[发明专利]皮肤外用剂组合物

说明书

本发明的目的在于，提供不仅对于皮肤炎患者、特别是特应性皮肤炎来说有效且安全，而且对于利用以往的外用剂时判断为非常难治性的重症例有显著效果，可以涂布到脸、头等疾病部位，进而对于皮肤敏感的病例，幼儿、女性来说也可以安心地涂布的有效性和安全性优异的皮肤炎治疗剂。此外，提供具有皮肤的皮肤紧致、皱纹的改善、保湿效果，还具有生发效果的对于护肤化妆品有效的外用剂。皮肤外用剂组合物、特别是皮肤炎治疗剂或肤质改善剂，以C型利钠肽(CNP)或B型利钠肽(BNP)作为有效成分。

技术领域

本发明涉及以C型利钠肽(CNP)或B型利钠肽(BNP)作为有效成分的皮肤外用剂组合物。更具体地说，本发明涉及以C型利钠肽(CNP)或B型利钠肽(BNP)作为有效成分的皮肤疾病治疗剂或肤质改善剂。

背景技术

1.对于皮肤炎：

皮肤炎为皮肤的炎症反应，是皮肤疾病中最多的疾病。急性皮肤炎症，临床上大多首先产生浮肿性红斑，然后在红斑上产生丘疹、浆液性丘疹，形成疱疹、脓疱、糜烂、痂皮、鳞屑而趋向治愈。在皮肤炎慢性化的情况下，可见皮肤的肥厚、苔癣化、色素沉着，多数情况下伴随有瘙痒。

作为皮肤炎，可以举出接触皮肤炎、特应性皮肤炎、脂漏性皮肤炎、钱币状湿疹、干癣、瘀滞性皮炎、汗疱湿疹、皮脂缺乏性湿疹、自身敏感性湿疹等。

其中，特应性皮肤炎与对于被称为异种蛋白抗原、在环境中以尘埃存在的来自其它生物的物质的过敏反应、其它各种非特异性刺激反应及特异性过敏反应相关而产生，伴随有皮肤的干燥和屏障机能异常，在宽范围内引起瘙痒湿疹，因此患者多具有特应性因素。已知为反复缓解和恶化的难治性慢性炎症性疾病，其发病及慢性化，与伴随有嗜酸细胞、淋巴细胞浸润及炎症局部的各种细胞因子的产生的延迟型反应相关。

2.对于皮肤炎的治疗：

在特应性皮肤炎的治疗中，合并发病、恶化因子的除去或皮肤护理，而使用对应于症状的药物疗法，然而对于皮肤炎主要使用甾类外用剂。此外，最近作为免疫抑制剂的一种的他克莫司被用于特应性皮肤炎治疗中。

然而，甾类外用剂是临床效果敏锐的同时表现出多种副作用的药剂。甾 类外用剂由于存在皮肤的变薄或萎缩、因对于脸的脂肪沉着引起的所谓满月脸、潮红、多毛症、皮胀纹等副作用，因此未必能满足需要。特别是由于对于脸、头等疾病部位，与其它部位相比药物的吸收性高，因此将甾类外用剂涂布到这些脸上等时，易产生甾类酒糟等甾类皮肤病。而为了抑制甾类皮肤病的发红，进而进行甾类外用剂的涂布，因此形成患者不能停止涂布的恶性循环。所以，对于向脸、颈部等涂布甾类药剂，很多患者敬而远之。此外，甾类外用剂由于除了有这种副作用、使用上的担忧等之外，湿疹、皮肤炎群疾病多发生于特别是婴儿、幼儿、儿童、女性或者其它疾病并发者等皮肤比较敏感的患者，进一步难以使用甾类药剂。进一步地，特应性皮肤炎由于为以特应性因素为背景而发病的慢性炎症性疾病，而长期使用甾类外用剂，还有可能形成甾类外用剂难以奏效的、所谓甾类抗药性的状态。进一步地，由于长期使用甾类外用剂，若中止甾类外用剂，则与外用前相比，多受到症状进而恶化的反跳现象的困扰。

此外，由于长年连续外用甾类，全身皮肤潮红，伴随有脱屑，经常合并脱毛、淋巴结肿大。若最终形成这种湿疹继发性红皮病，则对社会生活带来大的障碍。

通常在特应性皮肤炎的治疗中使用的甾类从强度强的顺序开始依次分级为“最强”、“非常强”、“强”、“中等”、“弱”，根据身体的部位或皮疹的重症度、年龄、甾类的使用期进行灵活运用。在特应性皮肤炎的治疗中以甾类作为处方时，最初以能充分抑制特应性的炎症的等级的甾类作为处方，可以切实地抑制症状后，缓慢替换为弱的等级的甾类，尽可能在短时间内中止使用为宜。