°”来表示，如酒精体积含量50％的酒的酒精度数是50度。优选在本文中，酒是白酒。也优选在本发明第一方面的通络护肾酒中，可接受的辅料中的酒(即各制备步骤累计并任选稀释后产生的最终含酒精液体部分；以最终30度的酒计，其他度数的酒可以换算)与生药中的黄芪的体积质量比是800～1200∶24～36(L/kg)，优选是900～1100∶27～33(L/kg)，最优选是1000∶30(L/kg)。

还优选在本发明第一方面的通络护肾酒中，甜味剂是蔗糖或非蔗糖甜味剂。在本发明的具体实施方式中，无论是蔗糖作为甜味剂，还是非蔗糖甜味剂作为甜味剂，都能保持生药成分的组合药效，可用于祛痛、安神和治疗失眠症。然而，令人惊讶的是，非蔗糖甜味剂，尤其是本发明具体实施方式中精心调配的甜味剂，尽管保持了几乎与添加蔗糖一样的口感，但是对于治疗失眠症的药效却比采用蔗糖作为甜味剂的显著提高了。其机理我们还在进一步研究之中，但是不受理论所限，更优选在本发明第一方面的通络护肾酒中，甜味剂是非蔗糖甜味剂，如异麦芽酮糖、木糖醇、甜菊糖苷、罗汉果甜甙和/或赤鲜糖。